Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Nystaderm Pasta 100.000 I.E./g. Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen wie z. B. Windeldermatitis.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apothekerin.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nystaderm Pasta 100.000 I.E./g, Paste zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Nystaderm Pasta und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystaderm Pasta beachten?
3. Wie ist Nystaderm Pasta anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nystaderm Pasta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Nystaderm Pasta und wofür wird sie angewendet?

Nystaderm Pasta wird angewendet bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen, wie z. B. Windeldermatitis. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystaderm Pasta beachten?

Nystaderm Pasta darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nystaderm Pasta sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Juckreiz, Brennen) ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nystaderm Pasta anwenden.

Kinder:
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Anwendung von Nystaderm Pasta zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nystatin, der Wirkstoff von Nystaderm Pasta, wird in therapeutischen Dosen nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über Schleimhäute nicht resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, auch ein Übergang in die Muttermilch ist nicht zu erwarten. Nystaderm Pasta kann in Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3. Wie ist Nystaderm Pasta anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
2 – 4-mal täglich dünn Nystaderm Pasta auf die befallenen Hautstellen auftragen.

Dauer der Anwendung:
Die Beschwerden klingen im Allgemeinen nach einigen Tagen ab. Um eine vollständige und dauerhafte Ausheilung zu gewährleisten, sollte die Behandlung noch einige Tage über das vollständige Abklingen der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystaderm Pasta zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nystaderm Pasta angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können die Anwendung mit der Ihnen verordneten Dosis fortsetzen. Bei einer kurzfristigen Überdosierung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Nystaderm Pasta vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Nystaderm Pasta abbrechen:
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Nystaderm Pasta abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
In seltenen Fällen können bei lokaler Anwendung Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Nystaderm Pasta aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern.

Nach dem ersten Öffnen der Tube ist Nystaderm Pasta 12 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Nystaderm Pasta enthält:
Der Wirkstoff ist: Nystatin. 1 g Paste enthält 100.000 I.E. Nystatin.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Zinkoxid, dickflüssiges Paraffin, Polyethylen, weißes Vaselin, all-rac-a-Tocopherol.

Wie Nystaderm Pasta aussieht und Inhalt der Packung:
Nystaderm Pasta ist eine hellgelbe Paste, erhältlich in Tuben zu 20 g, 50 g und 100 g.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(eine Tochtergesellschaft der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2024

Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen wie z. B. Windeldermatitis.