Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Nystaderm Creme 100.000 I.E./g. Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Nachgewiesene Nystatin-empfindliche Pilzinfektionen der Haut, insbesondere mit Beteiligung von Candida spp., wie z. B. Windeldermatitis. Warnhinweis: Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Cetylalkohol und 100 mg Propylenglycol pro 1 g Creme.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine medizinische Fachkraft.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nystaderm Creme 100.000 I.E./g
Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST NYSTADERM CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTADERM CREME BEACHTEN?
3. WIE IST NYSTADERM CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST NYSTADERM CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST NYSTADERM CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Nystaderm Creme ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum).

Nystaderm Creme wird angewendet bei nachgewiesenen Nystatin-empfindlichen Pilzinfektionen der Haut, bei denen weder eine fettende noch eine austrocknende Komponente erwünscht ist, insbesondere mit Beteiligung von Candida spp., wie z.B. der Windeldermatitis. Nystaderm Creme wirkt spezifisch gegen saprophytische und parasitäre Pilze, insbesondere gegen Candida-Arten. Der Wirkstoff Nystatin hemmt die Ausbreitung der Erreger bei niedriger und mittlerer Dosierung. Hohe Dosen Nystatin töten sie ab. Die Wirkung von Nystatin hängt von der Keimdichte ab; daher sollten bei unbekannter Keimdichte stets Maximaldosen angewendet werden. Hierdurch wird eine entsprechende Reduktion und Eliminierung der Pilze, in Abhängigkeit von Dosis und Keimdichte, erzielt.

Die therapeutische Anwendbarkeit und die biologische Verfügbarkeit von Nystatin hängen nicht nur vom Wirkstoff, sondern wesentlich auch von der Wahl der Darreichungsform und den dafür geeigneten sonstigen Bestandteilen ab. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTADERM CREME BEACHTEN?

Nystaderm Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nystaderm Creme sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nystaderm Creme anwenden.

Kinder:
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird die Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Anwendung von Nystaderm Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nystatin, der Wirkstoff von Nystaderm Creme, wird nach oraler Einnahme, über die intakte Haut oder über Schleimhäute therapeutischer Dosierungen kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht und ein Übergang in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten. Nystaderm Creme kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nystaderm Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nystaderm Creme enthält Cetylalkohol, Methyl-4-hydroxybenzoat und Propylenglycol:
Cetylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Propylenglycol pro 1 g Creme. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Säuglingen unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder Hautschäden (wie Verbrennungen) nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Bei Anwendung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Öle und Fette zur Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Latexkondomen kommen.

3. WIE IST NYSTADERM CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Nystaderm Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Nystaderm Creme ist 2- bis 4-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufzutragen und leicht einzureiben. In schweren Fällen kann eine häufigere Anwendung günstig sein.

Dauer der Anwendung:
Nystaderm Creme sollte etwa 6 Tage lang angewendet werden, bis die Krankheit abgeklungen ist. Um einen vollständigen Therapieerfolg sicherzustellen, sollte die Behandlung weitere 8-10 Tage fortgesetzt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystaderm Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nystaderm Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können die Behandlung mit der vorgeschriebenen Dosis fortsetzen. Bei einer kurzfristigen Überdosierung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Nystaderm Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Nystaderm Creme abbrechen:
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Nystaderm Creme abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Nystaderm Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
In seltenen Fällen können bei lokaler Anwendung allergische Reaktionen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NYSTADERM CREME AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum „Verwendbar bis“ nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern.

Nystaderm Creme ist nach Anbruch der Tube 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit schützen Sie die Umwelt. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Nystaderm Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Nystatin. 1 g Creme enthält 100.000 I.E. Nystatin.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogolstearat 2000, Macrogolstearat 5000, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), Sorbitansesquioleat, Glycerolmonostearat, dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Wie Nystaderm Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Nystaderm Creme ist eine hellgelbe Creme und ist in Tuben zu 20 g und 50 g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2024.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2024

Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Nachgewiesene Nystatin-empfindliche Pilzinfektionen der Haut, insbesondere mit Beteiligung von Candida spp., wie z. B. Windeldermatitis. Warnhinweis: Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Cetylalkohol und 100 mg Propylenglycol pro 1 g Creme.