Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer. Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken Schmerzen.

Lesen Sie die Packungsbeilage für Informationen zu Risiken und Nebenwirkungen und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen, von 6 Monaten bis 12 Jahren.
Wirkstoff: Ibuprofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Symptome Ihres Kindes verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER BEACHTEN?
3. WIE IST NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs) bekannt sind. Es wirkt, indem es Schmerz- und Fiebersymptome lindert. Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer wird zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken Schmerzen angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUROFEN JUNIBER FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER BEACHTEN?

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer darf Kindern nicht gegeben werden:

• wenn sie allergisch gegen Ibuprofen, andere ähnliche Schmerzmittel (NSAIDs) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• die früher nach Einnahme von Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen NSAIDs mit Atemproblemen, Asthmaanfällen, laufender Nase, Schwellungen im Gesicht und/oder an den Händen oder mit Hautreaktionen reagiert haben,
• die eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder -Perforation (Durchbruch) im Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Behandlung haben,
• mit bestehenden oder wiederkehrenden Magen-/Zwölffingerdarmgeschwüren (peptische Ulzera) oder Blutungen (mindestens zwei verschiedene Episoden von nachgewiesenen Geschwüren oder Blutungen),
• mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder schwerer Herzinsuffizienz (Herzversagen),
• mit Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen,
• mit Blutgerinnungsstörungen, da Ibuprofen die Blutungszeit verlängern kann,
• mit ungeklärten Blutbildungsstörungen,
• die stark dehydriert sind (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer anwenden:

• wenn Ihr Kind an bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen leidet (z.B. akute intermittierende Porphyrie),
• wenn Ihr Kind an Blutgerinnungsstörungen leidet,
• wenn Ihr Kind an bestimmten Hauterkrankungen leidet (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose),
• wenn Ihr Kind an Magen-Darm-Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) leidet oder gelitten hat, da sich diese Krankheiten verschlimmern können (siehe Abschnitt 4),
• wenn Ihr Kind an hohem Blutdruck und/oder Herzinsuffizienz leidet oder gelitten hat,
• wenn Ihr Kind eine eingeschränkte Nierenfunktion hat,
• wenn Ihr Kind an Leberfunktionsstörungen leidet,
• Bei längerer Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer sind regelmäßige Kontrollen der Leberwerte, der Nierenfunktion und des Blutbildes erforderlich,
• Vorsicht ist geboten, wenn Ihr Kind gleichzeitig Medikamente erhält, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie z.B. orale Kortikosteroide (z.B. Prednison), blutverdünnende Medikamente (z.B. Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die zur Behandlung von depressiven Störungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS,
• wenn Ihr Kind andere nicht-steroidale Antirheumatika einnimmt, einschließlich sogenannter COX-2-Hemmer (wie Celecoxib oder Etoricoxib), da diese Kombination vermieden werden sollte (siehe Abschnitt „Nehmen Sie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein“),
• Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird,
• Generell kann die gewohnheitsmäßige Anwendung von (verschiedenen Arten von) Schmerzmitteln zu dauerhaften, schweren Nierenschäden führen. Das Risiko kann unter körperlicher Belastung mit begleitendem Salzverlust und Dehydrierung erhöht sein und sollte daher vermieden werden,
• Eine längerfristige Anwendung jeglicher Kopfschmerzmittel kann den Zustand verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgesetzt werden. Die Diagnose Medikamentenübergebrauch-Kopfschmerz (MOH) sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die häufige oder tägenschmerzen haben, auch wenn (oder gerade weil) sie regelmäßig Medikamente gegen Kopfschmerzen einnehmen,
• wenn Ihr Kind Asthma oder allergische Erkrankungen hat oder hatte, da dies zu Atemproblemen führen kann,
• Wenn Ihr Kind an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronischen obstruktiven Lungenerkrankungen leidet, besteht ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen. Die allergischen Reaktionen können sich als Asthmaanfälle (sogenanntes Analgetika-Asthma), Angioödem oder Urtikaria äußern,
• Während der NSAID-Behandlung wurden sehr selten schwerwiegende Hautreaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom) berichtet. Bei den ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhautdefekten oder anderen Anzeichen einer allergischen Reaktion sollte Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer abgesetzt werden,
• wenn Sie Herzprobleme haben oder einen früheren Schlaganfall hatten, oder wenn Sie glauben, ein Risiko für diese Erkrankungen zu haben (z.B. wenn Sie Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind),
• Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte die Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer vermieden werden,
• Unmittelbar nach einem größeren chirurgischen Eingriff ist eine besondere ärztliche Überwachung erforderlich,
• wenn Ihr Kind dehydriert ist. Bei dehydrierten Kindern besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen,
• NSAIDs wie Ibuprofen können Symptome einer Infektion und Fieber maskieren,
• Arzneimittel wie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer können möglicherweise mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden sein. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher bei höheren Dosen und längerer Behandlungsdauer. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (maximal 3 Tage).

Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden unter der Behandlung mit allen NSAIDs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome oder schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt im Laufe der Therapie auf. Wenn Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüre unter der Behandlung mit Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden. Das Risiko, Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen zu entwickeln, ist bei steigender NSAID-Dosis, bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Geschwüren, insbesondere mit Komplikationen wie Blutung oder Perforation (siehe Abschnitt 2 „Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer darf nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten höher. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis beginnen. Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Behandlung mit niedrig dosierter ASS oder anderen Arzneimitteln benötigen, die das Risiko von Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, sollte eine Kombinationstherapie mit magenschleimhautschützenden Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer einnehmen, wenn etwas davon auf Ihr Kind zutrifft.

Ältere Patienten:
Ältere Patienten leiden häufiger an Nebenwirkungen nach der Anwendung von NSAIDs, insbesondere im Magen-Darm-Bereich. Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“ für weitere Informationen. Wenn Sie eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Nebenwirkungen haben, insbesondere im höheren Alter, sollten Sie insbesondere zu Beginn der Behandlung jedes ungewöhnliche Symptom im Bauchbereich (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) melden.

Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Was müssen Sie beachten, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen?

• Blutverdünnende Medikamente (z.B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin),
• Blutdruckmedikamente (ACE-Hemmer, z.B. Captopril, Beta-Blocker, Angiotensin-II-Antagonisten) sowie
• andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinflussen oder durch eine solche Behandlung beeinflusst werden.

Daher sollten Sie immer ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder kürzlich eingenommen hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für die Einnahme der folgenden Arzneimittel:

• Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs (entzündungshemmende und schmerzstillende Mittel), da dies das Risiko von Magen- und Darmgeschwüren oder Blutungen erhöhen kann,
• Digoxin (gegen Herzinsuffizienz), da die Wirkung von Digoxin verstärkt werden kann,
• Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten), da dies das Risiko von Magen- und Darmgeschwüren oder Blutungen erhöhen kann,
• Acetylsalicylsäure (niedrige Dosis), da die blutverdünnende Wirkung reduziert werden kann,
• Blutverdünnende Medikamente (z.B. Warfarin), da Ibuprofen die blutverdünnende Wirkung dieser Medikamente verstärken kann,
• Phenytoin (gegen Epilepsie), da die Wirkung von Phenytoin verstärkt werden kann,
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Antidepressiva), da diese das Risiko von Magen-/Darmblutungen erhöhen können,
• Lithium (ein Arzneimittel gegen manisch-depressive Störungen und Depressionen), da die Wirkung von Lithium verstärkt werden kann,
• Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel gegen Gicht), da dies die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern kann,
• Blutdruckmedikamente und Diuretika, da Ibuprofen die Wirkung dieser Arzneimittel reduzieren und dadurch möglicherweise das Risiko für die Nieren erhöhen kann,
• Kaliumsparende Diuretika, da dies zu Hyperkaliämie (zu viel Kalium im Blut) führen kann,
• Methotrexat (ein Arzneimittel gegen Krebs oder Rheuma), da die Wirkung von Methotrexat verstärkt werden kann,
• Tacrolimus und Cyclosporin (Arzneimittel zur Immunsuppression), da dies Nierenschäden verursachen kann,
• Zidovudin (ein Arzneimittel gegen AIDS), da bei der Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten ("Blutern") ein erhöhtes Risiko für Gelenkblutungen (Hämarthros) oder Blutungen, die zu Schwellungen führen, bestehen kann,
• Sulfonylharnstoff (Arzneimittel gegen Diabetes), da mögliche Wechselwirkungen bestehen können,
• Quinolon-Antibiotika, da das Risiko von Krampfanfällen erhöht sein kann,
• CYP2C9-Hemmer: Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen und CYP2C9-Hemmern kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Hemmer) zeigte sich eine um ca. 80-100 % höhere Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen. Eine Reduzierung der Ibuprofen-Dosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn potente CYP2C9-Hemmer gleichzeitig verabreicht werden, insbesondere wenn hohe Dosen Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden,
• Baclofen: da nach Beginn der Ibuprofen-Einnahme eine Baclofen-Toxizität auftreten kann,
• Ritonavir: da Ritonavir die Plasmakonzentration von NSAIDs erhöhen kann,
• Aminoglykoside: da NSAIDs die Ausscheidung von Aminoglykosiden verzögern können.

Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer zusammen mit Alkohol:
Während der Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer sollten Sie keinen Alkohol trinken. Einige Nebenwirkungen, wie solche, die den Magen-Darm-Trakt oder das Nervensystem betreffen, sind wahrscheinlicher, wenn Alkohol und Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer gleichzeitig eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht ein. Vermeiden Sie, sofern vom Arzt nicht anders angegeben, die Anwendung dieses Arzneimittels in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft.

Stillzeit:
Nur geringe Mengen Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen in die Muttermilch über. Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer kann während der Stillzeit angewendet werden, wenn es in der empfohlenen Dosis und für die kürzestmögliche Zeit eingenommen wird.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAIDs), die die Fruchtbarkeit bei Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei kurzfristiger Anwendung hat dieses Arzneimittel keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer enthält Maltitollösung und Natriumverbindungen:
Nehmen Sie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält 28,09 mg Natrium in 15 ml Suspension (= 1,87 mg Natrium in 1 ml). Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER ANZUWENDEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zum Einnehmen. Dosierungsanleitung: Die empfohlene Dosis bei Schmerzen und Fieber beträgt:

Gewicht (Alter) des Kindes	Einzeldosis und Art der Anwendung	Maximale Tagesdosis (innerhalb von 24 Stunden)*
7-9 kg (6-11 Monate)	1 x 50 mg (1,25 ml, einmalige Anwendung des Applikatorspritzens)	3 bis 4 Mal
10-15 kg (1-3 Jahre)	1 x 100 mg (2,5 ml, einmalige Anwendung des Applikatorspritzens)	3 Mal
16-19 kg (4-5 Jahre)	1 x 150 mg (3,75 ml, einmalige Anwendung des Applikatorspritzens)	3 Mal
20-29 kg (6-9 Jahre)	1 x 200 mg (5 ml, einmalige Anwendung des Applikatorspritzens)	3 Mal
30-40 kg (10-12 Jahre)	1 x 300 mg (7,5 ml, zweifache Anwendung des Applikatorspritzens (1 x 2,5 ml und 1 x 5 ml))	3 Mal

* Einzeldosen sollten etwa alle 6-8 Stunden gegeben werden.

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten oder unter 7 kg Körpergewicht wird nicht empfohlen. Für Patienten mit einem empfindlichen Magen wird empfohlen, Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer während der Mahlzeiten einzunehmen. Warnhinweis: Überschreiten Sie die angegebenen Dosierungen nicht.

Anwendung mit dem Applikatorspritze:

1. Schütteln Sie die Flasche gut.
2. Entfernen Sie die Kappe, indem Sie sie nach unten drücken und gegen den Uhrzeigersinn drehen.
3. Stecken Sie den Applikatorspritze fest in den Flaschenhals.
4. Um den Applikatorspritze zu füllen, kippen Sie die Flasche nach oben und unten. Halten Sie den Applikatorspritze fest und ziehen Sie den Kolben leicht nach unten, um die Suspension bis zur entsprechenden Markierung zu füllen.
5. Drehen Sie die Flasche zurück und entfernen Sie den Applikatorspritze vorsichtig aus dem Flaschenhals, indem Sie ihn drehen.
6. Um die Flüssigkeit zu verabreichen, platzieren Sie das Ende des Applikatorspritzens im Mund Ihres Kindes. Drücken Sie dann langsam den Kolben in den Zylinder des Spritze, um den Applikatorspritze zu entleeren. Passen Sie sich der Schluckgeschwindigkeit Ihres Kindes an. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder.
7. Spülen Sie den Applikatorspritze gründlich mit warmem Wasser aus und trocknen Sie ihn anschließend. Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Behandlungsdauer:
Dieses Arzneimittel ist nur zur kurzfristigen Anwendung bestimmt. Wenn die Anwendung dieses Arzneimittels länger als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer eingenommen haben, als Sie sollten:
Kontaktieren Sie sofort einen Arzt. Folgende Anzeichen können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder seltener Durchfall. Darüber hinaus Kopfschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, Schwindel, Verwirrung, Koma, Anfälle, Bewusstlosigkeit, Hyperkaliämie, metabolische Azidose, erhöhte Prothrombinzeit/INR, akutes Nierenversagen, Leberschäden, Atemdepression, Zyanose und Verschlechterung von Asthma bei Asthmatikern.

Wenn Sie oder Ihr Kind vergessen haben, Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer einzunehmen:
Nehmen oder geben Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie vergessen haben, die Dosis einzunehmen oder zu verabreichen. Wenn Sie die Einnahme/Gabe einmal vergessen haben, nehmen/geben Sie es bei nächster Gelegenheit und setzen Sie die Dosierung wie in der Dosierungstabelle beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum zur Symptomkontrolle angewendet wird. Ihr Kind kann eine oder mehrere der bekannten Nebenwirkungen von NSAIDs (siehe unten) erfahren. Wenn dies der Fall ist oder wenn Sie Bedenken haben, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Ältere Patienten haben ein höheres Risiko, Probleme aufgrund von Nebenwirkungen zu erfahren, wenn sie dieses Arzneimittel einnehmen. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Ihr Kind eine der folgenden Nebenwirkungen erlebt:

• Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie starke Bauchschmerzen, schwarzer/teerfarbener Stuhl, Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die Kaffeesatz ähneln.
• Anzeichen einer seltenen, aber schwerwiegenden allergischen Reaktion wie Verschlimmerung von Asthma, unerklärliches Keuchen oder Kurzatmigkeit, Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen, Atembeschwerden, Herzklopfen, Blutdruckabfall bis zum Schock. Beim Auftreten dieser Symptome, die bei der ersten Anwendung auftreten können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
• Schwerwiegende Hautreaktionen wie Ausschlag am ganzen Körper, Abschuppung, Blasenbildung oder Ablösung der Haut.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, sich verschlimmert oder unerwartete Nebenwirkungen auftreten.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen und Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Erbrechen, Blähungen (Flatulenz) und Verstopfung sowie geringfügige Blutungen im Magen und/oder Darm, die in seltenen Fällen eine Anämie (Blutarmut) verursachen können.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Ohrensausen (Tinnitus)
• Erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut, Schmerzen in der Seite und/oder im Bauch, Blut im Urin und Fieber können Anzeichen einer Nierenschädigung (Papillennekrose) sein.
• Erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut
• Reduzierter Hämoglobinspiegel

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Speiseröhrenentzündung, Entzündung der Bauchspeicheldrüse und Bildung von membranenartigen Darmverengungen (intestinale, diaphragmaartige Strikturen)
• Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt und Schwellungen von Gesicht und Händen (Ödeme)
• Reduzierte Urinausscheidung und Schwellungen (insbesondere bei Patienten mit hohem Blutdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion), Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme), trüber Urin (nephrotisches Syndrom), Nierenentzündung (interstitielle Nephritis), die zu akutem Nierenversagen führen kann. Wenn eines der oben genannten Anzeichen auftritt oder wenn Sie ein allgemeines Unwohlsein verspüren, beenden Sie die Behandlung mit Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, da dies die ersten Anzeichen einer Nierenschädigung oder eines Nierenversagens sein können.
• Psychotische Reaktionen, Depressionen, Bluthochdruck, Vaskulitis
• Herzklopfen (Palpitationen)
• Leberfunktionsstörungen, Leberschäden (erste Anzeichen können Hautverfärbungen sein), insbesondere bei Langzeitbehandlung, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis)
• Probleme bei der Blutbildung, die ersten Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeähnliche Symptome, starke Müdigkeit, Nasen- und Hautblutungen sowie unerklärliche blaue Flecken. In diesen Fällen muss die Behandlung sofort abgebrochen und ärztliche Hilfe gesucht werden. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerzstillenden oder fiebersenkenden Arzneimitteln (Antipyretika) muss vermieden werden.
• Schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion)
• Eine Verschlechterung infektiöser Entzündungen (z.B. nekrotisierende Fasziitis) wurde in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter Schmerzmittel (NSAIDs) beschrieben. Wenn Entzündungszeichen auftreten oder sich verschlimmern, müssen Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren. Es muss entschieden werden, ob eine entzündungshemmende/antibiotische Behandlung notwendig ist.
• Symptome einer aseptischen Meningitis (Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinsstörungen) wurden nach der Einnahme von Ibuprofen beobachtet. Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen (systemischem Lupus erythematodes, Mischkollagenose) können anfälliger dafür sein. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn diese Symptome auftreten.
• Schwere Hautreaktionen wie Ausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie)

Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Reaktivität der Atemwege wie Asthma, Krämpfe der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) oder Kurzatmigkeit.

Arzneimittel wie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer können potenziell mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte ("Myokardinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden sein.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem dänischen Arzneimittelamt, der Abteilung für Pharmakovigilanz, Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 Kopenhagen S, Dänemark, Website: www.dkma.dk, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Nicht nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfallsdatum verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25°C lagern. Nach dem Öffnen ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer 6 Monate haltbar. Dieses Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer enthält:
Der Wirkstoff ist Ibuprofen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Natriumchlorid, Natriumsaccharin, Polysorbat 80, Domiphenbromid, Maltitollösung, Glycerol, Xanthangummi, Erdbeeraroma (enthält Propylenglycol), gereinigtes Wasser.

Wie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer aussieht und Inhalt der Packung:
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer ist eine cremige, viskose Suspension mit Erdbeergeschmack und ist in Packungen mit 30 ml, 50 ml, 100 ml oder 150 ml erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Jede Packung enthält eine Applikatorspritze von 5 ml mit Markierungen bei 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml und 5,0 ml.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstraße 2-4
69115 Heidelberg
Tel.: (06221) 9982-333
www.nurofen.de

Hersteller:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
HU8 7DS Hull
Großbritannien

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Oktober 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 01/2018

Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken Schmerzen.