Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Omacor 1000 mg Weichkapseln. Wirkstoff: Omega-3-Fettsäurenethylester 90. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung nach Herzinfarkt, als Zusatz zu einer anderen Standardbehandlung und zur Behandlung von bestimmten Formen erhöhter Blutfettwerte (endogene Hypertriglyzeridämie), wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Omacor 1000 mg Weichkapseln
Wirkstoff: Omega-3-Fettsäurenethylester 90

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Omacor und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omacor beachten?
3. Wie ist Omacor einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omacor aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Omacor und wofür wird es angewendet?

Omacor enthält hochgereinigte, mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren. Omacor gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cholesterin- und Triglyceridsenker genannt werden. Omacor wird angewendet zur Vorbeugung nach einem Herzinfarkt, als Zusatz zu einer anderen Standardbehandlung und zur Behandlung von bestimmten Formen erhöhter Blutfettwerte (endogene Hypertriglyzeridämie), wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omacor beachten?

Omacor darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Omacor sind (siehe unter „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile“ und Abschnitt 6 „Weitere Informationen“). Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Omacor nicht ein und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omacor ist erforderlich:

• wenn Sie operiert werden müssen oder wenn Sie vor Kurzem operiert wurden.
• wenn Sie vor Kurzem eine Verletzung (Trauma) erlitten haben.
• wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.
• wenn Sie an schlecht eingestelltem Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden.
• wenn Sie Leberprobleme haben. Ihr Arzt wird durch Blutuntersuchungen eine mögliche Wirkung von Omacor auf Ihre Leber kontrollieren.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Omacor einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Bei Einnahme von Omacor mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn Sie gerinnungshemmende Mittel (Mittel zur Verringerung der Blutgerinnung, wie z. B. Warfarin) einnehmen, können zusätzliche Blutuntersuchungen und eine Dosisanpassung des Gerinnungshemmers erforderlich sein.

Bei Einnahme von Omacor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie sollten die Kapseln zu den Mahlzeiten einnehmen. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass unerwünschte Wirkungen im Magen-Darm-Trakt auftreten.

Anwendung bei älteren Patienten:
Wenn Sie älter als 70 Jahre sind, ist bei der Einnahme von Omacor besondere Vorsicht geboten.

Anwendung bei Kindern:
Omacor soll von Kindern nicht eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Sie sollten Omacor während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt erachtet es als zwingend notwendig. Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Omacor:
Omacor kann Sojabohnenöl enthalten. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, nehmen Sie Omacor nicht ein.

3. Wie ist Omacor einzunehmen?

Nehmen Sie Omacor immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Schlucken Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser. Sie sollten die Kapseln zu den Mahlzeiten einnehmen, um unerwünschte Wirkungen im Magen-Darm-Trakt zu vermeiden. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.

Dosierung nach einem Herzinfarkt:
Die übliche Dosis beträgt 1 Kapsel täglich.

Dosierung zur Behandlung von erhöhten Blutfettwerten (hohe Triglyzeridspiegel im Blut oder Hypertriglyzeridämie):
Die übliche vom Arzt empfohlene Tagesdosis beträgt 2 Kapseln. Wenn die Wirkung unzureichend ist, kann die Dosis von Ihrem Arzt auf 4 Kapseln täglich erhöht werden.

Wenn Sie eine größere Menge Omacor eingenommen haben, als Sie sollten:
Sollten Sie versehentlich eine größere Menge von Omacor eingenommen haben, als Sie sollten, machen Sie sich keine Sorgen. Eine besondere Behandlung ist unwahrscheinlich erforderlich. Wenden Sie sich in solchen Fällen an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Omacor vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tagesdosis vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. In diesem Fall nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (doppelt so viel wie die vom Arzt empfohlene Dosis) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Omacor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten:

Häufige Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auf):

• Magenprobleme und Verdauungsstörungen wie Völlegefühl im Oberbauch, Schmerzen, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, Aufstoßen und Sodbrennen
• Übelkeit (Nausea) und Erbrechen

Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auf):

• Hohe Blutzuckerwerte
• Gicht
• Schwindel
• Geschmacksveränderungen
• Kopfschmerzen
• Niedriger Blutdruck
• Nasenbluten
• Blut im Stuhl
• Hautausschlag

Seltene Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auf):

• Allergische Reaktionen
• Hautrötung (Juckreiz, Nesselsucht)
• Lebererkrankungen mit veränderten Werten bei bestimmten Blutuntersuchungen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Omacor aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Omacor enthält:
Die Wirkstoffe sind Omega-3-Fettsäurenethylester 90. 1 Weichkapsel enthält 1000 mg Omega-3-Fettsäurenethylester 90 mit einem Gehalt von 460 mg Icosapent-Ethyl und 380 mg Doconexent-Ethyl (diese Substanzen werden auch mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren genannt), inklusive 4 mg RRR-alpha-Tocopherol (gemischt mit einem Pflanzenöl, z.B. Sojabohnenöl) als Antioxidans. Die Kapselhülle besteht aus Gelatine, Glycerol und gereinigtem Wasser.

Wie Omacor aussieht und Inhalt der Packung:
Omacor Kapseln sind durchsichtige weiche Gelatinekapseln, die mit einem schwach gelben Öl gefüllt sind. Omacor ist in Packungen zu 28 oder 100 Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pronova BioPharma Norge AS
P. O. Box 420
NO-1327 Lysaker
Norwegen

Mitvertreiber:
Abbott Arzneimittel GmbH
Freundallee 9A
30173 Hannover

Telefon: 0511/6750-2400
Telefax: 0511/6750-3120
E-Mail: abbott.arzneimittel@abbott.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2020

Wirkstoff: Omega-3-Fettsäurenethylester 90. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung nach Herzinfarkt, als Zusatz zu einer anderen Standardbehandlung und zur Behandlung von bestimmten Formen erhöhter Blutfettwerte (endogene Hypertriglyzeridämie), wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.