Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Olynth Plus 0,1%/5% Nasenspray, Lösung. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen (Rhinitis) und zur Unterstützung der Heilung von Schleimhautschäden. Zur Linderung bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica). Zur Behandlung der Beeinträchtigung der Nasenatmung nach operativen Eingriffen an der Nase; die Anwendung von Olynth Plus in diesem Indikationsgebiet sollte nur nach Empfehlung eines Arztes erfolgen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Olynth Plus 0,1%/5% Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen (Rhinitis) und zur Unterstützung der Heilung von Schleimhautschäden.
Wirkstoffe: Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen oder bei Ihrem Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Olynth Plus und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Olynth Plus beachten?
3. Wie ist Olynth Plus anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olynth Plus aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Olynth Plus und wofür wird es angewendet?

Olynth Plus Nasenspray enthält Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol.

Xylometazolinhydrochlorid bewirkt ein rasches Zusammenziehen der Blutgefäße in der Nasenschleimhaut, wodurch ein Abschwellen der Nasenschleimhaut erreicht wird. Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins B5, das die Wundheilung fördert und die Nasenschleimhaut schützt.

Olynth Plus wird angewendet:

• zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen (Rhinitis) und zur Unterstützung der Heilung von Schleimhautschäden
• zur Linderung bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica)
• zur Behandlung der Beeinträchtigung der Nasenatmung nach operativen Eingriffen an der Nase; die Anwendung von Olynth Plus in diesem Indikationsgebiet sollte nur nach Empfehlung eines Arztes erfolgen.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Olynth Plus beachten?

Olynth Plus darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid, Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krustenbildung (Rhinitis sicca) vorliegt,
• nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse oder anderen Operationen, die die Hirnhäute freilegen.

Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Olynth Plus anwenden:

• wenn Sie oder Ihr Kind mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
• bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom,
• bei schweren Herz- und Kreislauferkrankungen, z.B. Long-QT-Syndrom, koronarer Herzkrankheit oder Bluthochdruck,
• bei Stoffwechselerkrankungen, z.B. Diabetes mellitus oder Schilddrüsenüberfunktion, die zu vermehrtem Schwitzen, erhöhter Körpertemperatur oder schnellerem Herzschlag führen können,
• bei einem Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom),
• bei der Stoffwechselerkrankung Porphyrie,
• bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie).

Sollte einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie oder Ihr Kind zutreffen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Langzeitanwendung und Missbrauch:
Eine Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr der Ausdünnung der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bei Fehlgebrauch oder Überdosierung können, insbesondere bei Kindern, systemische Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Eine fortgesetzte Anwendung oder Anwendung höherer Dosen kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zur Atrophie der Nasenschleimhaut führen. Ein direkter Kontakt des Arzneimittels mit den Augen ist zu vermeiden.

Kinder:
Eine längerfristige Anwendung und Überdosierung, insbesondere bei Kindern, ist zu vermeiden.

Olynth Plus 0,1% / 5% ist nur zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren geeignet. Für Kinder unter 6 Jahren stehen Arzneimittel mit einer geringeren Wirkstoffmenge zur Verfügung. Überwachen Sie die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren stets.

Anwendung von Olynth Plus zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Olynth Plus und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Monoaminoxidase-Hemmern vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklischen Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es infolge von Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Olynth Plus und anderen Arzneimitteln, die Sympathomimetika enthalten (Husten- und Erkältungsmittel zur Behandlung einer verstopften Nase wie Pseudoephedrin, Ephedrin, Phenylephrin, Oxymetazolin, Xylometazolin, Tramazolin, Naphazolin oder Tuaminoheptan), können sich die Nebenwirkungen auf das Herz-Kreislauf- und Zentralnervensystem verstärken. Blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. Methyldopa) dürfen aufgrund der blutdrucksteigernden Wirkung von Xylometazolin nicht zusammen mit Xylometazolin angewendet werden.

Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Olynth Plus, wenn Sie eines der genannten Arzneimittel anwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da ausreichende Sicherheitsdaten für Schwangere fehlen. Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

3. Wie ist Olynth Plus anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt bei Bedarf bis zu 3 x täglich je ein Sprühstoß in jedes Nasenloch, sofern nicht anders ärztlich verordnet. Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.

Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser fühlt, wenden Sie sich an einen Arzt.

Art der Anwendung:
Olynth Plus ist zur Anwendung in der Nase bestimmt.

Entfernen Sie zunächst die Schutzkappe. Pumpen Sie vor der ersten Anwendung 5-mal, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel entsteht. Falls der Sprühkopf längere Zeit nicht verwendet wurde, müssen Sie vor der Anwendung 2-mal pumpen.

Führen Sie die Sprühdüse möglichst senkrecht in ein Nasenloch ein und pumpen Sie 1-mal. Vor dem Sprühen wird leicht durch die Nase eingeatmet. Den Vorgang bei Bedarf für das andere Nasenloch wiederholen. Nach jeder Anwendung die Sprühdüse mit einem Papiertuch säubern und die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung der Übertragung von Krankheitserregern sollte jede Sprayflasche nur von einer Person benutzt werden.

Anwendung bei Kindern:
Die empfohlene Dosis für Kinder über 6 Jahren beträgt bei Bedarf bis zu 3 x täglich je ein Sprühstoß in jedes Nasenloch. Die Dauer der Anwendung bei Kindern sollte generell mit dem Arzt besprochen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Olynth Plus angewendet haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, oder es versehentlich in größeren Mengen verschlucken, können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Pupillenverengung (Miosis)
• Pupillenerweiterung (Mydriasis)
• Fieber
• Schwitzen
• Blässe der Haut
• Blaufärbung der Lippen (Zyanose)
• Übelkeit
• Krämpfe
• Herz- und Kreislaufstörungen, z. B. beschleunigter Herzschlag, verlangsamter Herzschlag, Herzrhythmusstörungen, Kreislaufkollaps, Herzstillstand oder Bluthochdruck (Hypertonie)
• Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen)
• Psychische Störungen
• Zudem können Schläfrigkeit, Absinken der Körpertemperatur, Verringerung der Herzfrequenz sowie Blutdruckabfall, Atemstillstand und Bewusstlosigkeit (Koma) auftreten.

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Olynth Plus vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Herzklopfen (spürbares Herzklopfen), beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), erhöhter Blutdruck (Hypertonie)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Unruhe, Schlafstörungen, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen (insbesondere bei Kindern)
• Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien)
• Schwellung der Schleimhäute, Nasenbluten nach Abklingen der Abschwellung
• Krämpfe (insbesondere bei Kindern)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Olynth Plus aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Olynth Plus ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Olynth Plus 0,1% / 5% enthält:
Die Wirkstoffe sind:
Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol. 1 ml Nasenspray, Lösung, enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 50 mg Dexpanthenol.

Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Nasenspray, Lösung, enthält 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaliumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat und gereinigtes Wasser.

Wie Olynth Plus aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, frei von Partikeln.

Olynth Plus ist in einer Packung mit 10 ml Nasenspray, Lösung, in einer HDPE-Flasche mit Sprühkopf erhältlich. 10 ml Nasenspray, Lösung, reichen für 80 Sprühstöße.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (kostenfrei)

Hersteller:
Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Avda Leganes, 62
28923 Alcorcon (Madrid)
Spanien

oder

Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken
Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2024.

Quelle: www.olynth.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen (Rhinitis) und zur Unterstützung der Heilung von Schleimhautschäden. Zur Linderung bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica). Zur Behandlung der Beeinträchtigung der Nasenatmung nach operativen Eingriffen an der Nase, die Anwendung von Olynth Plus in diesem Indikationsgebiet sollte nur nach Empfehlung eines Arztes erfolgen.