Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen. Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: Zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken Schmerzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen, 6 Monate bis 12 Jahre
Wirkstoff: Ibuprofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft beachten?
3. Wie ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft und wofür wird er angewendet?

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe von Wirkstoffen, den nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR), gehört. Es wirkt, indem es die Symptome Schmerz und Fieber lindert. Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken Schmerzen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft beachten?

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange darf Kindern nicht gegeben werden:

• wenn sie allergisch gegen Ibuprofen, andere ähnliche Schmerzmittel (NSAR) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• wenn sie in der Vergangenheit mit Atemnot, Asthmaanfällen, Schnupfen, Schwellungen des Gesichts und/oder der Hände oder mit Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen NSAR reagiert haben,
• bei Magen-Darm-Blutungen oder -Durchbruch in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit NSAR,
• bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüren (peptische Ulzera) oder Blutungen (mindestens zwei voneinander unabhängige Episoden von nachgewiesenen Geschwüren oder Blutungen),
• bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz),
• bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen,
• bei Blutgerinnungsstörungen, da Ibuprofen die Blutungszeit verlängern kann,
• bei ungeklärten Blutbildungsstörungen,
• wenn sie stark dehydriert sind (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange anwenden:

• wenn Ihr Kind an bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen leidet (z.B. akute intermittierende Porphyrie),
• wenn Ihr Kind an Blutgerinnungsstörungen leidet,
• wenn Ihr Kind an bestimmten Hauterkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) leidet,
• wenn Ihr Kind an Magen-Darm-Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) leidet oder in der Vergangenheit gelitten hat, da diese Erkrankungen sich verschlimmern können (siehe Abschnitt 4),
• wenn Ihr Kind an Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz leidet oder in der Vergangenheit gelitten hat,
• wenn Ihr Kind eine eingeschränkte Nierenfunktion hat,
• wenn Ihr Kind an Lebererkrankungen leidet,
• Bei längerfristiger Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion und des Blutbildes erforderlich,
• Vorsicht ist geboten, wenn Ihr Kind gleichzeitig Arzneimittel erhält, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie z.B. orale Kortikosteroide (z.B. Prednison), blutverdünnende Medikamente (z.B. Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die zur Behandlung depressiver Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS,
• wenn Ihr Kind gleichzeitig andere nicht-steroidale Antirheumatika, einschließlich sogenannter COX-2-Hemmer (Cyclooxygenase-2-Hemmer wie Celecoxib oder Etoricoxib), einnimmt, da eine Kombination vermieden werden sollte (siehe Abschnitt „Einnahme von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange zusammen mit anderen Arzneimitteln“),
• Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Dauer angewendet wird,
• Generell kann die gewohnheitsmäßige Anwendung von (verschiedenen Arten von) Schmerzmitteln zu bleibenden schweren Nierenschäden führen. Das Risiko ist möglicherweise unter körperlicher Belastung, verbunden mit Salzverlust und Dehydratation, erhöht und sollte daher vermieden werden,
• Die längerfristige Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern: Wenn dies der Fall ist oder vermutet wird, sollte ärztlicher Ratschlag eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache (MOH)) sollte bei Patienten vermutet werden, die häufig oder täglich an Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Medikamente gegen Kopfschmerzen einnehmen,
• wenn Ihr Kind an Asthma oder allergischen Erkrankungen leidet oder gelitten hat, da es zu Atemnot kommen kann,
• Wenn Ihr Kind Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen hat, besteht ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen. Die allergischen Reaktionen können sich äußern als Asthmaanfälle (sogenanntes Analgetika-Asthma), Angioödem oder Urtikaria,
• Sehr selten wurde über schwerwiegende Hautreaktionen unter NSAR-Therapie berichtet (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom). Bei den ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhautdefekten oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion muss Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange abgesetzt werden,
• wenn Sie Herzprobleme oder einen früheren Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Zustände haben (z.B. wenn Sie Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind),
• Im Falle einer Windpocken-Erkrankung (Varizellen-Infektion) sollte die Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange vermieden werden,
• Unmittelbar nach einem größeren chirurgischen Eingriff ist eine besondere ärztliche Überwachung erforderlich,
• wenn Ihr Kind dehydriert ist. Bei dehydrierten Kindern besteht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung,
• NSAR wie Ibuprofen können Symptome einer Infektion und Fieber verschleiern,
• Arzneimittel wie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden sein. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher bei hohen Dosen und längerer Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (maximal 3 Tage).

Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome oder schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auf. Treten während der Behandlung mit Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüre auf, ist die Behandlung sofort abzubrechen. Das Risiko für Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen ist höher bei steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Perforation (siehe Abschnitt 2 „Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange darf nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter ASS oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit magenschleimhautschützenden Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor der Einnahme von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange, wenn eine der oben genannten Bedingungen auf Ihr Kind zutrifft.

Ältere Patienten:
Ältere Patienten erleiden häufiger Nebenwirkungen nach der Anwendung von NSAR, insbesondere solche im Magen- und Darmbereich. Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“ für weitere Informationen. Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt haben, insbesondere in höherem Alter, müssen Sie alle ungewöhnlichen Symptome im Bauchbereich (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) insbesondere zu Beginn der Behandlung melden.

Einnahme von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Was müssen Sie beachten, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen?

• Blutverdünnende Arzneimittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin),
• Blutdrucksenkende Medikamente (ACE-Hemmer, z.B. Captopril, Beta-Rezeptorenblocker, Angiotensin-II-Antagonisten) sowie
• einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinflussen oder von dieser beeinflusst werden.

Deshalb sollten Sie immer einen Arzt um Rat fragen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder kürzlich eingenommen hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für die Einnahme der folgenden Arzneimittel:

• Acetylsalicylsäure oder andere NSAR (entzündungshemmende und schmerzstillende Mittel), da es das Risiko von Magen- und Darmgeschwüren oder Blutungen erhöhen kann,
• Digoxin (gegen Herzinsuffizienz), da die Wirkung von Digoxin verstärkt werden kann,
• Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten), da es das Risiko von Magen- und Darmgeschwüren oder Blutungen erhöhen kann,
• Acetylsalicylsäure (niedrige Dosis), da die blutverdünnende Wirkung verringert werden kann,
• Blutverdünnende Medikamente (z.B. Warfarin), da Ibuprofen die blutverdünnende Wirkung dieser Medikamente verstärken kann,
• Phenytoin (gegen Epilepsie), da die Wirkung von Phenytoin verstärkt werden kann,
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel gegen Depressionen), da diese das Risiko von Magen-/Darmsymptomen erhöhen können,
• Lithium (ein Arzneimittel gegen manisch-depressive Krankheit und Depressionen), da die Wirkung von Lithium verstärkt werden kann,
• Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel gegen Gicht), da es die Ausscheidung von Ibuprofen verlangsamen kann,
• Blutdrucksenkende Medikamente und Diuretika, da Ibuprofen die Wirkung dieser Medikamente schwächen und damit möglicherweise das Risiko für die Nieren erhöhen kann,
• Kaliumsparende Diuretika, da es zu Hyperkaliämie (zu viel Kalium im Blut) kommen kann,
• Methotrexat (ein Arzneimittel gegen Krebs oder Rheuma), da die Wirkung von Methotrexat verstärkt werden kann,
• Tacrolimus und Cyclosporin (Immunsuppressiva), da es zu Nierenschäden kommen kann,
• Zidovudin (ein Arzneimittel gegen AIDS), da es bei der Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“) zu einem erhöhten Risiko für Gelenkblutungen (Hämarthros) kommen kann,
• Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel gegen Diabetes), da Wechselwirkungen möglich sind,
• Chinolon-Antibiotika, da das Risiko von Anfällen erhöht sein kann,
• CYP2C9-Hemmer: Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen und CYP2C9-Hemmern kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Hemmern) wurde eine erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen von etwa 80–100 % beobachtet. Eine Reduzierung der Ibuprofen-Dosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn potente CYP2C9-Hemmer gleichzeitig verabreicht werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden,
• Baclofen: da sich nach Beginn der Ibuprofen-Einnahme eine Baclofen-Toxizität entwickeln kann,
• Ritonavir: da Ritonavir die Plasmakonzentrationen von NSAR erhöhen kann,
• Aminoglykoside: da NSAR die Ausscheidung von Aminoglykosiden verringern können.

Einnahme von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange zusammen mit Alkohol:
Während der Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange sollten Sie keinen Alkohol trinken. Einige Nebenwirkungen wie z.B. solche, die den Magen-Darm-Trakt oder das Nervensystem betreffen, werden wahrscheinlicher, wenn Alkohol und Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange gleichzeitig eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft ein. Vermeiden Sie, falls nicht anders vom Arzt angegeben, die Anwendung dieses Arzneimittels in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft.

Stillzeit:
Nur geringe Mengen Ibuprofen und seiner Abbauprodukte gehen in die Muttermilch über. Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange kann während der Stillzeit angewendet werden, wenn es in der empfohlenen Dosis und für die kürzestmögliche Zeit angewendet wird.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAR), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei kurzfristiger Anwendung hat dieses Arzneimittel keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange enthält Maltitollösung und Natriumverbindungen:
Bitte nehmen Sie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält 28,09 mg Natrium in 15 ml Suspension (= 1,87 mg Natrium in 1 ml). Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zum Einnehmen. Dosierung: Die empfohlene Dosis bei Schmerz und Fieber ist:

Körpergewicht des Kindes (Alter)	Einzeldosis und Art der Anwendung	Maximale Tagesdosis (innerhalb von 24 Stunden)*
7-9 kg (6-11 Monate)	1 x 50 mg (1,25 ml, einmalige Anwendung der Applikationsspritze)	3 bis 4 Mal
10-15 kg (1-3 Jahre)	1 x 100 mg (2,5 ml, einmalige Anwendung der Applikationsspritze)	3 Mal
16-19 kg (4-5 Jahre)	1 x 150 mg (3,75 ml, einmalige Anwendung der Applikationsspritze)	3 Mal
20-29 kg (6-9 Jahre)	1 x 200 mg (5 ml, einmalige Anwendung der Applikationsspritze)	3 Mal
30-40 kg (10-12 Jahre)	1 x 300 mg (7,5 ml, zweimalige Anwendung der Applikationsspritze (1 x 2,5 ml und 1 x 5 ml))	3 Mal

* Einzeldosen sollen im Abstand von ca. 6-8 Stunden gegeben werden.

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Monaten oder unter 7 kg Körpergewicht. Bei Patienten mit empfindlichem Magen wird empfohlen, Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange während der Mahlzeiten einzunehmen. Warnhinweis: Überschreiten Sie die angegebenen Dosierungen nicht.

Anwendung mit der Applikationsspritze:

1. Flasche kräftig schütteln.
2. Verschlusskappe durch Niederdrücken und Drehen gegen den Uhrzeigersinn entfernen.
3. Applikationsspritze fest in den Flaschenhals einstecken.
4. Um die Applikationsspritze zu füllen, drehen Sie die Flasche auf den Kopf. Halten Sie die Applikationsspritze fest und ziehen Sie den Kolben langsam bis zur entsprechenden Markierung nach unten, um die Suspension aufzuziehen.
5. Flasche zurückdrehen und die Applikationsspritze aus der Flasche entnehmen, indem Sie die Applikationsspritze vorsichtig drehen.
6. Um die Flüssigkeit zu verabreichen, halten Sie das Ende der Applikationsspritze in den Mund Ihres Kindes. Drücken Sie dann langsam den Kolben in den Zylinder der Spritze, um die Applikationsspritze zu entleeren. Passen Sie es der Schluckgeschwindigkeit Ihres Kindes an. Flasche nach Gebrauch wieder verschließen.
7. Applikationsspritze gründlich mit warmem Wasser spülen und trocknen. Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Dauer der Anwendung:
Dieses Arzneimittel ist nur zur kurzfristigen Anwendung vorgesehen. Falls die Anwendung dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange angewendet haben, als Sie sollten:
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Folgende Anzeichen können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen oder seltener Durchfall. Zusätzlich Kopfschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, Schwindel, Benommenheit, Schläfrigkeit, Augenzittern, verschwommenes Sehen, Tinnitus, Blutdruckabfall, Erregung, Verwirrung, Koma, Krampfanfälle, Hyperkaliämie, metabolische Azidose, verlängerte Prothrombinzeit/INR, akutes Nierenversagen, Leberschäden, Atemdepression, Zyanose und Verschlimmerung von Asthma bei Asthmatikern.

Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange vergessen haben:
Nehmen oder verabreichen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme/Verabreichung einmal vergessen haben, nehmen/verabreichen Sie diese zum nächsten Zeitpunkt und setzen Sie die Dosierung gemäß der Dosierungstabelle fort.

Wenn Sie Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum, der zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist, angewendet wird. Ihr Kind kann eine oder mehrere der bekannten Nebenwirkungen von NSAR erleiden! (siehe unten). Ist dies der Fall oder haben Sie Bedenken, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Ältere Patienten haben ein höheres Risiko, Probleme durch Nebenwirkungen zu erfahren, wenn sie dieses Arzneimittel einnehmen. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Ihr Kind eine der folgenden Nebenwirkungen erleidet:

• Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie starke Bauchschmerzen, schwarzer Stuhl/Teerstuhl, Bluterbrechen oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.
• Anzeichen einer seltenen, aber schwerwiegenden allergischen Reaktion wie Verschlechterung von Asthma, unerklärliches Keuchen oder Kurzatmigkeit, Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen, Atembeschwerden, Herzrasen, Blutdruckabfall bis zum Schock. Bei Auftreten eines dieser Anzeichen, die bereits bei der ersten Anwendung auftreten können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
• Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag am ganzen Körper, Schuppung, Blasenbildung oder Abschälen der Haut.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, sich verschlimmert oder nicht angegeben ist.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen und Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Erbrechen, Blähungen (Flatulenz) und Verstopfung sowie geringfügige Blutungen in Magen und/oder Darm, die in seltenen Fällen eine Anämie verursachen können.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Magen-Darm-Geschwüre, -Perforation oder -Blutung, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung bestehender Darmerkrankungen (Colitis oder Morbus Crohn), Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis)
• Zentrale Nervenstörungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit
• Sehstörungen
• Verschiedene Hautausschläge
• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Nesselsucht und Juckreiz

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Tinnitus
• Erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut, Schmerzen in der Seite und/oder im Bauchbereich, Blut im Urin und Fieber können Anzeichen einer Nierenschädigung (Papillennekrose) sein
• Erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut
• Reduzierter Hämoglobinspiegel

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Ösophagitis, Pankreatitis und Bildung von membranähnlichen intestinalen Strikturen (intestinale, membranöse Strikturen)
• Herzinsuffizienz, Herzinfarkt und Schwellung von Gesicht und Händen (Ödeme)
• Reduzierte Urinausscheidung und Schwellung (insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion), Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme), trüber Urin (nephrotisches Syndrom), Nierenentzündung (interstitielle Nephritis), die zu akutem Nierenversagen führen kann. Sollten eines der oben genannten Anzeichen auftreten oder sollten Sie sich allgemein unwohl fühlen, beenden Sie die Einnahme von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, da dies erste Anzeichen einer Nierenschädigung oder eines Nierenversagens sein können.
• Psychotische Reaktionen, Depression, Bluthochdruck, Vaskulitis
• Herzklopfen (Palpitationen)
• Leberversagen, Leberschäden (erste Anzeichen können Hautverfärbungen sein), insbesondere bei Langzeitanwendung, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis)
• Störungen der Blutbildung. Erste Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeähnliche Symptome, starke Schwäche, Nasen- und Hautblutungen sowie unerklärliche blaue Flecken. In diesen Fällen muss die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Jegliche Selbstmedikation mit schmerzstillenden oder fiebersenkenden Arzneimitteln (Antipyretika) sollte vermieden werden.
• Schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Varizelleninfektion (Windpocken)
• Verschlimmerung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. nekrotisierende Fasziitis) wurde im Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter Schmerzmittel (NSAR) beschrieben. Wenn Entzündungssymptome auftreten oder sich verschlimmern, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen. Es sollte beurteilt werden, ob eine antimikrobielle/antibiotische Behandlung erforderlich ist.
• Symptome einer aseptischen Meningitis (Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinsstörung) wurden nach Einnahme von Ibuprofen beobachtet. Patienten mit vorbestehenden Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, gemischte Kollagenose) sind möglicherweise stärker betroffen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn diese Symptome auftreten.
• Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Reaktivität der Atemwege wie Asthma, Spasmen der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) oder Atemnot.

Arzneimittel wie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte („Herzanfälle“) oder Schlaganfälle verbunden sein.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Nach dem Öffnen ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange enthält:
Der Wirkstoff ist Ibuprofen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Natriumchlorid, Natriumcyclamat, Polysorbat 80, Domiphenbromid, Maltitol-Lösung, Glycerol, Xanthangummi, Orangenaroma (enthält Weizenstärke), gereinigtes Wasser.

Wie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange aussieht und Inhalt der Packung:
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange ist eine cremefarbene viskose Suspension mit Orangengeschmack und ist in Packungsgrößen von 30 ml, 50 ml, 100 ml oder 150 ml erhältlich. Es ist möglich, dass nicht alle Packungsgrößen erhältlich sind. Jede Packung enthält eine 5 ml Applikationsspritze mit 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml und 5,0 ml Markierungen.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstraße 2-4
69115 Heidelberg
Tel.: (06221)9982-333
www.nurofen.de

Hersteller:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
HU8 7DS Hull
Großbritannien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Oktober 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 12/2017

Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken Schmerzen.