Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

OlyGrippal Tag & Nacht 500 mg/60 mg Tabletten und 500 mg/25 mg Filmtabletten. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung der Verstopfung der Nase und der Nasennebenhöhlen, verbunden mit Erkältungs- und Grippesymptomen wie Schmerzen, Kopfschmerzen und/oder Fieber.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

OlyGrippal Tag & Nacht 500 mg/60 mg Tabletten und 500 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Tagtablette: 500 mg Paracetamol, 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid; Nachttablette: 500 mg Paracetamol, 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist OLYGRIPPAL TAG & NACHT und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OLYGRIPPAL TAG & NACHT beachten?
3. Wie ist OLYGRIPPAL TAG & NACHT einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist OLYGRIPPAL TAG & NACHT aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST OLYGRIPPAL TAG & NACHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

OlyGrippal Tag & Nacht enthält Tabletten in 2 unterschiedlichen Farben zur Anwendung zu verschiedenen Tageszeiten. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Tablette zur vorgesehenen Zeit einnehmen. Die weißen Tabletten enthalten Paracetamol (zur Schmerzlinderung) und Pseudoephedrinhydrochlorid (ein abschwellendes Mittel gegen Nasenverstopfung) und sind zur Anwendung während des Tages ("Tagtablette") bestimmt. Die blauen Filmtabletten enthalten Paracetamol und Diphenhydraminhydrochlorid (ein Antihistaminikum zur Linderung von Erkältungssymptomen, das das Einschlafen erleichtert) und sind nur zur Anwendung in der Nacht ("Nachttablette") bestimmt. OlyGrippal Tag & Nacht wird angewendet zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung der Verstopfung der Nase und der Nasennebenhöhlen, verbunden mit Erkältungs- und Grippesymptomen wie Schmerzen, Kopfschmerzen und/oder Fieber, und nur wenn die Symptome abends das Einschlafen erschweren. Dieses Arzneimittel ist für die Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen bestimmt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLYGRIPPAL TAG & NACHT BEACHTEN?

OlyGrippal Tag & Nacht darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Pseudoephedrinhydrochlorid, Diphenhydraminhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie Diabetes haben.
• wenn Sie ein Phäochromozytom haben (ein Tumor, der die Herzfrequenz und den Blutdruck beeinflusst).
• wenn Sie an Bluthochdruck oder Herzerkrankungen leiden.
• wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden.
• wenn Sie einen erhöhten Augeninnendruck (Glaukom) haben.
• wenn Sie eine Nierenerkrankung haben.
• bei Lungenerkrankungen oder Atemproblemen.
• wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer (Antidepressiva) einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie OlyGrippal Tag & Nacht einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie OlyGrippal Tag & Nacht einnehmen:

• wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
• wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
• wenn Sie Prostataprobleme haben (Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder häufiger Harndrang).
• wenn Sie Epilepsie haben.
• wenn Sie eine Verstopfung der Blutgefäße in Armen oder Beinen haben (ischämische Erkrankung).
• wenn Sie an Anämie leiden, bei der die roten Blutkörperchen abgebaut werden (hämolytische Anämie), oder ein Risiko für diese Erkrankung haben.
• wenn Sie eine Behandlung wegen einer Schilddrüsenerkrankung erhalten.
• wenn Sie an Alkoholabhängigkeit leiden.
• wenn Sie unter 50 kg wiegen, unterernährt oder dehydriert sind.
• wenn ein akutes generalisiertes pustulöses Hautausschlag (AGEP) mit Blasenbildung auftritt, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und konsultieren Sie einen Arzt (siehe Abschnitt 4).
• wenn Sie Herzrhythmusstörungen, bekannt als verlängertes QT-Intervall, haben.

Bei der Anwendung von OlyGrippal Tag & Nacht kann es zu einer verminderten Blutversorgung des Sehnervs kommen. Beenden Sie die Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht bei plötzlichem Sehverlust und suchen Sie sofort einen Arzt auf oder lassen Sie sich umgehend medizinisch behandeln. Siehe Abschnitt 4. Während der Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht können aufgrund einer Entzündung des Dickdarms (ischämische Kolitis) plötzliche Bauchschmerzen oder Blutungen im Enddarm auftreten. Wenn Sie diese Verdauungsprobleme bemerken, beenden Sie die Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht und kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder lassen Sie sich umgehend medizinisch behandeln. Siehe Abschnitt 4.

Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol, Diphenhydramin oder entspannende Substanzen enthalten. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie andere Erkältungs- und Allergiemedikamente einnehmen.

Besondere Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von OlyGrippal Tag & Nacht mit den folgenden Arzneimitteln aufgrund möglicher Wechselwirkungen:

• Trizyklische Antidepressiva (zur Behandlung psychischer Erkrankungen)
• Moclobemid (zur Behandlung psychischer Erkrankungen)
• Oxytocin (wehenförderndes Mittel)
• Herzglykoside (zur Kontrolle der Herzfrequenz und Herzmuskelkontraktion, z.B. Digoxin)
• Mutterkornalkaloide (zur Behandlung von Migräne, z.B. Ergotamin und Methysergid)
• sympathomimetische Arzneimittel (zur Appetitregulation, Behandlung von Verstopfung und Asthma)
• Blutdrucksenkende Mittel (zur Behandlung von Bluthochdruck, z.B. Guanethidin, Methyldopa, adrenerge Neuronblocker, Debrisoquin, Bretylium, Reserpin, Betanidin)
• Colestyramin (zur Behandlung von erhöhtem Cholesterin)
• Metoclopramid oder Domperidon (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen)
• Blutverdünner (zur Blutverdünnung, z.B. Warfarin)
• Anticholinergika (z.B. Atropin)
• Krampflösende Mittel (zur Behandlung von Epilepsie)
• Orale Kontrazeptiva ("Antibabypille")
• Mittel, die den Herzrhythmus beeinflussen (Verlängerung des QT-Intervalls), einschließlich:
• Antiarrhythmika der Klasse IA und III
• bestimmte Antibiotika
• Malariamittel
• Neuroleptika
• Diuretika, die die Urinproduktion fördern (dies kann zu erniedrigten Kaliumspiegeln führen)

Sie können OlyGrippal Tag & Nacht während der Einnahme von oralen Kontrazeptiva ("Pille") oder krampflösenden Mitteln zur Behandlung von Epilepsie einnehmen. Die fiebersenkende und schmerzstillende Wirkung dieses Arzneimittels kann jedoch vermindert sein.

Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Vermeiden Sie den Konsum von Alkohol, während Sie OlyGrippal Tag & Nacht einnehmen. Alkohol kann Leberschäden bei einer Überdosierung von Paracetamol verschlimmern.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die Nachttabletten können müde machen. Die Tagtabletten können Schwindel verursachen. Wenn Sie beeinträchtigt sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Anti-Doping-Tests:
Dieses Arzneimittel enthält Pseudoephedrinhydrochlorid, das bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen kann.

OlyGrippal Tag & Nacht enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".

3. WIE IST OLYGRIPPAL TAG & NACHT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Überprüfen Sie die untenstehende Tabelle, um herauszufinden, wie viel des Arzneimittels Sie einnehmen sollen.

• Nur zur Einnahme.
• Nehmen Sie nicht mehr als die unten angegebene Dosis ein.
• Mit einem Glas Wasser einnehmen.
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der untenstehenden Tabelle angegeben ein. Befolgen Sie die Dosierungsanleitung sorgfältig. Es gibt unterschiedliche Tabletten für Tag und Nacht.

Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene

Alter	Dosis
Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene:	Tägliche Anwendung 1 weiße Tablette alle 4-6 Stunden, bis zu 3-mal täglich (eine Tablette morgens, eine nachmittags und eine abends) Nachtschicht 1 blaue Tablette vor dem Schlafengehen

• Nehmen Sie nicht mehr als 3 weiße Tabletten pro Tag ein.
• Nehmen Sie jeweils nur eine Tablette ein und nur zu den in der Tabelle angegebenen Zeiten.
• Nehmen Sie die Nachttabletten nicht tagsüber ein.
• Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn die Symptome über mehr als 3 Tage unverändert bleiben oder sich verschlimmern.
• Enthält Paracetamol. Nehmen Sie nicht mehr als die angegebene Dosis ein. Die wirksame Tagesdosis sollte in den folgenden Situationen 2 g Paracetamol pro Tag nicht überschreiten, es sei denn, Ihr Arzt hat es anders verordnet:
• Körpergewicht unter 50 kg
• eingeschränkte Leberfunktion
• chronischer Alkoholismus
• Dehydration
• chronische Unterernährung

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge OlyGrippal Tag & Nacht eingenommen haben, als empfohlen:
Suchen Sie bei Überdosierung sofort ärztliche Hilfe, auch wenn Sie sich gut fühlen, da das Risiko einer verzögerten schweren Leberschädigung besteht.

Wenn Sie die Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht vergessen haben:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur gemäß den Dosierungsanweisungen in der Tabelle ein. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis bei Bedarf ein, solange mindestens 4 Stunden seit der letzten Einnahme vergangen sind. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Tablette vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bekommen:

• allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag (diese können schwerwiegend sein und Blasenbildung oder Abschälung der Haut umfassen) und Juckreiz.

Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Einige Personen hatten Halluzinationen, dies ist jedoch selten.
• Atembeschwerden.
• Schwellung im Gesicht, an den Lippen und/oder der Zunge.
• Manche Männer, insbesondere solche mit Prostataproblemen, können Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
• Es wurden seltene Fälle von Blutbildveränderungen berichtet, die jedoch nicht unbedingt mit Paracetamol in Verbindung standen.
• verminderte Blutversorgung des Sehnervs (ischämische Optikusneuropathie).

Andere mögliche Nebenwirkungen:

• Schlafprobleme
• Angst, Nervosität, Reizbarkeit, Erregung
• Verwirrung
• Stimmungsschwankungen
• Schwindel, Benommenheit, verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen
• Tinnitus
• Koordinationsprobleme
• Krämpfe
• Zittern
• Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen oder Füßen
• trockener Mund, Nase und Rachen
• Magenprobleme
• Übelkeit oder Erbrechen
• Verstopfung oder Durchfall
• Verdauungsstörungen
• hoher oder niedriger Blutdruck
• Brustschmerzen
• Auswirkungen auf den Puls oder Veränderungen der Herzfrequenz
• Probleme mit der Leberfunktion, die sich in Blutuntersuchungen zeigen können
• Entzündung des Dickdarms aufgrund unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis)

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST OLYGRIPPAL TAG & NACHT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was OlyGrippal Tag & Nacht enthält:
Die Wirkstoffe sind:

• Weiße Tagtabletten (zur Anwendung tagsüber): 500 mg Paracetamol und 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid pro Tablette.
• Blaue Nachttabletten (zur Anwendung nachts): 500 mg Paracetamol und 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid pro Filmtablette.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Weiße Tagtabletten: Vorverkleisterte Stärke (Mais), Povidon (K30), Crospovidon (Typ A oder B), Stearinsäure, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
• Blaue Nachttabletten: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.), Vorverkleisterte Stärke (Mais), Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure und Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]. Filmüberzug: Opadry blau (02H205000) enthält Hypromellose, Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171) und Propylenglycol.

Wie OlyGrippal Tag & Nacht aussieht und Inhalt der Packung:
OlyGrippal Tag & Nacht ist in einer PVC/PVDC/Aluminium Blisterpackung mit insgesamt 16 Tabletten erhältlich: 12 weiße, längliche Tagtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe und der Prägung "A7C" auf beiden Seiten der Bruchkerbe sowie 4 blaue, runde Filmtabletten für die Nachtanwendung.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (kostenlos)
www.jjconsumer-contact.eu

oder

Hersteller:
Janssen-Cilag SAS
1, Rue Camille Desmoulins - Tsa 91003 -
92787 ISSY LES MOULINEAUX CDX 9
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2022

Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung der Verstopfung der Nase und der Nasennebenhöhlen, verbunden mit Erkältungs- und Grippesymptomen wie Schmerzen, Kopfschmerzen und/oder Fieber.