Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Omacor 1000 mg Weichkapseln. Wirkstoff: Omega-3-Fettsäureethylester 90. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung nach Herzinfarkt, als Ergänzung zu anderen Standardbehandlungen und zur Behandlung bestimmter Formen erhöhter Blutfettwerte (endogene Hypertriglyzeridämie), wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Omacor 1000 mg Weichkapseln
Wirkstoff: Omega-3-Fettsäureethylester 90

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Omacor und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omacor beachten?
3. Wie ist Omacor einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omacor aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Omacor und wofür wird es angewendet?

Omacor enthält hochgereinigte, mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren. Omacor gehört zu einer Gruppe von sogenannten Cholesterin- und Triglyzerid-Senkern. Omacor wird zur Vorbeugung nach Herzinfarkt, als Ergänzung zu anderen Standardbehandlungen und zur Behandlung bestimmter Formen erhöhter Blutfettwerte (endogene Hypertriglyzeridämie) angewendet, wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omacor beachten?

Omacor darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Omacor sind (siehe unter „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile“ und Abschnitt 6 „Weitere Informationen“). Wenn Vorstehendes auf Sie zutrifft, nehmen Sie Omacor nicht ein und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omacor ist erforderlich:

• wenn Sie sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen oder vor Kurzem unterzogen haben.
• wenn Sie vor Kurzem eine Verletzung (Trauma) erlitten haben.
• wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.
• wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden, der nicht optimal eingestellt ist.
• wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben. Ihr Arzt wird die mögliche Wirkung von Omacor auf Ihre Leber durch Blutuntersuchungen kontrollieren.

Fragen Sie vor der Einnahme von Omacor Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Bei Einnahme von Omacor mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn Sie Blutgerinnungshemmer (Mittel zur „Blutverdünnung“, z.B. Warfarin) einnehmen, können zusätzliche Blutuntersuchungen und möglicherweise eine Dosisanpassung des Blutgerinnungshemmers erforderlich sein.

Bei Einnahme von Omacor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie sollten die Kapseln zu den Mahlzeiten einnehmen. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt auftreten.

Anwendung bei älteren Menschen:
Wenn Sie über 70 Jahre alt sind, ist bei der Einnahme von Omacor Vorsicht geboten.

Anwendung bei Kindern:
Omacor soll von Kindern nicht eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Sie sollten Omacor in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen, es sei denn Ihr Arzt hält dies für unbedingt erforderlich. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Omacor:
Omacor kann Sojaöl enthalten. Wenn Sie allergisch gegen Nüsse oder Soja sind, dürfen Sie Omacor nicht einnehmen.

3. Wie ist Omacor einzunehmen?

Nehmen Sie Omacor immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Schlucken Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser. Sie sollten die Kapseln zu den Mahlzeiten einnehmen, um Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt zu vermeiden. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.

Dosierung nach Herzinfarkt:
Die übliche Dosis ist 1 Kapsel täglich.

Dosierung zur Behandlung von erhöhten Blutfettwerten (hoher Triglyzeridspiegel im Blut oder Hypertriglyzeridämie):
Die übliche vom Arzt empfohlene Tagesdosis beträgt 2 Kapseln. Im Falle einer unzureichenden Wirkung kann die Dosierung von Ihrem Arzt auf 4 Kapseln täglich erhöht werden.

Wenn Sie eine größere Menge Omacor eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich eine größere Menge Omacor eingenommen haben, als Sie sollten, machen Sie sich keine Sorgen. Es ist unwahrscheinlich, dass eine besondere Behandlung erforderlich ist. Bitte kontaktieren Sie in solchen Fällen Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Omacor vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tagesdosis vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. In diesem Fall nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (die doppelte Menge der vom Arzt empfohlenen Dosis) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Omacor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:

Häufige Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf):

• Magenbeschwerden und Verdauungsstörungen wie Blähungen, Schmerzen, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Flatulenz, Aufstoßen und Sodbrennen
• Übelkeit (Nausea) und Erbrechen

Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten auf):

• Hohe Blutzuckerwerte
• Gicht
• Schwindel
• Störung des Geschmackssinns
• Kopfschmerzen
• Niedriger Blutdruck
• Nasenbluten
• Blut im Stuhl
• Hautausschlag

Seltene Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf):

• Allergische Reaktionen
• Hautrötung (Juckreiz, Nesselsucht)
• Lebererkrankungen, mit veränderten Werten bei bestimmten Bluttests

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Omacor aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum als „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Omacor enthält:
Die Wirkstoffe sind Omega-3-Fettsäureethylester 90. 1 Weichkapsel enthält 1000 mg Omega-3-Fettsäureethylester 90 mit einem Gehalt von 460 mg Icosapent-Ethyl und 380 mg Doconexent-Ethyl (Diese Stoffe werden auch mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren genannt.) einschließlich 4 mg RRR-alpha-Tocopherol (gemischt mit einem Pflanzenöl wie z.B. Sojaöl) als Antioxidans. Die Kapselhülle besteht aus Gelatine, Glycerol und gereinigtem Wasser.

Wie Omacor aussieht und Inhalt der Packung:
Omacor Kapseln sind durchsichtige Weichgelatinekapseln, die mit einem leicht gelblichen Öl gefüllt sind. Omacor ist in Packungen mit 28 oder 100 Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pronova BioPharma Norge AS
P. O. Box 420
NO-1327 Lysaker
Norwegen

Mitvertrieb:
Abbott Arzneimittel GmbH
Freundallee 9A
30173 Hannover

Telefon: 0511/6750-2400
Telefax: 0511/6750-3120
E-Mail: abbott.arzneimittel@abbott.com

Diese Patienteninformation wurde zuletzt im April 2013 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 06/2020

Wirkstoff: Omega-3-Fettsäureethylester 90. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung nach Herzinfarkt, als Ergänzung zu anderen Standardbehandlungen und zur Behandlung bestimmter Formen erhöhter Blutfettwerte (endogene Hypertriglyzeridämie), wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.