Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Olynth 0,05% Schnupfen Spray, Nasenspray. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica). Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen. Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apothekerin.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Olynth 0,05% Schnupfen Spray, Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Olynth 0,05% Schnupfen Spray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Olynth 0,05% Schnupfen Spray beachten?
3. Wie ist Olynth 0,05% Schnupfen Spray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olynth 0,05% Schnupfen Spray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Olynth 0,05% Schnupfen Spray und wofür wird es angewendet?

Olynth 0,05% Schnupfen Spray ist ein Mittel zur Behandlung von Schnupfen (Rhinologikum, Alpha-Sympathomimetikum).

Der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.

Anwendungsgebiete:
Olynth 0,05% Schnupfen Spray wird angewendet:

• zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
• zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.

Olynth 0,05% Schnupfen Spray ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Olynth 0,05% Schnupfen Spray beachten?

Olynth 0,05% Schnupfen Spray darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer trockenen Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krustenbildung leiden (Rhinitis sicca).
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.

Olynth 0,05% Schnupfen Spray enthält 0,014 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß. Aufgrund des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel darf Olynth 0,05% Schnupfen Spray bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Stoff nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Olynth 0,05% Schnupfen Spray anwenden,

• wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (Monoaminoxidase-Hemmer [MAO-Hemmer]) und andere potenziell blutdrucksteigernde Arzneimittel einnehmen.
• wenn Sie an einem erhöhten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom, leiden.
• wenn Sie an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Long-QT-Syndrom, koronare Herzkrankheit oder Bluthochdruck [Hypertonie]) leiden.
• wenn Sie einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben.
• wenn Sie an Stoffwechselstörungen wie einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder Diabetes mellitus leiden.
• wenn Sie eine Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie) haben.

Sollten Sie an einer der oben genannten Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben, so fragen Sie vor der Anwendung von Olynth 0,05% Schnupfen Spray Ihren Arzt. Ihr Arzt wird die Risiken im Vergleich zum Nutzen der Anwendung von Olynth 0,05% Schnupfen Spray sorgfältig abwägen.

Hinweis:
Bitte beachten Sie, dass der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfenmitteln zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen kann.

Eine Langzeitanwendung bei Kindern sollte vermieden werden. Eine höher dosierte Anwendung sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Anwendung von Olynth 0,05% Schnupfen Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Olynth 0,05% Schnupfen Spray und:

• bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie
• blutdrucksteigernden Arzneimitteln

kann es durch deren Wirkungen auf die Herz- und Kreislauffunktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Olynth 0,05% Schnupfen Spray soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen am ungeborenen Kind vorliegen.

Stillzeit:<
Eine Anwendung in der Stillzeit sollte vermieden werden, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff oder seine Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei längerer Anwendung oder höherer Dosierung von Olynth 0,05% Schnupfen Spray sind Wirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion oder das Nervensystem nicht auszuschließen. In solchen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!

Olynth 0,05% Schnupfen Spray enthält Benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bei Anwendung von Olynth 0,05% Schnupfen Spray solche Beschwerden bemerken.

3. Wie ist Olynth 0,05% Schnupfen Spray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren kann bis zu 3-mal täglich 1 Sprühstoß Olynth 0,05% Schnupfen Spray in jede Nasenöffnung eingebracht werden.

Überschreiten Sie die empfohlene Dosierung und Anwendungszeit nicht!

Art der Anwendung:
Olynth 0,05% Schnupfen Spray ist für die nasale Anwendung bestimmt (nasale Anwendung).

Schutzkappe abziehen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei den nachfolgenden Anwendungen ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig. Die Dosiersprayflasche möglichst senkrecht halten und je einen Sprühstoß in jede Nasenöffnung pumpen. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Aus hygienischen Gründen ist das Sprührohr nach jedem Gebrauch abzuwischen und die Schutzkappe wieder aufzusetzen.

Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Olynth 0,05% Schnupfen Spray ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Zur Dauer der Anwendung bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.

Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwunds der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Olynth 0,05% Schnupfen Spray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Olynth 0,05% Schnupfen Spray angewendet haben, als Sie sollten:

Teilen Sie im Falle einer Überdosierung unverzüglich Ihrem Arzt mit. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen auftreten:
Das klinische Bild einer Vergiftung mit Olynth 0,05% Schnupfen Spray kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation des Nervensystems mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können.

Symptome der Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angst, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Teilnahmslosigkeit, Schläfrigkeit und Koma.

Folgende Symptome können auftreten:

• Pupillenerweiterung oder -verengung,
• Übelkeit, Erbrechen,
• Blaufärbung der Haut,
• Fieber, Schwitzen, Blässe,
• Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, schneller oder langsamer Herzschlag, Herzstillstand,
• Erhöhung oder schockartiger Abfall des Blutdrucks,
• Flüssigkeitsansammlung in der Lunge,
• Atemstörungen, Atemstillstand.

Insbesondere bei Kindern treten nach Überdosierung häufig zentralnervöse Effekte mit Krämpfen und Koma, langsamer Herzschlag, Atemstillstand sowie eine Erhöhung des Blutdrucks auf, die von einem Blutdruckabfall gefolgt sein kann.

Bei Vergiftungen ist eine Überwachung und Behandlung im Krankenhaus notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Olynth 0,05% Schnupfen Spray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fahren Sie mit der verordneten bzw. oben beschriebenen Dosierung fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Nach Abklingen der Wirkung Verstärkung der Schleimhautschwellung.
• Nasenbluten, Niesen.
• Wirkungen auf Herz und Kreislauf, z. B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
• Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Müdigkeit.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Halluzinationen, insbesondere bei Kindern.
• Herzrhythmusstörungen.
• Krämpfe, insbesondere bei Kindern.
• Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Olynth 0,05% Schnupfen Spray aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern.

Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem Öffnen ist Olynth 0,05% Schnupfen Spray 12 Wochen haltbar.

Entsorgung von Arzneimitteln:
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Olynth 0,05% Schnupfen Spray enthält:
Der Wirkstoff ist:
Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml Nasenspray, Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid-Lösung, Natriumedetat (Ph. Eur.), Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Sorbitol-Lösung, 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Olynth 0,05% Schnupfen Spray aussieht und Inhalt der Packung:
Olynth 0,05% Schnupfen Spray ist eine klare farblose Lösung und in braunen 10 ml Glasflaschen mit einer Dosierpumpe erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gebührenfrei)
www.jjconsumer-contact.eu

Hersteller:
Delpharm Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Frankreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2024.

Quelle: www.olynth.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen. Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen. Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid.