Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Olynth 0,1% Schnupfen Spray, Nasenspray. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) sowie zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen. Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Olynth 0,1% Schnupfen Spray, Nasenspray, Lösung, zur Anwendung bei Schulkindern und Erwachsenen, zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST OLYNTH 0,1% SCHNUPFEN DOSIERSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Olynth 0,1% Schnupfen Spray beachten?
3. WIE IST OLYNTH 0,1% SCHNUPFEN DOSIERSPRAY ANZUWENDEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST OLYNTH 0,1% SCHNUPFEN DOSIERSPRAY AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST OLYNTH 0,1% SCHNUPFEN DOSIERSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Olynth 0,1% Schnupfen Spray ist ein Schnupfenmittel (Rhinologikum, alpha-Sympathomimetikum).

Der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.

Anwendungsgebiete:

Olynth 0,1% Schnupfen Spray wird angewendet:

• zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
• zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.

Olynth 0,1% Schnupfen Spray ist für Schulkinder und Erwachsene bestimmt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OLYNTH 0,1% SCHNUPFEN DOSIERSPRAY BEACHTEN?

Olynth 0,1% Schnupfen Spray darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer trockenen Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krustenbildung leiden (Rhinitis sicca).
• bei Säuglingen und Kindern unter 6 Jahren.

Olynth 0,1% Schnupfen Spray enthält 0,028 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß. Aufgrund des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel dürfen Sie Olynth 0,1% Schnupfen Spray nicht anwenden, wenn Sie eine bekannte Überempfindlichkeit gegen diesen Stoff haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Olynth 0,1% Schnupfen Spray anwenden,

• wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Monoaminoxidasehemmer [MAO-Hemmer]) und andere potenziell blutdrucksteigernde Arzneimittel einnehmen.
• wenn Sie einen erhöhten Augeninnendruck haben, insbesondere Engwinkelglaukom.
• wenn Sie an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden (z. B. Long-QT-Syndrom, koronare Herzkrankheit oder Hypertonie [Bluthochdruck]).
• wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben (Phäochromozytom).
• wenn Sie an Stoffwechselstörungen wie z.B. einer Schilddrüsenüberfunktion oder Diabetes leiden.
• wenn Sie eine Prostatavergrößerung haben.

Falls Sie an einer der genannten Erkrankungen leiden oder gelitten haben, fragen Sie vor der Anwendung von Olynth 0,1% Schnupfen Spray Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann sorgfältig die Risiken gegen den Nutzen der Anwendung von Olynth 0,1% Schnupfen Spray abwägen.

Hinweis:
Bitte beachten Sie, dass ein längerfristiger Gebrauch von schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen kann.

Eine Langzeitanwendung, insbesondere bei Kindern, ist zu vermeiden. Die Anwendung in höheren Dosierungen darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Anwendung von Olynth 0,1% Schnupfen Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Olynth 0,1% Schnupfen Spray und

• bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie
• blutdrucksteigernden Arzneimitteln

kann es auf Grund der Beeinflussung der Herz-Kreislauf-Funktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Olynth 0,1% Schnupfen Spray sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen zum ungeborenen Kind vorliegen.

Stillzeit:
Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff oder seine Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei längerer Anwendung oder höherer Dosierung von Olynth 0,1% Schnupfen Spray kann eine Beeinflussung der Herz-Kreislauf-Funktionen oder des Nervensystems nicht ausgeschlossen werden. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Bitte beachten Sie insbesondere, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit zusätzlich verschlechtert!

Olynth 0,1% Schnupfen Spray enthält Benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen oder eine Reizung oder Verengung der Atemwege verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn solche Reaktionen bei Ihnen auftreten, während Sie Olynth 0,1% Schnupfen Spray anwenden.

3. WIE IST OLYNTH 0,1% SCHNUPFEN DOSIERSPRAY ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei Schulkindern und Erwachsenen können Sie bis zu 3-mal täglich je 1 Sprühstoß Olynth 0,1% Schnupfen Spray in jedes Nasenloch injizieren.

Überschreiten Sie die empfohlene Dosis und Anwendungsdauer nicht!

Art der Anwendung:
Olynth 0,1% Schnupfen Spray ist zur Anwendung in der Nase bestimmt (nasale Anwendung).

Bitte Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei den weiteren Anwendungen ist das Spray sofort gebrauchsfertig. Sprühflasche möglichst senkrecht halten und je ein Pumpstoß pro Nasenloch. Während des Sprühvorganges leicht durch die Nase einatmen. Aus hygienischen Gründen ist das Sprühköpfchen nach jeder Anwendung abzuwischen und die Schutzkappe wieder aufzusetzen.

Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Olynth 0,1% Schnupfen Spray ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendungsdauer bei Kindern ist grundsätzlich mit dem Arzt abzuklären.

Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Olynth 0,1% Schnupfen Spray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Olynth 0,1% Schnupfen Spray angewendet haben, als Sie sollten:

Informieren Sie bei einer Überdosierung sofort Ihren Arzt. Bei erheblicher Überdosierung oder versehentlicher Einnahme können Vergiftungen auftreten:
Das klinische Bild einer Vergiftung mit Olynth 0,1% Schnupfen Spray kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation und Phasen der Depression des Zentralnervensystems sowie des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können.

Symptome der Stimulation des Zentralnervensystems sind Angstgefühle, Erregung, Halluzinationen und Krampfanfälle. Symptome infolge einer Hemmung des Zentralnervensystems sind erniedrigte Körpertemperatur, Gleichgültigkeit, Schläfrigkeit und Koma.

Folgende Symptome können auftreten:

• Pupillenerweiterung oder -verengung,
• Übelkeit, Erbrechen,
• Blaufärbung der Haut,
• Fieber, Schwitzen, Blässe,
• Herzrhythmusstörungen, Herzrasen, zu schneller oder zu langsamer Herzschlag, Herzstillstand,
• Blutdruckanstieg oder schockartiger Blutdruckabfall,
• Flüssigkeitsansammlung in der Lunge,
• Atemstörungen, Atemstillstand.

Insbesondere bei Kindern kann eine Überdosierung oft zu zentralnervösen Effekten mit Krampfanfällen und Koma, verlangsamtem Herzschlag, Atemstillstand sowie einem Blutdruckanstieg führen, der von einem Blutdruckabfall gefolgt sein kann.

Bei Vergiftungen ist eine Überwachung und Behandlung im Krankenhaus notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Olynth 0,1% Schnupfen Spray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Führen Sie die Anwendung zum nächsten Zeitpunkt in der verordneten oder oben beschriebenen Dosis fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Müdigkeit.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Halluzinationen, insbesondere bei Kindern.
• Herzrhythmusstörungen.
• Krampfanfälle, insbesondere bei Kindern.
• Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST OLYNTH 0,1% SCHNUPFEN DOSIERSPRAY AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Fläschchen nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.

Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch ist Olynth 0,1% Schnupfen Spray 12 Wochen haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Olynth 0,1% Schnupfen Spray enthält:
Der Wirkstoff ist:
Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid-Lösung, Natriumedetat (Ph. Eur.), Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Olynth 0,1% Schnupfen Spray aussieht und Inhalt der Packung:
Olynth 0,1% Schnupfen Spray ist eine klare, farblose Lösung und in braunen 10 ml und 15 ml Glasflaschen mit einem Dosierspray erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gebührenfrei)
www.jjconsumer-contact.eu

Hersteller:
Delpharm Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Frankreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2024.

Quelle: www.olynth.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) sowie zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen. Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid.