Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Nystatin Holsten Weichpaste. Anwendungsgebiete: bei Nystatin-empfindlichen Hautmykosen, wie z.B. Windeldermatitis, die insbesondere die Körperhautfalten betreffen (zwischen Fingern und Zehen, Leistenbeugen, Perineum und unter den Brüsten).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nystatin Holsten Weichpaste, Salbe zur Anwendung auf der Haut mit 100.000 I.E. Nystatin und 200 mg Zinkoxid zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen
Wirkstoffe: Nystatin, Zinkoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nystatin Holsten Weichpaste vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Nystatin Holsten Weichpaste und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nystatin Holsten Weichpaste beachten?
3. Wie ist Nystatin Holsten Weichpaste anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nystatin Holsten Weichpaste aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Nystatin Holsten Weichpaste und wofür wird sie angewendet?

Nystatin Holsten Weichpaste ist eine Heilsalbe mit Nystatin und Zinkoxid zur Anwendung bei Hautpilzerkrankungen. Nystatin Holsten Weichpaste wird angewendet bei Nystatin-empfindlichen Hautmykosen, wie z.B. Windeldermatitis, die insbesondere die Körperhautfalten betreffen (zwischen Fingern und Zehen, Leistenbeugen, Perineum und unter den Brüsten).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nystatin Holsten Weichpaste beachten?

Nystatin Holsten Weichpaste darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin, Zinkoxid oder einen der sonstigen Bestandteile von Nystatin Holsten Weichpaste sind. Falls Überempfindlichkeitsreaktionen während der Anwendung auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der Arzt zu konsultieren. Wegen des Zinkoxidanteils darf die Anwendung nicht auf großen Hautflächen, mehr als 20% der Körperoberfläche, erfolgen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nystatin Holsten Weichpaste ist erforderlich bei:

• Kindern/Frühgeborenen: Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird die Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen nicht empfohlen.
• Älteren Menschen: Es bestehen keine Einschränkungen.
• Bei der Behandlung mit Nystatin Holsten Weichpaste im Genital- oder Analbereich kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Bei Anwendung von Nystatin Holsten Weichpaste mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Nystatin wirkt in vitro in Kombination mit 5-Fluorocytosin, Tetracyclin und anderen Präparaten gegen Candida albicans (Hefepilzgattung) verstärkt (synergistisch bzw. additiv). Zinkoxidhaltige Pasten können die Wirksamkeit von anderen, gleichzeitig aufgetragenen Wirkstoffen wie Antiseptika (Mittel zur Wundinfektionsvorbeugung), Antiphlogistika (entzündungshemmende Mittel) und Dithranol (Arzneimittel zur Behandlung der Schuppenflechte) herabsetzen. Deshalb sollte Nystatin Holsten Weichpaste vor der Anwendung von anderen topisch angewendeten Arzneimitteln vollständig entfernt werden.

Bei Anwendung von Nystatin Holsten Weichpaste zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Keine Einschränkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Nystatin Holsten Weichpaste in der Schwangerschaft vor. Nystatin Holsten Weichpaste sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Nutzen/Risiko-Abwägung angewendet werden. Großflächige Anwendungen von Nystatin Holsten Weichpaste und die Anwendung an der gestillten Brust sind zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nystatin Holsten Weichpaste:
Keine bekannt.

3. Wie ist Nystatin Holsten Weichpaste anzuwenden?

Wenden Sie Nystatin Holsten Weichpaste immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Nystatin Holsten Weichpaste sollte 3 – 4mal täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen werden. Die Behandlungsdauer bei Hautmykosen mit Candida beträgt 2 –4 Wochen. Falls erforderlich länger. Die Behandlung mit Nystatin Holsten Weichpaste sollte noch einige Tage nach der vollständigen Heilung fortgeführt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin Holsten Weichpaste zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nystatin Holsten Weichpaste angewendet haben, als Sie sollten:
Akute Vergiftungen durch Zinkoxid sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten, können aber insbesondere im Kindesalter durch versehentliches Verschlucken oder nach Anwendung auf großflächigen Wundflächen auftreten. Meist sind keine Gegenmaßnahmen erforderlich. Bei Vergiftungen können Chelatoren und Plasmaexpander gegeben werden. Mögliche Symptome sind Übelkeit, Erbrechen, Magenentzündung und Fieber. Vergiftungsfälle mit Nystatin sind nicht bekannt. Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) existiert nicht.

Wenn Sie die Anwendung von Nystatin Holsten Weichpaste vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Behandlung ganz normal fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Nystatin Holsten Weichpaste Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich kann es durch den Zinkoxid-Anteil zu Rötung, Austrocknung und Rauheit der Haut kommen. Selten bis gelegentlich können bei lokaler (topischer) Anwendung von Nystatin Reizerscheinungen in Form von Juckreiz (Pruritus) und leichtem Brennen auftreten. Selten werden allergische Kontaktdermatitiden (Hautausschlag) durch Nystatin oder andere Bestandteile wie z.B. Riechstoffe beobachtet. Diese können Juckreiz, Rötung und Bläschen hervorrufen und sich auch außerhalb der Kontaktfläche manifestieren. Beim Auftreten ungewöhnlicher allergischer Reaktionen sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren behandelnden Arzt aufsuchen. Bei Hautrötung und allergischen Reaktionen entfernen Sie die Paste vollständig von der Haut.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Nystatin Holsten Weichpaste aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern. Die Tube fest verschlossen halten.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nystatin Holsten Weichpaste ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Nystatin Holsten Weichpaste enthält:
Die Wirkstoffe sind: Nystatin, Zinkoxid. 1 g Paste enthält 100.000 I.E. Nystatin und 200 mg Zinkoxid. Die sonstigen Bestandteile sind: dickflüssiges Paraffin, Polyethylen, Duftstoff.

Wie Nystatin Holsten Weichpaste aussieht und Inhalt der Packung:
Nystatin Holsten Weichpaste ist in Tuben zu 20 g, 50 g und 100 g Paste erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Holsten Pharma GmbH
Hahnstraße 31 - 35
60528 Frankfurt am Main
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2022

Anwendungsgebiete: bei Nystatin-empfindlichen Hautpilzinfektionen, wie z. B. Windeldermatitis, die insbesondere die Körperhautfalten betreffen (zwischen Fingern und Zehen, Leistenbeugen, Perineum und unter den Brüsten).