Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Nystatin Holsten Softpaste. Anwendungsgebiete: Bei Nystatin-empfindlichen Hautpilzinfektionen, wie z.B. Windeldermatitis, die insbesondere die Hautfalten des Körpers betreffen (Finger- und Zehenzwischenräume, Leistengegend, Analregion und unter den Brüsten).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nystatin Holsten Softpaste, Paste zur Anwendung auf der Haut mit 100.000 I.E. Nystatin und 200 mg Zinkoxid zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen.
Wirkstoffe: Nystatin, Zinkoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nystatin Holsten Softpaste vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Nystatin Holsten Softpaste und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nystatin Holsten Softpaste beachten?
3. Wie ist Nystatin Holsten Softpaste anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nystatin Holsten Softpaste aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST NYSTATIN HOLSTEN SOFTPASTE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Nystatin Holsten Softpaste ist eine Heilsalbe mit Nystatin und Zinkoxid zur Anwendung bei Hautpilzerkrankungen. Nystatin Holsten Softpaste wird angewendet bei Nystatin-empfindlichen Hautpilzinfektionen, wie z.B. Windeldermatitis, die insbesondere die Hautfalten des Körpers betreffen (Finger- und Zehenzwischenräume, Leistengegend, Analregion und unter den Brüsten).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nystatin Holsten Softpaste beachten?

Nystatin Holsten Softpaste darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin, Zinkoxid oder einen der sonstigen Bestandteile von Nystatin Holsten Softpaste sind. Tritt unter der Anwendung eine Überempfindlichkeitsreaktion auf, ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen. Wegen des Zinkoxidanteils darf die Anwendung nicht auf großflächigen Hautarealen, mehr als 20% der Körperoberfläche, erfolgen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nystatin Holsten Softpaste ist erforderlich:

• Kinder/Frühgeborene: Die Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen ist aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin nicht ratsam.
• Ältere Menschen: Keine Einschränkungen.
• Bei der Behandlung mit Nystatin Holsten Softpaste im Genital- oder Analbereich kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Bei Anwendung von Nystatin Holsten Softpaste mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Nystatin wirkt in vitro in Kombination mit 5-Fluorocytosin, Tetracyclin und weiteren Präparaten gegen Candida albicans (Pilzart) verstärkt (synergistisch oder additiv). Zinkoxid-haltige Pasten können die Wirksamkeit anderer, gleichzeitig angewendeter Wirkstoffe wie Antiseptika (Mittel zur Verhinderung von Wundinfektionen), Antiphlogistika (Mittel zur Entzündungshemmung) und Dithranol (Medikament zur Behandlung von Schuppenflechte) herabsetzen. Deshalb sollte Nystatin Holsten Softpaste vor dem Gebrauch anderer äußerlich anzuwendender Arzneimittel vollständig von der Haut entfernt werden.

Bei Anwendung von Nystatin Holsten Softpaste zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Einschränkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Nystatin Holsten Softpaste in der Schwangerschaft vor. Nystatin Holsten Softpaste sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach einer strengen Risiko-Nutzen-Abschätzung angewendet werden. Die großflächige Anwendung von Nystatin Holsten Softpaste und die Anwendung an der gestillten Brust sollte unterbleiben.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nystatin Holsten Softpaste:
Keine bekannt.

3. WIE IST NYSTATIN HOLSTEN SOFTPASTE ANZUWENDEN?

Wenden Sie Nystatin Holsten Softpaste immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Nystatin Holsten Softpaste soll 3 - 4 mal täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen werden. Die Behandlungsdauer von Hautpilzinfektionen mit Candida beträgt 2 - 4 Wochen. Falls erforderlich, auch länger. Die Behandlung mit Nystatin Holsten Softpaste sollte noch einige Tage nach der vollständigen Abheilung fortgesetzt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin Holsten Softpaste zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nystatin Holsten Softpaste angewendet haben, als Sie sollten:
Akute Intoxikationen mit Zinkoxid sind bei sachgemäßer Anwendung nicht zu erwarten, können jedoch insbesondere im Kindesalter bei versehentlicher Ingestion oder nach Anwendung auf großen Wundflächen auftreten. In der Regel sind keine Gegenmaßnahmen erforderlich. Bei Intoxikationen können Chelatbildner und Plasmaersatzmittel gegeben werden. Mögliche Symptome sind Übelkeit, Erbrechen, Gastritis und Fieber. Berichte über Vergiftungsfälle mit Nystatin liegen nicht vor. Ein spezifisches Gegenmittel existiert nicht.

Wenn Sie die Anwendung von Nystatin Holsten Softpaste vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Nystatin Holsten Softpaste Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich können durch den Zinkoxidanteil Hautrötung, Hauttrockenheit und Hautrauigkeit auftreten. Selten bis gelegentlich kann es bei lokaler (topischer) Anwendung von Nystatin zu Reizerscheinungen in Form von Juckreiz (Pruritus) und leichtem Brennen kommen. Selten wird eine allergische Kontaktdermatitis (Hautausschlag) durch Nystatin oder sonstige Bestandteile wie z. B. Duftstoffe beobachtet. Diese kann sich in Juckreiz, Rötung und Bläschen äußern und sich über die Kontaktfläche hinaus manifestieren. Sollten wider Erwarten allergische Reaktionen auftreten, ist die weitere Behandlung abzubrechen und der behandelnde Arzt zu informieren. Bei Hautrötungen und allergischen Reaktionen entfernen Sie die Paste vollständig von der Haut.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NYSTATIN HOLSTEN SOFTPASTE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern. Tube fest verschlossen halten.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nystatin Holsten Softpaste ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Nystatin Holsten Softpaste enthält:
Die Wirkstoffe sind: Nystatin, Zinkoxid. 1 g Paste enthält 100.000 I.E. Nystatin und 200 mg Zinkoxid. Die sonstigen Bestandteile sind: Dickflüssiges Paraffin, Polyethylen, Riechstoff.

Wie Nystatin Holsten Softpaste aussieht und Inhalt der Packung:
Nystatin Holsten Softpaste ist in Tuben mit 20 g, 50 g und 100 g Paste erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Holsten Pharma GmbH
Hahnstraße 31 - 35
60528 Frankfurt am Main
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2022

Anwendungsgebiete: Bei Nystatin-empfindlichen Hautpilzinfektionen, wie z.B. Windeldermatitis, die insbesondere die Hautfalten des Körpers betreffen (Finger- und Zehenzwischenräume, Leistengegend, Dammbereich und unter den Brüsten).