Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Nystatin acis Salbe 100.000 I.E./g. Anwendungsgebiete: zur Linderung der Beschwerden bei Pilzinfektionen der Haut (Candida spp. und andere, z. B. perianale und genitale Mykosen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nystatin acis Salbe 100.000 I.E./g
Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST NYSTATIN ACIS SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTATIN ACIS SALBE BEACHTEN?
3. WIE IST NYSTATIN ACIS SALBE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST NYSTATIN ACIS SALBE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST NYSTATIN ACIS SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Nystatin acis Salbe ist ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Antimykotikum). Nystatin acis Salbe wird angewendet zur Linderung der Beschwerden bei Pilzinfektionen der Haut (Candida spp. und andere, z. B. perianale und genitale Mykosen).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTATIN ACIS SALBE BEACHTEN?

Nystatin acis Salbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Nystatin, andere Polyen-Antibiotika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nystatin acis Salbe anwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Nystatin acis Salbe mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen sonstigen Bestandteile zu einer Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit kommen. Wegen der hohen Osmolalität von Nystatin ist eine Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abzuraten.

Ältere Patienten:
Da Nystatin praktisch nicht über die Haut resorbiert wird, bestehen für ältere Menschen bei einer Anwendung auf der Haut keine Einschränkungen.

Anwendung von Nystatin acis Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Wirkung von Nystatin gegen Hefepilze (Candida albicans) wird in Nährmedien durch Flucytosin, Tetracyclin und andere Arzneimittel unterstützt oder verbessert.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nystatin, der Wirkstoff in Nystatin acis Salbe, wird nach oraler Einnahme, über intakte Haut oder über Schleimhäute in therapeutischen Dosen kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und es ist auch kein Übertritt in die Muttermilch zu erwarten. Nystatin acis Salbe kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST NYSTATIN ACIS SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche Dosis ist:
Nystatin acis Salbe soll ein- bis mehrmals täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlung ist bis zur vollständigen Ausheilung fortzusetzen. Wenden Sie Nystatin acis Salbe ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin acis Salbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nystatin acis Salbe angewendet haben, als Sie sollten:
Im Allgemeinen sollen Sie Nystatin acis Salbe dünn und nur solange wie zur vollständigen Ausheilung notwendig bzw. wie vom Arzt oder Apotheker empfohlen anwenden, aber es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich, wenn Sie das Arzneimittel versehentlich zu oft angewendet haben.

Wenn Sie die Anwendung von Nystatin acis Salbe vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Nystatin acis Salbe abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Nystatin acis Salbe abbrechen, können Sie den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Nystatin acis Salbe abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nystatin acis Salbe wird in allen Altersgruppen, auch bei Langzeitbehandlung, gut vertragen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Dermatitis, Juckreiz und Brennen) gegen den Wirkstoff Nystatin. Beim Auftreten eines irritativen oder allergischen Kontaktekzems, das sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen, Papeln auch außerhalb des Kontaktareals (sog. Streureaktionen) äußern kann, ist die Behandlung zu beenden.

Besondere Hinweise:
Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel abzusetzen und gegebenenfalls eine entsprechende Behandlung durch den Arzt einzuleiten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NYSTATIN ACIS SALBE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem ersten Öffnen der Tube ist Nystatin acis Salbe 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Nystatin acis Salbe enthält:
Der Wirkstoff ist Nystatin. 1 g Salbe enthält 100.000 I.E. (Internationale Einheiten) Nystatin. Die sonstigen Bestandteile sind Polyethylen, dickflüssiges Paraffin.

Wie Nystatin acis Salbe aussieht und Inhalt der Packung:
Nystatin acis Salbe ist eine gelbliche, glänzende Salbe. Nystatin acis Salbe ist in Aluminiumtuben mit 20 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-Mail: info@acis.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Anwendungsgebiete: zur Linderung der Beschwerden bei Pilzinfektionen der Haut (Candida spp. und andere, z. B. perianale und genitale Mykosen).