Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Nurofen Junior 60 mg Zäpfchen. Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nurofen Junior 60 mg Zäpfchen für Kinder ab 6 kg Körpergewicht (3 Monate) bis 12,5 kg Körpergewicht (2 Jahre)
Wirkstoff: Ibuprofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihrer Ärztin, Ihres Arztes oder in Ihrer Apotheke an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihre Apothekerin, Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach: bei Kindern im Alter von 3 - 5 Monaten nach 24 Stunden, und bei Kindern ab 6 Monaten nach 3 Tagen nicht bessern.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Nurofen Junior und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior beachten?
3. Wie ist Nurofen Junior anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nurofen Junior aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Nurofen Junior und wofür wird es angewendet?

Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Stoffen, die nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie Schmerzen und erhöhte Temperaturen beeinflussen. Nurofen Junior wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber. Die Anwendung von Nurofen Junior empfiehlt sich, wenn eine orale Gabe von Ibuprofen nicht möglich ist, zum Beispiel bei Erbrechen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior beachten?

Nurofen Junior darf nicht angewendet werden:

• wenn Ihr Kind allergisch gegen Ibuprofen, andere ähnliche Schmerzmittel (NSAR) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist,
• wenn Ihr Kind nach vorheriger Einnahme von Ibuprofen, Acetylsalicylsäure oder anderen ähnlichen Schmerzmitteln (NSAR) an Atemnot, Asthma, Nasenlaufen, Schwellung des Gesichts und/oder der Hände oder juckendem Nesselausschlag gelitten hat,
• wenn in der Vorgeschichte Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit NSAR aufgetreten sind,
• bei bestehenden oder früheren wiederkehrenden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen),
• bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen,
• bei ungeklärten Blutbildungsstörungen,
• wenn Ihr Kind an einer schweren Dehydrierung leidet (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme),
• bei schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder schwerer Herzschwäche,
• in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft,
• bei Säuglingen mit einem Körpergewicht unter 6,0 kg (jünger als 3 Monate).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke, bevor Sie Nurofen Junior anwenden:

• bei bestimmten Hauterkrankungen (systemischem Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose),
• bei schweren Hautreaktionen wie exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse. Bei ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion muss Nurofen Junior sofort abgesetzt werden,
• bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie),
• bei Blutgerinnungsstörungen,
• wenn Sie oder Ihr Kind an Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) leiden oder gelitten haben,
• wenn Sie jemals Bluthochdruck und/oder Herzschwäche hatten,
• bei eingeschränkter Nierenfunktion,
• bei Leberfunktionsstörungen,
• bei Erkrankungen des Enddarms oder Anus,
• wenn Sie an Asthma oder allergischen Reaktionen leiden, kann Atemnot auftreten,
• bei Patienten, die an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen leiden, da ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen besteht. Die allergischen Reaktionen können sich als Asthmaanfälle (sog. Analgetika-Asthma), Quincke-Ödem oder Urtikaria äußern,
• wenn Sie Herzprobleme oder einen früheren Schlaganfall hatten oder wenn Sie glauben, dass Sie ein Risiko für diese Zustände haben (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen,
• wenn Magen-Darm-Blutungen, Magen-Darm-Geschwüre oder eine Magen-Darm-Perforation infolge der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten. Diese Zustände müssen nicht unbedingt Warnsignale vorausgehen oder müssen nicht auf Patienten beschränkt sein, die zuvor solche Zustände hatten. Sie können tödlich sein. Wenn Magen-Darm-Blutungen oder Magen-Darm-Geschwüre auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden,
• wenn Sie gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide (z. B. Prednisolon), Blutverdünner (z. B. Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder Arzneimittel, die die Thrombozytenaggregation hemmen (z. B. Acetylsalicylsäure),
• wenn Sie andere NSAR (einschließlich COX-2-Hemmer wie Celecoxib oder Etoricoxib) einnehmen,
• die Anwendung von Nurofen Junior während einer Windpockenerkrankung (Varizellen-Infektion) sollte vermieden werden,
• bei längerfristiger Anwendung von Nurofen Junior ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion, Nierenfunktion und des Blutbildes erforderlich,
• Nebenwirkungen können durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest notwendigen Zeitraum zur Symptomkontrolle reduziert werden,
• ältere Patienten können häufiger Nebenwirkungen erfahren,
• generell kann die routinemäßige Anwendung von (verschiedenen Arten) Schmerzmitteln zu dauerhaften, schweren Nierenschäden führen. Das Risiko ist möglicherweise unter körperlicher Belastung, begleitet von Salzverlust und Dehydration, erhöht und sollte daher vermieden werden,
• die längerfristige Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln bei Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose Medikamentenübergebrauch-Kopfschmerz (MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Schmerzmittel einnehmen,
• die gleichzeitige Anwendung von Nurofen Junior mit anderen NSAR, einschließlich COX-2-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmer), erhöht das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt "Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln") und sollte daher vermieden werden,
• Arzneimittel wie Nurofen Junior können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte ("Myokardinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden sein. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher bei hohen Dosen und längerfristiger Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer, die bei Kindern zwischen 3 und 5 Monaten höchstens 24 Stunden und bei Kindern ab 6 Monaten höchstens 3 Tage beträgt,
• es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kindern,
• nach einem größeren chirurgischen Eingriff ist eine besondere ärztliche Überwachung erforderlich,
• NSAR können die Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

Anwendung von Nurofen Junior zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Was sollten Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten?

• Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin),
• blutdrucksenkende Mittel (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Beta-Rezeptor-Blocker, Angiotensin-II-Antagonisten) und
• einige schmerz- und entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Acetylsalicylsäure, es sei denn, Ihr Arzt hat eine niedrige Dosis empfohlen) und
• andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), einschließlich sogenannter COX-2-Hemmer (Cyclooxygenase-2-Hemmer), sowie
• andere Medikamente können die Behandlung mit Ibuprofen beeinflussen oder selbst durch eine solche Behandlung beeinflusst werden.

Deshalb sollten Sie immer ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Bitte informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder kürzlich angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für die Einnahme der folgenden Arzneimittel:

Acetylsalicylsäure oder andere NSAR (entzündungs- und schmerzhemmende Mittel),	da dies das Risiko von Magen- und Darmgeschwüren oder Blutungen erhöhen kann,
Digoxin (bei Herzinsuffizienz),	da dies die Wirkung von Digoxin verstärken kann,
Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten),	da dies das Risiko von Magen- und Darmgeschwüren oder Blutungen erhöhen kann,
Thrombozytenaggregationshemmer,	da dies das Blutungsrisiko erhöhen kann,
Acetylsalicylsäure (niedrige Dosis),	da dies die blutverdünnende Wirkung verringern kann,
Blutverdünner (z. B. Warfarin),	da Ibuprofen die blutverdünnende Wirkung dieser Arzneimittel verstärken kann,
Phenytoin (bei Epilepsie),	da dies die Wirkung von Phenytoin verstärken kann,
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel gegen Depressionen),	da diese das Risiko von Magen-/Darmblutungen erhöhen können,