Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Olbas Tropfen. Anwendungsgebiete: Traditionell angewendet zur Einnahme und Inhalation bei Erkältungskrankheiten (Husten, Schnupfen, Heiserkeit), zur Einnahme bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt, zur äußeren Anwendung bei leichten Kopfschmerzen, z. B. bei Verspannungszuständen, zur äußeren Anwendung bei umschriebenen (lokalen) Muskelschmerzen nach Überanstrengung/Fehlbelastung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Olbas Tropfen, zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Destillat aus Pfefferminzöl, Cajeputöl, Eukalyptusöl
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Olbas Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie in Ihrer Apotheke nach, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Olbas Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Olbas Tropfen beachten?
3. Wie sind Olbas Tropfen einzunehmen oder anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Olbas Tropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS SIND OLBAS TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Olbas Tropfen sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. Anwendungsgebiete: Traditionell angewendet zur Einnahme und Inhalation bei Erkältungskrankheiten (Husten, Schnupfen, Heiserkeit), zur Einnahme bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt, zur äußeren Anwendung bei leichten Kopfschmerzen, z. B. bei Verspannungszuständen, zur äußeren Anwendung bei umschriebenen (lokalen) Muskelschmerzen nach Überanstrengung/Fehlbelastung. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Olbas Tropfen beachten?

Olbas Tropfen dürfen nicht angewendet werden:
Für alle Anwendungsarten:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Cajeputöl, Eukalyptusöl und/oder Pfefferminzöl, gegen deren Hauptbestandteile Cineol und/oder Menthol sowie gegen die sonstigen Bestandteile von Olbas Tropfen sind,
• bei Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, da es zur Einengung der Atemwege mit Atemnot kommen kann,
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes mit der Folge schwerer Atemstörungen).

Zur Einnahme und Inhalation:

• bei Erkrankungen des Gallenwegssystems, z. B. einem Verschluss der Gallenwege oder Gallensteinen,
• bei Lebererkrankungen,
• bei entzündlichen Nierenerkrankungen,
• bei bekanntem Magengeschwür, z. B. bei Achlorhydrie (Magensäuremangel).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Olbas Tropfen ist erforderlich:
Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere im Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Zur innerlichen Anwendung:

• Bei Patienten, die bereits an Sodbrennen leiden oder an einem Hiatusbruch, kann die Einnahme von Pfefferminzöl-haltigen Produkten gelegentlich zu einer Verschlimmerung der bereits bestehenden Beschwerden führen. Die Behandlung sollte dann abgebrochen werden.
• Bei entzündlichen und ulzerösen Zuständen des Magen-Darm-Traktes ist Pfefferminzöl nur mit Vorsicht anzuwenden.

Zur Inhalation:

• Bei der Inhalation von Olbas Tropfen ist ein Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.

Zur Anwendung auf der Haut:

• Nach der Anwendung von Olbas Tropfen sind die Hände gründlich zu waschen. Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
• Olbas Tropfen sollen nicht auf geschädigter oder gereizter Haut angewendet werden.

Bei Anwendung von Olbas Tropfen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht. Es wurden bisher keine Wechselwirkungen mit Olbas Tropfen berichtet. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kinder:
Für dieses Arzneimittel liegen für die angegebenen Anwendungsgebiete keine ausreichenden Untersuchungen bei Kindern vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten ihre Kopfschmerzen und Magen-Darm-Beschwerden generell ärztlich abklären lassen. Olbas Tropfen sollen daher in dieser Altersgruppe nicht zur Selbstmedikation angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Innerliche Anwendung und Inhalation:
Olbas Tropfen sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften der Wirkstoffe ist ein Übergang in die Muttermilch zu erwarten, entsprechende Untersuchungen wurden jedoch nicht durchgeführt. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und Stillprobleme hervorrufen.

Äußerliche Anwendung:
Olbas Tropfen sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. WIE SIND OLBAS TROPFEN EINZUNEHMEN ODER ANZUWENDEN?

Wenden Sie Olbas Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung und Art der Anwendung:
Innerliche Anwendung bei Erkältungsbeschwerden:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich 3 Tropfen in etwas lauwarmem Wasser. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

Innerliche Anwendung bei leichten, krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt:
Erwachsene ab 18 Jahren: 3-mal täglich 3 Tropfen in etwas lauwarmem Wasser. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Inhalation bei Erkältungsbeschwerden:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 - 4 Tropfen in ein Gefäß mit heißem Wasser geben und die Dämpfe inhalieren. Die Anwendung kann bis zu 3-mal täglich wiederholt werden. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

Äußerliche Anwendung bei leichten Kopfschmerzen:
Erwachsene ab 18 Jahren: 3-mal täglich 2 - 3 Tropfen auf Stirn, Schläfen oder Nacken. Bei Anwendung auf der Stirn dürfen Olbas Tropfen nicht in die Augen gelangen, da dies ein unangenehmes Brennen der Augen verursacht. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Äußerliche Anwendung bei Muskelschmerzen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich 2 - 3 Tropfen auf die entsprechenden Muskelpartien vorsichtig anwenden. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Bitte beachten Sie auch die Vorsichtsmaßnahmen unter Punkt 2. Achtung! Nach allen Anwendungen Hände gut waschen, damit Olbas nicht versehentlich in die Augen gerieben wird. Dies verursacht ein unangenehmes Brennen der Augen.

Dauer der Anwendung:
Die traditionelle Anwendungsdauer bei Erkältungsbeschwerden beträgt 1 - 2 Wochen. Die Anwendung bei Kopfschmerzen und leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt ist nur zur kurzfristigen Anwendung (2 - 3 Tage) bei akuten Beschwerden vorgesehen. Wenn sich nach einer Woche Anwendung bei Muskelschmerzen keine Besserung zeigt, ist unbedingt ein Arzt aufzusuchen. Auch soll das Arzneimittel auf der Haut nicht länger als 2 Wochen angewendet werden. Bitte beachten Sie auch die Vorsichtsmaßnahmen unter Punkt 2.

Wenn Sie eine größere Menge Olbas Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:
Symptome einer Überdosierung mit Olbas Tropfen wurden bisher nicht berichtet.

Zur innerlichen Anwendung:
Eine Überdosierung kann aufgrund des enthaltenen Menthols möglicherweise zu schweren Magen-Darm-Beschwerden, Durchfall, Enddarmgeschwüren, Anfällen, Bewusstlosigkeit, Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit, Herzrhythmusstörungen, Koordinationsstörungen der Bewegung (Ataxie) und anderen zentralnervösen Störungen führen. Bei einer Überdosierung sollte eine Magenspülung durchgeführt werden. Es sollte eine weitere Überwachung und symptomatische Behandlung, falls erforderlich, durchgeführt werden. Bei längerer Anwendung und bei Überdosierung von Wacholderöl-haltigen Produkten kann es zu Nierenschädigungen kommen.

Zur Inhalation:
Die Inhalation großer Mengen Menthol kann zu Schwindel, Verwirrung, Muskelschwäche, Übelkeit und Doppeltsehen führen.

Zur Anwendung auf der Haut:
Fälle von Überdosierung wurden nicht berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Olbas Tropfen vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie wie in der Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Olbas Tropfen abbrechen, können Sie diese jederzeit bedenkenlos abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Olbas Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Folgende Kategorien werden für die Häufigkeitsangaben bei Nebenwirkungen zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Olbas Tropfen können bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf auslösen, der zu schweren Atemstörungen führen kann. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Bei innerlicher Anwendung:

• Sodbrennen, Brennen um den Anus, verschwommenes Sehen, Übelkeit und Erbrechen wurden berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen auf Menthol und Pfefferminzöl mit brennendem Gefühl in der Mundhöhle, rezidivierenden Schleimhautgeschwüren oder schuppenden Hautveränderungen wurden berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• Allergische Reaktionen auf Menthol mit Hautausschlag, Hautrötung sowie Kopfschmerzen, Atemnot, verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie), Muskelzittern, Koordinationsstörungen der Bewegung (Ataxie) und anaphylaktischem Schock wurden berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• Mentholgeruch in Urin und Stuhl, Schmerzen beim Wasserlassen (Dysurie) sowie eine Entzündung der Eichel des Penis (Balanitis) wurden beobachtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• Bei längerer Anwendung und Überdosierung von Wacholderöl-haltigen Produkten kann es zu Nierenschädigungen kommen.

Bei Inhalation:

• Bei überempfindlichen Patienten wurden Husten, Atemstillstand (Apnoe), Bronchial- und Kehlkopfkrampf berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Bei Anwendung auf der Haut:

• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Kontaktdermatitis wurden berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• Irritationen der Haut und Schleimhäute, z. B. Augenreizungen, Reizungen der Nasenschleimhaut können nach der Anwendung auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist das Arzneimittel zunächst abzusetzen und ggf. ein Arzt zu kontaktieren. Wenn Sie Schwellungen im Gesicht, Mund und/oder Rachen oder allergische Reaktionen der Atemwege beobachten, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND OLBAS TROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr anwenden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Olbas Tropfen enthalten:
10 g (= 11,1 ml) Flüssigkeit enthalten: Wirkstoffdestillat aus: Pfefferminzöl 5,3 g, Cajeputöl 2,1 g, Eukalyptusöl 2,1 g. Sonstige Bestandteile: Wacholderöl 0,3 g, Wintergrünöl 0,2 g.

Wie Olbas Tropfen aussehen:
Olbas Tropfen sind eine klare Flüssigkeit.

Dosierung und Packungsgröße:
Packung mit 1 Tropfflasche Flüssigkeit zu 12 ml. Packung mit 1 Tropfflasche Flüssigkeit zu 50 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Deutsche Olbas GmbH
Hutwiesenstr. 14
D-71106 Magstadt
www.olbas.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Anwendungsgebiete: Traditionell angewendet zur Einnahme und Inhalation bei Erkältungskrankheiten (Husten, Schnupfen, Heiserkeit), zur Einnahme bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt, zur äußeren Anwendung bei leichten Kopfschmerzen, z. B. bei Verspannungszuständen, zur äußeren Anwendung bei umschriebenen (lokalen) Muskelschmerzen nach Überanstrengung/Fehlbelastung.