Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Nurofen Junior 125 mg Zäpfchen. Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken Schmerzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nurofen Junior 125 mg Zäpfchen für Kinder von 12,5 kg Körpergewicht (2 Jahre) bis 20,5 kg Körpergewicht (6 Jahre)
Wirkstoff: Ibuprofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten oder eine Nebenwirkung nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten oder eine Nebenwirkung nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
• Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Nurofen Junior und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior beachten?
3. Wie ist Nurofen Junior anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nurofen Junior aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Nurofen Junior und wofür wird es angewendet?

Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie Schmerz und erhöhte Temperatur beeinflussen. Nurofen Junior wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken Schmerzen. Eine Gabe von Nurofen Junior wird empfohlen, wenn eine orale Einnahme von Ibuprofen nicht möglich ist, z. B. bei Erbrechen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior beachten?

Nurofen Junior darf nicht angewendet werden:

• wenn Ihr Kind allergisch gegen Ibuprofen, andere ähnliche Schmerzmittel (NSAR) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
• wenn Ihr Kind in der Vergangenheit mit Atemnot, Asthma, Schnupfen, Schwellung des Gesichts und/oder der Hände oder juckendem Nesselausschlag nach der Einnahme von Ibuprofen, Acetylsalicylsäure oder anderen ähnlichen Schmerzmitteln (NSAR) reagiert hat.
• bei Magen-Darm-Blutung oder Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit NSAR.
• bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüren (peptische Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 verschiedene Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen).
• bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen.
• bei ungeklärten Blutbildungsstörungen.
• wenn Ihr Kind stark dehydriert ist (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme).
• bei schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
• im letzten Drittel der Schwangerschaft.
• bei Säuglingen unter 12,5 kg Körpergewicht (unter 2 Jahren).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nurofen Junior anwenden:

• bei bestimmten Hauterkrankungen (systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose).
• bei schweren Hautreaktionen wie exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte Nurofen Junior sofort abgesetzt werden.
• bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akuter intermittierender Porphyrie).
• bei Blutgerinnungsstörungen.
• wenn Sie Darmkrankheiten (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) haben oder hatten.
• wenn Sie jemals Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz hatten.
• bei eingeschränkter Nierenfunktion.
• bei Leberfunktionsstörungen.
• bei Erkrankungen des Enddarms oder des Afters.
• wenn Sie an Asthma oder allergischen Reaktionen leiden oder gelitten haben, kann es zu Atemnot kommen.
• bei Patienten, die an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen leiden, da ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen besteht. Allergische Reaktionen können sich als Asthmaanfälle (sogenanntes Analgetika-Asthma), Quincke-Ödem oder Urtikaria äußern.
• wenn Sie Herzprobleme oder einen früheren Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Zustände haben (z. B. wenn Sie Bluthochdruck, Diabetes, hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
• wenn Magen-Darm-Blutungen, Magen-Darm-Geschwüre oder eine Magen-Darm-Perforation infolge der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten. Diese Zustände müssen nicht unbedingt vorhergehende Warnzeichen haben oder sind nur auf Patienten beschränkt, die solche Zustände in der Vergangenheit hatten. Sie können tödlich enden. Wenn Magen-Darm-Blutungen oder Magen-Darm-Geschwüre auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
• wenn Sie gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide (z. B. Prednisolon), Blutverdünner (z. B. Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder Mittel, die die Thrombozytenaggregation hemmen (z. B. Acetylsalicylsäure).
• Die Anwendung von Nurofen Junior während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte vermieden werden.
• Bei längerer Anwendung von Nurofen Junior ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberenzyme, der Nierenfunktion und des Blutbildes erforderlich.
• Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum zur Symptomkontrolle angewendet wird.
• Ältere Patienten können häufiger Nebenwirkungen erfahren.
• Im Allgemeinen kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von (verschiedenen Arten von) Schmerzmitteln zu dauerhaften, schweren Nierenschäden führen. Das Risiko ist möglicherweise unter körperlicher Belastung in Verbindung mit Salzverlust und Dehydrierung erhöht und sollte daher vermieden werden.
• Längerer Gebrauch jeglicher Art von Schmerzmittel gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, ist ärztlicher Rat einzuholen und die Behandlung abzubrechen. Die Diagnose von medikamenteninduzierten Kopfschmerzen (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die häufige oder tägliche Kopfschmerzen haben, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Medikamente gegen Kopfschmerzen einnehmen.
• Eine gleichzeitige Anwendung von Nurofen Junior mit anderen NSAR, einschließlich COX-2-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), erhöht das Risiko für Nebenwirkungen (siehe Abschnitt „Zusammen mit anderen Arzneimitteln“) und sollte daher vermieden werden.
• Arzneimittel wie Nurofen Junior können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden sein. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher bei hohen Dosen und längerer Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (maximal 3 Tage).
• Bei dehydrierten Kindern besteht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.
• Unmittelbar nach größeren chirurgischen Eingriffen ist eine besondere ärztliche Überwachung erforderlich.
• NSAR können die Symptome einer Infektion oder Fieber maskieren.

Anwendung von Nurofen Junior zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Was sollten Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten?

• Blutverdünner (z. B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin),
• Blutdruckmittel (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Beta-Blocker, Angiotensin-II-Antagonisten) und
• Einige Schmerz- und Entzündungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen eine niedrige Dosis empfohlen) und
• Andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich sogenannter COX-2-Hemmer (Cyclooxygenase-2-Hemmer) sowie
• Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinflussen oder von dieser beeinflusst werden.

Daher sollten Sie immer ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder kürzlich angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für die Einnahme der folgenden Arzneimittel:

Acetylsalicylsäure oder andere NSAR (Entzündungs- und Schmerzmittel)	da dies das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen erhöhen kann
Digoxin (bei Herzinsuffizienz)	da die Wirkung von Digoxin verstärkt werden kann
Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten)	da dies das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen erhöhen kann
Thrombozytenaggregationshemmer	da dies das Risiko für Blutungen erhöhen kann
Acetylsalicylsäure (niedrige Dosis)	da die blutverdünnende Wirkung verringert werden kann
Blutverdünner (z. B. Warfarin)	da Ibuprofen die blutverdünnende Wirkung dieser Arzneimittel verstärken kann
Phenytoin (bei Epilepsie)	da die Wirkung von Phenytoin verstärkt werden kann
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel gegen Depressionen)	da diese das Risiko für Magen-/Darmblutungen erhöhen können
Lithium (ein Arzneimittel gegen manisch-depressive Erkrankungen und Depressionen)	da die Wirkung von Lithium verstärkt werden kann
Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel gegen Gicht)	da dies die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern kann
Blutdruckmittel und Diuretika	da Ibuprofen die Wirkung dieser Arzneimittel abschwächen und somit möglicherweise das Risiko für die Nieren erhöhen kann
Kaliumsparende Diuretika	da dies zu Hyperkaliämie (zu viel Kalium im Blut) führen kann
Methotrexat (ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen)	da die Wirkung von Methotrexat verstärkt werden kann
Tacrolimus und Ciclosporin (Arzneimittel zur Immunsuppression)	da dies zu Nierenschäden führen kann
Zidovudin (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS)	da bei Anwendung von Nurofen Junior bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten ("Blutern") ein erhöhtes Risiko für Gelenkblutungen (Hämarthrosen) oder Blutungen, die zu Schwellungen führen, bestehen kann
Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckers)	da es zu Wechselwirkungen kommen kann
Chinolon-Antibiotika	da ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle bestehen kann
CYP2C9-Hemmer	Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9-Hemmern kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen.
	In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Hemmer) zeigte sich eine erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen um ca. 80-100 %. Eine Reduzierung der Ibuprofen-Dosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn potente CYP2C9-Hemmer gleichzeitig angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Anwendung von Nurofen Junior zusammen mit Alkohol:
Während der Anwendung von Nurofen Junior sollten Sie keinen Alkohol trinken. Einige Nebenwirkungen wie z. B. solche, die den Magen-Darm-Trakt oder das zentrale Nervensystem betreffen, können häufiger auftreten, wenn Alkohol gleichzeitig mit Nurofen Junior eingenommen wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Nurofen Junior schwanger werden. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie sich im letzten Drittel der Schwangerschaft befinden. Vermeiden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen andere Anweisungen.

Stillzeit:
Sie können dieses Arzneimittel während der Stillzeit anwenden, wenn die empfohlene Dosis eingehalten und es so kurz wie möglich angewendet wird.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Nurofen Junior gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAR), die die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar). Vermeiden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie schwanger werden möchten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei kurzzeitiger Anwendung hat dieses Arzneimittel keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Nurofen Junior anzuwenden?

Wenden Sie Nurofen Junior immer genau wie in dieser Packungsbeilage angegeben an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nurofen Junior sollte nur zur Behandlung von Kindern ab 2 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 12,5 kg angewendet werden (siehe auch Abschnitt 2). Die maximale tägliche Dosis Ibuprofen beträgt 20-30 mg/kg Körpergewicht, aufgeteilt in 3 bis 4 Einzeldosen. Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, ist die normale Dosis (das Körpergewicht des Kindes ist wichtiger als das Alter):

Körpergewicht (Alter)	Einzeldosis	Maximale Tagesdosis
12,5 - 17,0 kg (2 - 4 Jahre)	1 Zäpfchen	bei Bedarf alle 6 - 8 Stunden 1 Zäpfchen, bis zu 3 Zäpfchen innerhalb von 24 Stunden
17,0 - 20,5 kg (4 - 6 Jahre)	1 Zäpfchen	bei Bedarf alle 6 Stunden 1 Zäpfchen, bis zu 4 Zäpfchen innerhalb von 24 Stunden

Die Zäpfchen sind für die Anwendung im Enddarm bestimmt, wobei das spitze Ende des Zäpfchens zuerst eingeführt werden sollte. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit kann das Zäpfchen vor dem Einführen gegebenenfalls in der Hand erwärmt werden. Nur zur kurzzeitigen Anwendung. Wenn Kinder dieses Arzneimittel länger als 3 Tage anwenden müssen oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nurofen Junior zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge Nurofen Junior angewendet haben, als Sie sollten:
Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Folgende Symptome können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder seltener Durchfall. Darüber hinaus können Kopfschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, Schwindel, Benommenheit, Augenzittern (unwillkürliche schnelle Augenbewegungen), verschwommenes Sehen und Ohrensausen (Tinnitus), Blutdruckabfall, Erregung, Bewusstseinsminderung, Koma, Krampfanfälle und Bewusstlosigkeit, Hyperkaliämie, metabolische Azidose, verlängerte Prothrombinzeit/INR, akutes Nierenversagen, Leberschäden, Atembeschwerden, Zyanose und Verschlechterung von Asthma bei Asthmatikern auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sie können eine oder mehrere der bekannten Nebenwirkungen von NSAR (siehe unten) bekommen. Ist dies der Fall oder wenn Sie Bedenken haben, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Ältere Patienten haben ein höheres Risiko, Probleme infolge von Nebenwirkungen zu bekommen, wenn sie dieses Arzneimittel einnehmen. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

• Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie starke Bauchschmerzen, schwarzer Stuhl, Erbrechen von Blut oder dunkle Partikel, die Kaffeesatz ähneln.
• Anzeichen von sehr seltenen, aber schwerwiegenden allergischen Reaktionen wie Verschlimmerung von Asthma, unerklärliches Keuchen oder Atemnot, Schwellung von Gesicht, Zunge oder Hals, Atembeschwerden, Herzrasen, Blutdruckabfall bis zum Schock. Dies kann bereits bei der ersten Anwendung dieses Arzneimittels geschehen.
• Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag am ganzen Körper, Abschuppen, Blasenbildung oder Ablösen der Haut.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Nebenwirkungen entwickeln, wie nachstehend beschrieben.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Magenschmerzen und Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Erbrechen, Blähungen (Flatulenz), Verstopfung, leichter Blutverlust in Magen und/oder Darm, der in seltenen Fällen Anämie verursachen kann.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Tinnitus (Ohrensausen).
• Erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut, Schmerzen in der Seite und/oder im Bauchbereich, Blut im Urin und Fieber können Anzeichen von Nierenschäden (Papillennekrose) sein.
• Verminderter Hämoglobinspiegel.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Speiseröhrenentzündung, Entzündung der Bauchspeicheldrüse und Bildung von membranenartigen Darmverengungen (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).
• Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Herzinfarkt und Schwellungen im Gesicht und an den Händen (Ödeme).
• Verminderte Urinproduktion und Schwellungen (insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion), Flüssigkeitsansammlungen im Körper (Ödeme), trüber Urin (nephrotisches Syndrom), Nierenentzündungen (interstitielle Nephritis), die zu akutem Nierenversagen führen können. Wenn eines der genannten Symptome auftritt oder Sie sich allgemein unwohl fühlen, beenden Sie die Anwendung von Nurofen und suchen Sie sofort einen Arzt auf, da dies die ersten Anzeichen von Nierenschäden oder Nierenversagen sein können.
• Psychotische Reaktionen, Depression.
• Hoher Blutdruck, Gefäßentzündung (Vaskulitis).
• Herzklopfen (Palpitationen).
• Leberversagen, Leberschäden (erste Anzeichen können Hautverfärbungen sein), insbesondere bei längerer Anwendung, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).
• Störungen der Blutbildung – erste Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeähnliche Symptome, ausgeprägte Müdigkeit, Nasen- und Hautblutungen sowie unerklärliche blaue Flecken. In diesen Fällen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Jegliche Selbstbehandlung mit Schmerzmitteln oder Fiebermitteln (Antipyretika) sollte vermieden werden.
• Schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion).
• Eine Verschlimmerung von infektionsbedingten Entzündungen (z.B. nekrotisierende Fasziitis) wurde im Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter NSAID beschrieben. Wenn neue Entzündungszeichen auftreten oder sich verschlimmern, sollten Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren. Es muss geklärt werden, ob eine antiinfektive/antibiotische Behandlung erforderlich ist.
• Symptome einer aseptischen Meningitis mit Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinstrübung wurden nach Einnahme von Ibuprofen beobachtet. Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, gemischte Kollagenose) können stärker betroffen sein. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn diese Symptome auftreten.
• Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasen (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Reaktivität der Atemwege, einschließlich Asthma, Verengung der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) oder Atemnot.

Arzneimittel wie Nurofen Junior können ein leicht erhöhtes Risiko für Herzinfarkt ("Myokardinfarkt") oder Schlaganfall haben.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem dänischen Arzneimittelamt, Abteilung für Nebenwirkungskontrolle, Adresse: Nitrogensvej 5, 2860 Søborg, Website: www.sundhed.dk, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels gesammelt werden.

5. Wie ist Nurofen Junior aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nurofen Junior enthält:
Der Wirkstoff ist Ibuprofen. 1 Zäpfchen enthält 125 mg Ibuprofen. Der sonstige Bestandteil ist Hartfett.

Wie Nurofen Junior aussieht und Inhalt der Packung:
Nurofen Junior sind weiße bis gelblich-weiße Zäpfchen mit zylindrischer Form und sind in Packungen mit 10 Zäpfchen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Reckitt Benckiser Danmark A/S
Darwinstraße 2-4
69115 Heidelberg
Deutschland
Tel. (06221)9982-333
www.nurofen.dk

Hersteller:
Famar S.A.
49. km, National Road
Athens-Lamia
190 11 Avlonas Attiki
Griechenland

Farmea
10 rue Bouché Thomas
ZAC Sud d'Orgemont
49000 Angers
Frankreich

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im März 2015 überarbeitet.

Quelle: Informationen aus der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken Schmerzen.