Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken Schmerzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Packungsbeilage: Informationen für Anwender

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen, 6 Monate bis 12 Jahre
Wirkstoff: Ibuprofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder nach 3 Tagen nicht bessern.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer beachten?
3. Wie ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERSÄFTE ERDBEER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe von Stoffen gehört, die als nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Symptome von Schmerz und Fieber lindert. Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken Schmerzen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERSÄFTE ERDBEER BEACHTEN?

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer darf von Kindern nicht eingenommen werden:

• wenn sie allergisch gegen Ibuprofen, andere ähnliche Schmerzmittel (NSAIDs) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• wenn sie nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen NSAIDs schon einmal Atemnot, Asthmaanfälle, Schnupfen, Schwellungen des Gesichts und/oder der Hände oder Hautreaktionen hatten,
• mit Magen-Darm-Blutungen oder -Durchbrüchen in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Therapie,
• mit bestehenden oder wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarmgeschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens zwei verschiedene Episoden von nachgewiesenen Geschwüren oder Blutungen),
• mit schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz),
• mit Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen,
• mit Gerinnungsstörungen, da Ibuprofen die Blutungszeit verlängern kann,
• mit ungeklärten Problemen der Blutbildung,
• wenn sie stark dehydriert sind (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer anwenden:

• wenn Ihr Kind bestimmte angeborene Blutbildungsstörungen hat (z.B. akute intermittierende Porphyrie),
• wenn Ihr Kind Gerinnungsstörungen hat,
• wenn Ihr Kind bestimmte Hautkrankheiten hat (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose),
• wenn Ihr Kind Magen-Darm-Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) hat oder hatte, da diese Krankheiten sich verschlimmern können (siehe Abschnitt 4),
• wenn Ihr Kind Bluthochdruck und/oder Herzschwäche hat oder hatte,
• wenn Ihr Kind eine eingeschränkte Nierenfunktion hat,
• wenn Ihr Kind Leberfunktionsstörungen hat,
• Bei längerer Behandlung mit Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer sind regelmäßige Kontrollen der Leberwerte, der Nierenfunktion und des Blutbildes erforderlich,
• Vorsicht ist geboten, wenn Ihr Kind gleichzeitig Arzneimittel erhält, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z.B. orale Kortikosteroide (z.B. Prednisolon), Blutverdünner (wie Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung depressiver Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS,
• wenn Ihr Kind gleichzeitig andere nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel einnimmt, einschließlich sogenannte COX-2-Hemmer (Cyclooxygenase-2-Hemmer wie Celecoxib oder Etoricoxib), da diese Kombination vermieden werden sollte (siehe Abschnitt "Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer zusammen mit anderen Arzneimitteln"),
• Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer angewendet wird,
• Generell kann der routinemäßige Gebrauch von (verschiedenen Arten von) Schmerzmitteln zu dauerhaften schweren Nierenschäden führen. Das Risiko ist bei körperlicher Belastung, einhergehend mit Salzverlust und Dehydration, eventuell erhöht und sollte daher vermieden werden,
• Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen können diese schlimmer werden. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgesetzt werden. Die Diagnose Medikamentenübergebrauchs-Kopfschmerz (Medication Overuse Headache (MOH)) sollte bei Patienten vermutet werden, die häufig oder täglich unter Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Medikamente gegen Kopfschmerzen einnehmen,
• wenn Ihr Kind Asthma oder allergische Erkrankungen hat oder hatte, da Atemnot auftreten kann,
• Wenn Ihr Kind an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen leidet, besteht ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen. Die allergischen Reaktionen können sich als Asthmaanfälle (sogenanntes Analgetika-Asthma), Angioödem oder Urtikaria äußern,
• Unter NSAID-Behandlung wurden sehr selten schwerwiegende Hautreaktionen (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom) berichtet. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen sollte Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer abgesetzt werden,
• wenn Sie Herzerkrankungen oder einen früheren Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen haben (z.B. wenn Sie Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben),
• Während einer Windpocken-Infektion (Varizellen-Infektion) sollte die Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer vermieden werden,
• Direkt nach einem größeren chirurgischen Eingriff ist eine besondere ärztliche Überwachung erforderlich,
• wenn Ihr Kind dehydriert ist. Bei dehydrierten Kindern besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen,
• NSAIDs wie Ibuprofen können Symptome einer Infektion und Fieber maskieren,
• Arzneimittel wie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden sein. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher bei hohen Dosen und längerer Behandlungsdauer. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (maximal 3 Tage).

Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden unter der Behandlung mit allen NSAIDs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome oder schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auf. Treten Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüre während der Behandlung mit Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer auf, so ist die Behandlung sofort abzusetzen. Das Risiko für Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen ist höher mit steigender NSAID-Dosis, bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Geschwüren, insbesondere mit Komplikationen wie Blutung oder Perforation (siehe Abschnitt 2 „Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer darf nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine gleichzeitige Therapie mit niedrig dosierter ASS oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit magenschleimhautschützenden Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer einnehmen, wenn eine der oben genannten Bedingungen auf Ihr Kind zutrifft.

Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten treten nach Anwendung von NSAIDs häufiger Nebenwirkungen auf, insbesondere im Magen-Darm-Bereich. Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“ für weitere Informationen. Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt haben, insbesondere im höheren Alter, sollten Sie jede ungewöhnliche Symptomatik im Bauchbereich (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) besonders zu Beginn der Behandlung berichten.

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen:
Was sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels beachten?

• Blutgerinnungshemmer (z.B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin),
• Blutdrucksenkende Mittel (ACE-Hemmer, z.B. Captopril, Betarezeptorenblocker, Angiotensin-II-Antagonisten) sowie
• andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinflussen oder von dieser beeinflusst werden.

Deshalb sollten Sie immer ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/angewendet hat bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für die Einnahme folgender Arzneimittel:

• Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs (entzündungshemmende und schmerzstillende Mittel), da dies das Risiko von Magen- und Darmgeschwüren oder -blutungen erhöhen kann,
• Digoxin (gegen Herzschwäche), da die Wirkung von Digoxin verstärkt werden kann,
• Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten), da dies das Risiko von Magen- und Darmgeschwüren oder -blutungen erhöhen kann,
• Acetylsalicylsäure (niedrige Dosis), da die blutverdünnende Wirkung reduziert werden kann,
• Blutverdünner (z.B. Warfarin), da Ibuprofen die blutverdünnende Wirkung verstärken kann,
• Phenytoin (gegen Epilepsie), da die Wirkung von Phenytoin verstärkt werden kann,
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Medikamente gegen Depressionen), da diese das Risiko von Magen-/Darmblutungen erhöhen können,
• Lithium (ein Arzneimittel gegen manisch-depressive Erkrankungen und Depressionen), da die Wirkung von Lithium verstärkt werden kann,
• Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel gegen Gicht), da dies die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern kann,
• Blutdrucksenkende und entwässernde Mittel, da Ibuprofen die Wirkung dieser Arzneimittel reduzieren und dadurch möglicherweise das Risiko einer Nierenfunktionsstörung erhöhen kann,
• Kaliumsparende Diuretika, da dies zu Hyperkaliämie (zu viel Kalium im Blut) führen kann,
• Methotrexat (ein Arzneimittel gegen Krebs oder Rheuma), da die Wirkung von Methotrexat verstärkt werden kann,
• Tacrolimus und Ciclosporin (Arzneimittel zur Immunsuppression), da dies zu Nierenschäden führen kann,
• Zidovudin (ein Arzneimittel gegen AIDS), da bei der Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten ein erhöhtes Risiko für Gelenkblutungen (Hämarthrosen) oder Blutungen, die zu Schwellungen führen, bestehen kann,
• Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel gegen Diabetes), da Wechselwirkungen möglich sein können,
• Quinolon-Antibiotika, da das Risiko von Anfällen erhöht sein kann,
• CYP2C9-Hemmer: Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen und CYP2C9-Hemmern kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Hemmer) wurde eine um ca. 80-100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduzierung der Ibuprofen-Dosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn potente CYP2C9-Hemmer gleichzeitig verabreicht werden, insbesondere wenn hohe Dosen Ibuprofen zusammen mit Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden,
• Baclofen: da Ibuprofen die Baclofen-Toxizität entwickeln kann,
• Ritonavir: da Ritonavir die Plasmaspiegel von NSAIDs erhöhen kann,
• Aminoglykoside: da NSAIDs die Ausscheidung von Aminoglykosiden verzögern können.

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer zusammen mit Alkohol einnehmen:
Während der Behandlung mit Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer sollte kein Alkohol getrunken werden. Einige Nebenwirkungen, wie z.B. solche, die den Magen-Darm-Trakt oder das Nervensystem betreffen, sind wahrscheinlicher, wenn Alkohol und Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer gleichzeitig eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft ein. Vermeiden Sie, es sei denn, der Arzt hat etwas anderes geraten, die Anwendung dieses Arzneimittels in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft.

Stillzeit:
Nur geringe Mengen Ibuprofen und seine Abbauprodukte gelangen in die Muttermilch. Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer kann während der Stillzeit eingenommen werden, wenn es in der empfohlenen Dosis und für die kürzest mögliche Zeit angewendet wird.

Fertilität:
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAIDs), die die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei kurzfristiger Anwendung hat dieses Arzneimittel keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer enthält Maltitollösung und Natriumverbindungen:
Nehmen Sie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer erst nach Rücksprache mit dem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält 28,09 mg Natrium in 15 ml Suspension (= 1,87 mg Natrium in 1 ml). Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERSÄFTE ERDBEER EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zum Einnehmen. Dosierung: Die empfohlene Dosis bei Schmerzen und Fieber beträgt:

Körpergewicht des Kindes (Alter)	Einzeldosis und Anwendungsart	Maximale Tagesdosis (innerhalb von 24 Stunden)*
7-9 kg (6-11 Monate)	1 x 50 mg (1,25 ml, einmalige Verwendung des Applikationsspritze)	3 bis 4 Mal
10-15 kg (1-3 Jahre)	1 x 100 mg (2,5 ml, einmalige Verwendung des Applikationsspritze)	3 Mal
16-19 kg (4-5 Jahre)	1 x 150 mg (3,75 ml, einmalige Verwendung des Applikationsspritze)	3 Mal
20-29 kg (6-9 Jahre)	1 x 200 mg (5 ml, einmalige Verwendung des Applikationsspritze)	3 Mal
30-40 kg (10-12 Jahre)	1 x 300 mg (7,5 ml, zweimalige Verwendung des Applikationsspritze (1 x 2,5 ml und 1 x 5 ml))	3 Mal

* Einzeldosen sollten im Abstand von etwa 6-8 Stunden gegeben werden.

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten oder unter 7 kg Körpergewicht wird nicht empfohlen. Bei Patienten mit empfindlichem Magen wird empfohlen, Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsäfte Erdbeer während der Mahlzeiten einzunehmen. Warnhinweis: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht.

Anwendung mit der Applikationsspritze:

1. Flasche gut schütteln.
2. Den Verschluss durch Herunterdrücken und Drehen gegen den Uhrzeigersinn entfernen.
3. Die Applikationsspritze in den Flaschenhals einstecken, so dass sie fest sitzt.
4. Um die Applikationsspritze zu füllen, die Flasche auf den Kopf stellen. Die Applikationsspritze festhalten und den Kolben vorsichtig nach unten ziehen, um die Suspension bis zur entsprechenden Markierung zu füllen.
5. Die Flasche wieder umdrehen und die Applikationsspritze durch leichtes Drehen aus dem Flaschenhals entnehmen.
6. Zur Verabreichung der Flüssigkeit das Ende der Applikationsspritze in den Mund Ihres Kindes halten. Dann den Kolben der Spritze langsam drücken, um die Applikationsspritze zu entleeren. Passen Sie sich der Schluckgeschwindigkeit Ihres Kindes an. Die Flasche nach Gebrauch wieder verschließen.
7. Die Applikationsspritze gründlich mit warmem Wasser spülen und anschließend trocknen. Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Dauer der Anwendung:
Dieses Arzneimittel ist nur zur kurzfristigen Anwendung bestimmt. Falls die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder sich die Symptome verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer eingenommen haben, als Sie sollten:
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Folgende Symptome können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen oder seltener Durchfall. Darüber hinaus können Kopfschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, Schwindel, Benommenheit, Desorientierung, Augenzittern, verschwommenes Sehen, Tinnitus, Blutdruckabfall, Erregung, Verwirrung, Koma, Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Hyperkaliämie, metabolische Azidose, erhöhte Prothrombinzeit/INR, akutes Nierenversagen, Leberschäden, Atemdepression, Zyanose und Verschlimmerung von Asthma bei Asthmatikern.

Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer vergessen haben:
Nehmen oder geben Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie einmal eine Einnahme/Anwendung vergessen haben, nehmen/geben Sie die nächste Dosis zum nächsten Zeitpunkt ein und setzen Sie die Dosierung gemäß der Dosierungstabelle fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird, der zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist. Eine oder mehrere der bekannten Nebenwirkungen von NSAR können bei Ihrem Kind auftreten (siehe unten). Wenn dies der Fall ist oder wenn Sie Bedenken haben, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Ältere Patienten haben ein höheres Risiko, Probleme durch Nebenwirkungen zu bekommen, wenn sie dieses Arzneimittel einnehmen. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Ihr Kind eine der folgenden Nebenwirkungen bekommt:

• Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie starke Bauchschmerzen, schwarzer Stuhl/teerartiger Stuhl, Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die wie Kaffeesatz aussehen.
• Anzeichen einer seltenen, aber schwerwiegenden allergischen Reaktion wie Verschlechterung von Asthma, unerklärliches Keuchen oder Kurzatmigkeit, Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Halses, Atemprobleme, Herzklopfen, Blutdruckabfall bis zum Schock. Beim Auftreten eines dieser Anzeichen, die bei der ersten Anwendung auftreten können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
• Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag am ganzen Körper, Abschuppung, Blasenbildung oder Ablösung der Haut.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihrem Kind auftritt, sich verschlimmert oder wenn Nebenwirkungen auftreten, die hier nicht aufgeführt sind.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen und Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Erbrechen, Blähungen (Flatulenz) und Verstopfung sowie geringer Blutverlust im Magen und/oder Darm, der in seltenen Fällen eine Anämie verursachen kann.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Ohrensausen (Tinnitus)
• Erhöhte Harnstoffwerte im Blut, Schmerzen in der Seite und/oder im Bauch, Blut im Urin und Fieber können Anzeichen einer Nierenschädigung (Papillennekrose) sein
• Erhöhte Harnsäurewerte im Blut
• Verminderter Hämoglobinspiegel

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Speiseröhrenentzündung, Bauchspeicheldrüsenentzündung und Bildung von membranartigen Darmeinstülpungen (intestinale, diaphragmähnliche Strikturen)
• Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt und Schwellung von Gesicht und Händen (Ödeme)
• Verminderte Urinausscheidung und Schwellungen (insbesondere bei Patienten mit hohem Blutdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion), Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme), trüber Urin (nephrotisches Syndrom), Nierenentzündung (interstitielle Nephritis), die zu akutem Nierenversagen führen kann. Falls eines der oben genannten Anzeichen auftritt oder Sie ein allgemeines Unwohlsein verspüren, müssen Sie die Einnahme von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer abbrechen und sofort ärztliche Hilfe suchen, da dies erste Anzeichen einer Nierenschädigung oder eines Nierenversagens sein können.
• Psychotische Reaktionen, Depression Hoher Blutdruck, Blutgefäßentzündung (Vaskulitis)
• Herzklopfen (Palpitationen)
• Leberversagen, Leberschäden (erste Anzeichen können Hautverfärbungen sein), insbesondere bei Langzeitbehandlung, Leberinsuffizienz, akute Hepatitis
• Störungen der Blutbildung. Erste Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeähnliche Symptome, starke Müdigkeit, Nasen- und Hautblutungen sowie unerklärliche blaue Flecken. In solchen Fällen muss die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt kontaktiert werden.
• Schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion)
• Verschlimmerung von infektionsbedingten Entzündungen (z. B. nekrotisierende Fasziitis) wurden in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter Schmerzmittel (NSAR) beschrieben. Wenn Entzündungszeichen auftreten oder sich verschlimmern, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt kontaktieren. Es muss beurteilt werden, ob eine antimikrobielle/antibiotische Behandlung notwendig ist.
• Symptome einer aseptischen Meningitis (Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinstrübung) wurden nach Einnahme von Ibuprofen beobachtet. Patienten mit vorbestehenden Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, gemischte Kollagenose) können stärker betroffen sein. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn diese Symptome auftreten.
• Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie)

Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Reaktionen der Atemwege wie Asthma, Verkrampfung der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) oder Kurzatmigkeit.

Arzneimittel wie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte ("Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden sein.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die dänische Arzneimittelbehörde, Abteilung für Nebenwirkungsberichte, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr einnehmen. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25 °C lagern. Nach dem Öffnen ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer noch 6 Monate haltbar. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer enthält:
Der Wirkstoff ist Ibuprofen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Natriumchlorid, Natriumsaccharin, Polysorbat 80, Domiphenbromid, Maltitol-Lösung, Glycerol, Xanthan-Gummi, Erdbeeraroma (enthält Propylenglykol), gereinigtes Wasser.

Wie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer aussieht und Inhalt der Packung:
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer ist eine cremefarbene, viskose Suspension mit Erdbeergeschmack und ist in Packungen zu 30 ml, 50 ml, 100 ml oder 150 ml erhältlich. Es ist möglich, dass nicht alle Packungsgrößen verfügbar sind. Jede Packung enthält eine 5 ml Applikationsspritze mit Markierungen bei 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml und 5,0 ml.

Pharmazeutischer Inhalt:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstraße 2-4
69115 Heidelberg
Tel.: (06221) 9982-333
www.nurofen.de

Hersteller:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
HU8 7DS Hull
Großbritannien

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Oktober 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken Schmerzen.