Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

octenisept Vaginaltherapeutikum. Anwendungsgebiete: Antiseptikum zur Behandlung von Scheideninfektionen. Linderung der Symptomatik bei bakteriell bedingtem Juckreiz, Brennen und Ausfluss im Vaginalbereich.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

octenisept Vaginaltherapeutikum.
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation sorgfältig, da sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.

Lösung zur vaginalen Spülung mit Vaginalapplikator
Wirkstoffe: 0,1 g Octenidindihydrochlorid, 2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)/100 g

1. Was ist octenisept Vaginaltherapeutikum und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von octenisept Vaginaltherapeutikum beachten?
3. Wie ist octenisept Vaginaltherapeutikum anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist octenisept Vaginaltherapeutikum aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist octenisept Vaginaltherapeutikum und wofür wird es angewendet?
octenisept Vaginaltherapeutikum ist ein Antiseptikum zur Behandlung von Scheideninfektionen. Es wird angewendet zur Linderung der Symptomatik bei bakteriell bedingtem Juckreiz, Brennen und Ausfluss im Vaginalbereich.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von octenisept Vaginaltherapeutikum beachten?
octenisept Vaginaltherapeutikum darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die arzneilich wirksamen Bestandteile oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Für die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von octenisept Vaginaltherapeutikum ist erforderlich:
Warnhinweis: Das Arzneimittel darf nicht in größeren Mengen verschluckt oder in den Blutkreislauf, z. B. durch versehentliche Injektion, gelangen.

Schwangerschaft:
Erfahrungen über die Anwendung in der Schwangerschaft liegen nicht vor. Tierexperimentelle Studien haben keine Hinweise auf teratogene oder sonstige embryotoxische Wirkungen von Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol ergeben. Das Arzneimittel sollte vorsichtshalber in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten für eine Anwendung in der Stillzeit vor. Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in geringsten Mengen resorbiert wird, ist ein Übertritt in die Muttermilch nicht zu erwarten. Phenoxyethanol wird rasch und nahezu vollständig resorbiert und quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Kumulation in der Muttermilch ist deshalb unwahrscheinlich.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Keine bekannt gewordenen Beeinflussungen.

Bei Anwendung von octenisept Vaginaltherapeutikum mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nicht zusammen mit Antiseptika (Desinfektionsmitteln) auf PVP-Jod Basis zur Behandlung von Scheideninfektionen anwenden, da es zu starken braunen bis violetten Verfärbungen in den Grenzbereichen kommen kann.

3. Wie ist octenisept Vaginaltherapeutikum anzuwenden?
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet, soll der Vaginalapplikator am ersten Behandlungstag morgens und abends, danach einmal täglich abends tief in die Scheide eingeführt werden. Hierbei die Sprühkappe des Applikators zehnmal hintereinander betätigen. Die Behandlungsdauer beträgt sieben Tage.
Vor der ersten Anwendung Schutzkappe und Sprühkappe von der Flasche entfernen und sicher aufbewahren, danach den Applikator aus der Verpackung entnehmen und auf die Arzneimittelflasche aufsetzen.
Es wird empfohlen, den Applikator sitzend auf der Toilette oder liegend im Bett tief in die Scheide einzuführen. Anschließend ist die Sprühkappe des Applikators zehnmal hintereinander zu betätigen. Nach der Anwendung sollte der Applikator außen abgewischt und etwas Arzneimittel bei nach unten zeigendem Applikator herausgesprüht werden. Vor der Neuanwendung ist der Applikator ein- bis zweimal bei nach unten zeigendem Applikator anzusprühen.
Zur Vorbeugung einer erneuten Infektion sollte der Partner in die Behandlung mit einbezogen werden. Das Arzneimittel ist hierzu ohne Applikator mit der aufgesetzten Sprühkappe auf das männliche Glied bis zur vollständigen Benetzung zu sprühen.
Um den gewünschten Erfolg zu erzielen, ist es wichtig, diese Richtlinien genau zu befolgen.
Bei fortbestehenden Beschwerden oder deren Wiederauftreten nach Beendigung der Behandlung ist die Konsultation eines Gynäkologen erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge octenisept Vaginaltherapeutikum angewendet haben, als Sie sollten:
Es liegen keine Erfahrungen zu Überdosierungen vor. Eine Überdosierung ist bei einer topischen Formulierung sehr unwahrscheinlich.

Wenn Sie die Anwendung von octenisept Vaginaltherapeutikum vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Anwendung nicht eine größere Menge, sondern setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Als subjektives Symptom kann selten ein vorübergehendes Brennen auftreten. Sehr selten sind kontaktallergische Reaktionen wie eine vorübergehende Rötung im behandelten Areal möglich.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Bei der Angabe von Häufigkeiten von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

5. Wie ist octenisept Vaginaltherapeutikum aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Eventuell in dem Behältnis verbleibende Restlösung ist nach Beendigung der Behandlung zu verwerfen. Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Weitere Informationen
octenisept Vaginaltherapeutikum enthält in 100 g Lösung:
Wirkstoffe: Octenidindihydrochlorid 0,1 g, Phenoxyethanol (Ph.Eur.) 2,0 g
Sonstige Bestandteile: (3-Cocosfettsäureamidopropyl)dimethylazaniumylacetat, Natrium-D-gluconat, Glycerol 85 %, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt:
octenisept Vaginaltherapeutikum ist eine klare, farblose Lösung und als 50 ml Sprühflasche mit Vaginalapplikator erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
info@schuelke.com
Tel.:+49 (40)52100-0

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2009

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2015

Anwendungsgebiete: Antiseptikum zur Behandlung von Scheideninfektionen. Linderung der Symptomatik bei bakteriell bedingtem Juckreiz, Brennen und Ausfluss im Vaginalbereich.