Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Nystatin Stada 500.000 I.E. überzogene Tabletten. Anwendungsgebiete: Zur topischen intestinalen Behandlung nachgewiesener nystatinempfindlicher Pilzinfektionen, insbesondere in Folge einer Therapie mit Antibiotika, Zytostatika oder Kortikosteroiden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nystatin Stada 500.000 I.E. überzogene Tabletten
Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nystatin Stada jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Nystatin Stada und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nystatin Stada beachten?
3. Wie ist Nystatin Stada einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nystatin Stada aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Nystatin Stada und wofür wird es angewendet?

Nystatin Stada ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen des Darmes. Nystatin Stada wird angewendet zur topischen intestinalen Behandlung nachgewiesener nystatinempfindlicher Pilzinfektionen, insbesondere in Folge einer Therapie mit Antibiotika, Zytostatika oder Kortikosteroiden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nystatin Stada beachten?

Nystatin Stada darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Nystatin Stada sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nystatin Stada ist erforderlich:
Wegen der hohen Osmolarität von Nystatin ist von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abzuraten. Für reife Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder sind Nystatin Stada überzogene Tabletten außerdem wegen möglicher Schluckbeschwerden nicht geeignet. Für diese Altersgruppe stehen andere, besser geeignete Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nystatin zur Verfügung. Bitte sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.

Bei Einnahme von Nystatin Stada mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Nystatin Stada kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind bisher keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt geworden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nystatin Stada:
Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Nystatin Stada erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Nystatin Stada einzunehmen?

Nehmen Sie Nystatin Stada immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
3-mal täglich 1 Tablette. In schweren Fällen können Sie 3-mal täglich 2 Tabletten einnehmen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Tabletten nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Nystatin Stada ca. 2 Wochen lang ein. Die Behandlung soll noch einige Tage nach vollständiger Heilung fortgesetzt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin Stada zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nystatin Stada eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann zu Magen-Darm-Störungen wie Appetitlosigkeit, Durchfall, Erbrechen und Übelkeit kommen. Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) ist nicht bekannt. Verständigen Sie bei akuter Überdosierung einen Arzt, der über weitere Maßnahmen entscheidet.

Wenn Sie die Einnahme von Nystatin Stada vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Nystatin Stada Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

• Häufig: Bei sehr hoher Dosierung kann es zu Appetitlosigkeit, Durchfall, Erbrechen und Übelkeit kommen.
• Gelegentlich: Magen-Darm-Beschwerden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

• Gelegentlich: Hautausschläge, einschließlich Nesselsucht (Urtikaria).
• Sehr selten: allergische Reaktionen.

Nach Einnahme von Nystatin sind schwere allergische Reaktionen (Stevens-Johnson Syndrom) beobachtet worden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Nystatin Stada aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dicht verschlossen halten. Vor Licht schützen. Nicht über 25°C lagern. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Nystatin Stada enthält:
Der Wirkstoff ist: Nystatin. 1 überzogene Tablette enthält 500.000 I.E. (Internationale Einheiten) Nystatin. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Mono-hydrat, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure (Ph.Eur.), Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Schellack, Talkum, Sucrose, Calciumcarbonat, Glucosesirup, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), sprühgetrocknetes arabisches Gummi, weißer Ton, Macrogol 6000, Glycerol 85 %, Capol 600: (gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack), Vanillin.

Wie Nystatin Stada aussieht und Inhalt der Packung:
Braune, runde, bikonvexe, überzogene Tablette. Nystatin Stada ist in Packungen mit 20, 50 und 100 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Anwendungsgebiete: zur topischen intestinalen Behandlung nachgewiesener nystatinempfindlicher Sprosspilzinfektionen, insbesondere in Folge einer Therapie mit Antibiotika, Zytostatika oder Kortikosteroiden.