Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

octenisept Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase, Lösung. Anwendungsgebiete: Zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von Schleimhaut und angrenzender Haut auch vor Katheterisierung der Harnblase.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

octenisept Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase, Lösung zur Anwendung auf Schleimhaut und angrenzender Haut
Wirkstoffe: 0,1 g Octenidindihydrochlorid, 2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.) /100 g

1. WAS IST OCTENISEPT ANTISEPTIKUM VOR KATHETERISIERUNG DER HARNBLASE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

octenisept Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase ist ein Antiseptikum zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von Schleimhaut und angrenzender Haut auch vor Katheterisierung der Harnblase.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT ANTISEPTIKUM VOR KATHETERISIERUNG DER HARNBLASE BEACHTEN?

octenisept Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Das Arzneimittel darf nicht zur Spülung im Bauchraum (z.B. intraoperativ) oder der Harnblase sowie am Trommelfell angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von octenisept Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase ist erforderlich:
Warnhinweis: Nicht in größeren Mengen verschlucken oder in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion, gelangen lassen.

Schwangerschaft:
Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung während der Schwangerschaft vor. Tierversuche ergaben keine Hinweise auf teratogene oder sonstige embryotoxische Wirkungen von Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol.

Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten für eine Anwendung in der Stillzeit vor. Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in sehr geringen Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht. Phenoxyethanol wird schnell und nahezu vollständig resorbiert und quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Kumulation in der Muttermilch ist somit unwahrscheinlich.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Keine bekannten Auswirkungen.

Bei Anwendung von octenisept Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Nicht zusammen mit povidonjodhaltigen Antiseptika (Desinfektionsmitteln) auf benachbarten Hautarealen anwenden, da es in den Grenzbereichen zu starken Braun- bis Violettfärbungen kommen kann.

3. WIE IST OCTENISEPT ANTISEPTIKUM VOR KATHETERISIERUNG DER HARNBLASE ANZUWENDEN?

Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die zu behandelnde Fläche mit mindestens 2 Arzneimittel-getränkten Tupfern sorgfältig abreiben und auf vollständige Benetzung achten. Eine Einwirkzeit von mindestens 1 bis 2 Minuten abwarten, bevor weitere Maßnahmen, wie das Anlegen eines Wundverbandes erfolgen. Um den gewünschten Effekt zu erzielen, ist die genaue Einhaltung dieser Anweisung wichtig. Da nur Erfahrungen über einen ununterbrochenen Anwendungszeitraum von ca. 14 Tagen vorliegen, sollte das Arzneimittel ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als zwei Wochen angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge octenisept Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase angewendet haben, als Sie sollten:
Es liegen keine Angaben zu Überdosierungen vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Als subjektives Symptom kann in seltenen Fällen ein vorübergehendes Brennen auftreten. Sehr selten können kontaktallergische Reaktionen, wie z.B. eine vorübergehende Rötung an der behandelten Stelle, auftreten.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST OCTENISEPT ANTISEPTIKUM VOR KATHETERISIERUNG DER HARNBLASE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nach Anbruch nicht länger als 3 Jahre, jedoch nicht über das auf dem Behältnis angegebene Verfallsdatum, anwenden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

octenisept Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase enthält in 100 g Lösung: Wirkstoffe: Octenidindihydrochlorid 0,1 g, Phenoxyethanol (Ph.Eur.) 2,0 g. Sonstige Bestandteile: (3-Cokosfettsäureamidopropyl)dimethylazaniumylacetat, Natrium-D-gluconat, Glycerol 85%, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt:
octenisept Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase ist eine klare, farblose Lösung und wird in einer 15 ml Flasche angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Schülke & Mayr GmbH
D-22840 Norderstedt
Tel. +49 40 52100-0
info@schuelke.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Anwendungsgebiete: Zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von Schleimhaut und angrenzender Haut auch vor Katheterisierung der Harnblase.