Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Olbas Tropfen. Anwendungsgebiete: Traditionell angewendet zur Einnahme und Inhalation bei Erkältungskrankheiten (Husten, Schnupfen, Heiserkeit), zur Einnahme bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt, zur äußerlichen Anwendung bei leichten Kopfschmerzen, z. B. bei Verspannungszuständen, zur äußerlichen Anwendung bei umschriebenen (lokalen) Muskelschmerzen nach Überanstrengung/Fehlbelastung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Olbas Tropfen, zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Destillat aus Pfefferminzöl, Cajeputöl, Eukalyptusöl
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Olbas Tropfen vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Olbas Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Olbas Tropfen beachten?
3. Wie sind Olbas Tropfen einzunehmen oder anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Olbas Tropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS SIND OLBAS TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Olbas Tropfen sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. Anwendungsgebiete: Traditionell angewendet zur Einnahme und Inhalation bei Erkältungskrankheiten (Husten, Schnupfen, Heiserkeit), zur Einnahme bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt, zur äußerlichen Anwendung bei leichten Kopfschmerzen, z. B. bei Verspannungszuständen, zur äußerlichen Anwendung bei umschriebenen (lokalen) Muskelschmerzen nach Überanstrengung/Fehlbelastung. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Olbas Tropfen beachten?

Olbas Tropfen dürfen nicht angewendet werden:
Für alle Anwendungsformen:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Cajeputöl, Eukalyptusöl und/oder Pfefferminzöl, gegen deren Hauptbestandteile Cineol und/oder Menthol sowie gegen die sonstigen Bestandteile von Olbas Tropfen sind,
• bei Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, da es zur Verengung der Atemwege mit Atemnot kommen kann,
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Stimmritzenkrampfes mit der Folge schwerer Atemstörungen).

Innere Anwendung und Inhalation:

• bei Erkrankungen des Gallengangsystems, z. B. bei Verschluss der Gallenwege oder Gallensteinen,
• bei Lebererkrankungen,
• bei entzündlichen Nierenerkrankungen,
• bei bekannter Magenerkrankung, z. B. Achlorhydrie (Magensäuremangel).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Olbas Tropfen ist erforderlich:
Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere im Gesundheitswesen qualifizierte Person konsultieren.

Zur inneren Anwendung:

• Bei Patienten, die bereits an Sodbrennen leiden oder einen Zwerchfellbruch haben, kann die Einnahme von Pfefferminzöl-haltigen Präparaten manchmal vorhandene Beschwerden verstärken. Die Behandlung sollte dann abgesetzt werden.
• Bei entzündlichen und geschwürsbildenden (ulcerösen) Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes sollte Pfefferminzöl nur mit Vorsicht angewendet werden.

Inhalation:

• Bei der Inhalation von Olbas Tropfen ist ein Kontakt mit den Augen zu vermeiden.

Zur Anwendung auf der Haut:

• Nach der Anwendung von Olbas Tropfen sollten die Hände gründlich gewaschen werden. Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
• Olbas Tropfen sollen nicht auf geschädigter oder gereizter Haut angewendet werden.

Bei Anwendung von Olbas Tropfen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht untersucht. Wechselwirkungen mit Olbas Tropfen sind bisher nicht bekannt geworden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder vor kurzem eingenommen bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen für alle angegebenen Anwendungsgebiete keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Kopfschmerzen und Magen-Darm-Beschwerden ärztlich abklären lassen. Olbas Tropfen sollen daher in dieser Altersgruppe nicht zur Selbstmedikation angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Innere Anwendung und Inhalation:
Olbas Tropfen sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften der Wirkstoffe ist davon auszugehen, dass diese in die Muttermilch übergehen, entsprechende Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen führen.

Äußerliche Anwendung:
Olbas Tropfen sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. WIE SIND OLBAS TROPFEN EINZUNEHMEN ODER ANZUWENDEN?

Wenden Sie Olbas Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung und Art der Anwendung:
Innere Anwendung bei Erkältungskrankheiten:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 3 Tropfen in etwas lauwarmem Wasser. Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

Innere Anwendung bei leichten krampfartigen Magen-Darm-Beschwerden:
Erwachsene ab 18 Jahren: 3-mal täglich 3 Tropfen in etwas lauwarmem Wasser. Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Inhalation bei Erkältungskrankheiten:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 2 – 4 Tropfen in ein Gefäß mit heißem Wasser geben und die aufsteigenden Dämpfe inhalieren. Die Anwendung kann bis zu 3-mal täglich wiederholt werden. Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

Äußerliche Anwendung bei leichten Kopfschmerzen:
Erwachsene ab 18 Jahren: 3-mal täglich 2 – 3 Tropfen auf Stirn, Schläfen oder Nacken. Bei der Anwendung auf der Stirn dürfen Olbas Tropfen nicht versehentlich in die Augen gelangen. Es kommt zu einem unangenehmen Brennen der Augen. Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Äußerliche Anwendung bei Muskelschmerzen:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 2 – 3 Tropfen sanft auf die betroffenen Muskelpartien auftragen. Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Beachten Sie hierzu auch die Vorsichtsmaßnahmen unter Punkt 2. Achtung! Nach allen Anwendungen stets die Hände gründlich waschen, um zu vermeiden, dass Olbas Tropfen versehentlich in die Augen gerieben werden. Es kommt zu einem unangenehmen Brennen der Augen.

Dauer der Anwendung:
Die traditionelle Anwendungsdauer bei Erkältungskrankheiten beträgt 1 – 2 Wochen. Die Anwendung bei Kopfschmerzen und leichten krampfartigen Magen-Darm-Beschwerden ist nur zur kurzfristigen Behandlung (2 – 3 Tage) bei akuten Problemen vorgesehen. Wenn sich nach der Anwendung von Olbas Tropfen bei Muskelschmerzen nach einer Woche keine Besserung einstellt, ist auf jeden Fall ein Arzt aufzusuchen. Die Anwendung des Arzneimittels auf der Haut ist nicht länger als 2 Wochen zu empfehlen. Beachten Sie hierzu auch die Vorsichtsmaßnahmen unter Punkt 2.

Wenn Sie eine größere Menge Olbas Tropfen angewendet haben, als Sie sollten:
Symptome einer Überdosierung mit Olbas Tropfen sind bisher nicht bekannt.

Zur inneren Anwendung:
Eine Überdosierung kann gegebenenfalls schwere gastrointestinale Störungen, Durchfall, rektale Ulzerationen, Anfälle, Bewusstlosigkeit, Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit, Herzrhythmusstörungen, Koordinationsstörungen der Bewegung (Ataxie) und andere Störungen des Zentralnervensystems hervorrufen. Im Falle einer Überdosierung sollte eine Magenspülung durchgeführt werden. Es ist eine weitere Überwachung und gegebenenfalls symptomatische Behandlung vorzunehmen. Bei längerfristiger Anwendung und bei Überdosierung von Wacholderöl-haltigen Präparaten kann es zu Nierenschäden kommen.

Zur Inhalation:
Die Inhalation großer Mengen Menthol kann zu Schwindel, Verwirrung, Muskelschwäche, Übelkeit und Doppeltsehen führen.

Zur Anwendung auf der Haut:
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Olbas Tropfen vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie wie in der Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Olbas Tropfen abbrechen, können Sie die Anwendung jederzeit ohne Probleme abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Olbas Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Kategorien werden für die Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen verwendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Olbas Tropfen können bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Stimmritzenkrampf hervorrufen, der zu schweren Atemstörungen führen kann. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Bei innerer Anwendung:

• Brustschmerzen, perianales Brennen, verschwommenes Sehen, Übelkeit und Erbrechen wurden berichtet. Die Häufigkeit ist unbekannt.
• Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen auf Menthol und Pfefferminzöl mit Brennen der Mundhöhle, rezidivierende Schleimhautulcera oder lichenoide Hautveränderungen wurden berichtet. Die Häufigkeit ist unbekannt.
• Allergische Reaktionen auf Menthol mit Hautausschlag, Rötung, Kopfschmerzen, Atembeschwerden, langsamer Herzschlag (Bradykardie), Muskelzittern, Koordinationsstörungen der Bewegung (Ataxie) und anaphylaktischer Schock wurden berichtet. Die Häufigkeit ist unbekannt.
• Mentholgeruch in Urin und Fäzes, Schmerzen beim Wasserlassen (Dysurie) und Entzündung der Eichel (Balanitis) wurden beobachtet. Die Häufigkeit ist unbekannt.
• Bei längerfristiger Anwendung und bei Überdosierung von Wacholderöl-haltigen Präparaten kann es zu Nierenschäden kommen.

Bei Inhalation:

• Bei überempfindlichen Patienten werden Husten, Atemstillstand (Apnoe), Bronchial- und Laryngospasmen berichtet. Die Häufigkeit ist unbekannt.

Bei Anwendung auf der Haut:

• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Kontaktdermatitis wurden berichtet. Die Häufigkeit ist unbekannt.
• Haut- und Schleimhautreizungen, z. B. Augenreizungen, Nasenschleimhautreizungen können nach der Anwendung auftreten. Die Häufigkeit ist unbekannt.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und gegebenenfalls ein Arzt aufgesucht werden. Wenn Sie Schwellungen im Gesicht, Mund und/oder Rachen oder allergische Reaktionen der Atemwege bemerken, wenden Sie sich bitte unverzüglich an einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND OLBAS TROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel nach Ablauf ihres Verfallsdatums nicht mehr anwenden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Olbas Tropfen enthalten:
10 g (= 11,1 ml) Flüssigkeit enthalten: Wirkstoff-Destillat aus: Pfefferminzöl 5,3 g, Cajeputöl 2,1 g, Eukalyptusöl 2,1 g. Sonstige Bestandteile: Wacholderöl 0,3 g, Gaultheriaöl 0,2 g.

Wie Olbas Tropfen aussehen:
Olbas Tropfen ist eine klare Flüssigkeit.

Darreichungsform und Packungsgrößen:
Packung mit 1 Tropfflasche Flüssigkeit zu 12 ml und Packung mit 1 Tropfflasche Flüssigkeit zu 50 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Deutsche Olbas GmbH
Hutwiesenstr. 14
D-71106 Magstadt
www.olbas.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Anwendungsgebiete: Traditionell angewendet zur Einnahme und Inhalation bei Erkältungskrankheiten (Husten, Schnupfen, Heiserkeit), zur Einnahme bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt, zur äußerlichen Anwendung bei leichten Kopfschmerzen, z. B. bei Verspannungszuständen, zur äußerlichen Anwendung bei umschriebenen (lokalen) Muskelschmerzen nach Überanstrengung/Fehlbelastung.