Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Nurofen Immedia 200 mg Weichkapseln. Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen, sowie Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nurofen Immedia 200 mg Weichkapseln zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 20 kg (ca. 6 Jahren)
Wirkstoff: Ibuprofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen oder nach 3 Tagen bei Fieber oder 4 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen nicht verbessern.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Nurofen Immedia und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nurofen Immedia beachten?
3. Wie ist Nurofen Immedia einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nurofen Immedia aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Nurofen Immedia und wofür wird es angewendet?

Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie Beschwerden wie Schmerzen und Fieber lindern. Nurofen Immedia zerfällt schnell im Körper und der Wirkstoff wird aus der Kapsel leicht aufgenommen und erreicht schnell die Schmerzstelle. Nurofen Immedia wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und Fieber sowie Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältungen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nurofen Immedia beachten?

Nurofen Immedia darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Ponceau 4R (E 124) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemnot, Asthmaanfällen, Schnupfen, Schwellung des Gesichts und/oder der Hände oder Nesselsucht nach der Einnahme von Ibuprofen, Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs reagiert haben,
• bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen-/Zwölffingerdarmgeschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 verschiedene Episoden von nachgewiesenen Geschwüren oder Blutungen),
• wenn Sie in der Vorgeschichte eine gastrointestinale Blutung oder Perforation im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit NSAIDs hatten,
• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung, Nierenerkrankung oder schwere Herzinsuffizienz (Herzschwäche) haben,
• bei Kindern unter 20 kg Körpergewicht,
• wenn Sie zerebrovaskuläre Blutungen (Blutungen im Gehirn) oder andere aktive Blutungen haben,
• wenn Sie ungeklärte Blutbildungsstörungen haben,
• wenn Sie stark dehydriert sind (durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme),
• in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nurofen Immedia ist erforderlich:

• wenn Sie bestimmte Hauterkrankungen (systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose) haben,
• wenn Sie schwere Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse haben. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte Nurofen Immedia sofort abgesetzt werden,
• wenn Sie bestimmte angeborene Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie) haben,
• wenn Sie Magen- und Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) haben oder hatten,
• bei eingeschränkter Nierenfunktion,
• bei Leberfunktionsstörungen,
• wenn Sie versuchen, schwanger zu werden,
• Am Tag nach einem größeren chirurgischen Eingriff ist eine besondere ärztliche Überwachung erforderlich,
• Wenn Sie Asthma haben oder allergische Reaktionen hatten, können Atembeschwerden auftreten,
• bei Patienten, die an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen leiden, da diese ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen haben. Die allergischen Reaktionen können sich als Asthmaanfälle (sogenanntes Analgetika-Asthma), Quincke-Ödem oder Nesselsucht äußern,
• Die Einnahme von Nurofen Immedia während einer Windpockenvirus-Infektion (Varizellen) sollte vermieden werden,
• wenn Sie Blutgerinnungsstörungen haben,
• Bei längerer Anwendung von Nurofen Immedia sind regelmäßige Kontrollen Ihrer Leberwerte, Nierenfunktion und Blutuntersuchungen erforderlich,
• Eine gleichzeitige Anwendung von Nurofen Immedia mit anderen NSAIDs, einschließlich C0X-2-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), erhöht das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt „Einnahme von Nurofen Immedia zusammen mit anderen Arzneimitteln“) und sollte daher vermieden werden,
• Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird,
• Bei älteren Patienten können Nebenwirkungen häufiger auftreten,
• Im Allgemeinen kann die übliche Anwendung von (verschiedenen Arten von) Schmerzmitteln zu einer dauerhaften schweren Nierenschädigung führen. Das Risiko ist möglicherweise bei körperlicher Anstrengung, begleitet von Salzverlust und Dehydration, erhöht und sollte daher vermieden werden,
• Langfristige Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ein Arzt konsultiert und die Behandlung abgesetzt werden. Die Diagnose von Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache (MOH)) sollte bei Patienten vermutet werden, die häufig oder täglich Kopfschmerzen haben, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Medikamente gegen Kopfschmerzen einnehmen,
• Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen,
• NSAIDs können Symptome einer Infektion oder Fieber maskieren. Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, bevor Sie Nurofen Immedia einnehmen, wenn Sie:

• eine Herzerkrankung haben, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Probleme mit dem Blutfluss in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verstopfter Arterien) oder irgendeine Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA)) hatten,
• Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder eine familiäre Vorbelastung mit Herzerkrankungen oder Schlaganfall haben oder Raucher sind.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Nurofen Immedia anwenden, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Einnahme von Nurofen Immedia zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Nurofen Immedia kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Zum Beispiel:

• Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin)
• Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Beta-Blocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wie z. B. Losartan)

Einige andere Arzneimittel können ebenfalls die Behandlung mit Nurofen Immedia beeinflussen oder selbst davon beeinflusst werden. Sie sollten daher immer Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, bevor Sie Nurofen Immedia zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden. Dies gilt insbesondere für die Einnahme der folgenden Arzneimittel:

Andere NSAIDs, einschließlich Cyclooxygenase-2-Hemmer,	da dies das Risiko für Magen- und Darmgeschwüre oder Blutungen erhöhen kann,
Digoxin (gegen Herzschwäche),	da die Wirkung von Digoxin verstärkt werden kann,
Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder Kortison-ähnliche Substanzen enthalten),	da dies das Risiko für Magen- und Darmgeschwüre oder Blutungen erhöhen kann,
Thrombozytenaggregationshemmer,	da dies das Risiko für Blutungen erhöhen kann,
Acetylsalicylsäure (in niedriger Dosis),	da die blutverdünnende Wirkung reduziert werden kann,
Blutverdünner (z. B. Warfarin),	da Ibuprofen die blutverdünnende Wirkung dieser Arzneimittel verstärken kann,
Phenytoin (gegen Epilepsie),	da die Wirkung von Phenytoin verstärkt werden kann,
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel gegen Depressionen),	da diese das Risiko für Magen-/Darmblutungen erhöhen können,
Lithium (ein Arzneimittel gegen manisch-depressive Erkrankung und Depression),	da die Wirkung von Lithium verstärkt werden kann,
Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel gegen Gicht),	da dies die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern kann,
Arzneimittel gegen hohen Blutdruck und entwässernde Tabletten,	da Ibuprofen die Wirkung dieser Arzneimittel abschwächen kann und somit potenziell ein erhöhtes Risiko für die Nieren mit sich bringt,
Kaliumsparende Diuretika,	da Hyperkaliämie (zu viel Kalium im Blut) auftreten kann,
Methotrexat (ein Arzneimittel gegen Krebs oder rheumatoide Arthritis),	da die Wirkung von Methotrexat verstärkt werden kann,
Tacrolimus und Ciclosporin (Arzneimittel zur Immunsuppression),	da Nierenschäden auftreten können,
Zidovudin (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS),	da bei Anwendung von Nurofen Immedia bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten ("Blutern") ein erhöhtes Risiko für Gelenkblutungen (Hämarthrosen) oder Blutungen, die zu Schwellungen führen, bestehen kann,
Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel zur Blutzuckersenkung),	da Wechselwirkungen auftreten können,
Chinolon-Antibiotika,	da ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle bestehen kann,
CYP2C9-Hemmer:	Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9-Hemmern kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Hemmer) zeigte sich eine erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen von ca. 80-100 %. Eine Reduzierung der Ibuprofen-Dosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn potente CYP2C9-Hemmer gleichzeitig angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen Ibuprofen zusammen mit Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Einnahme von Nurofen Immedia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nehmen Sie die Kapsel mit Wasser ein. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Nurofen Immedia während der Mahlzeit einzunehmen. Wenn Sie Nurofen Immedia kurz nach einer Mahlzeit einnehmen, kann dies den Wirkungseintritt verzögern. Wenn dies geschieht, nehmen Sie nicht mehr Nurofen Immedia ein, als im Abschnitt „Wie ist Nurofen Immedia einzunehmen?“ empfohlen wird oder bis der angegebene Zeitabstand zwischen 2 Dosen abgelaufen ist. Es ist wahrscheinlicher, dass bestimmte Nebenwirkungen, insbesondere solche, die den Magen-Darm-Trakt betreffen, auftreten, wenn Nurofen Immedia zusammen mit Alkohol angewendet wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht ein. Vermeiden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es.

Stillzeit:
Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über, kann aber während der Stillzeit eingenommen werden, wenn es in der empfohlenen Dosis und über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird.

Fertilitätsstörungen:
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAIDs), die die Fruchtbarkeit bei Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Beendigung der Behandlung reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei kurzfristiger und bestimmungsgemäßer Anwendung beeinträchtigt dieses Arzneimittel die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen nicht oder nur unwesentlich. Treten Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Schwindel auf, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Die Einnahme von Alkohol erhöht das Risiko dieser Nebenwirkungen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nurofen Immedia:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Nehmen Sie Nurofen Immedia erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält Ponceau 4R (E124) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

3. Wie ist Nurofen Immedia einzunehmen?

Nehmen Sie Nurofen Immedia immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet hat, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht:
Initialdosis: Nehmen Sie 1 bis 2 Kapseln (200 bis 400 mg Ibuprofen) mit Wasser ein. Bei Bedarf können Sie eine weitere Dosis von 1 oder 2 Kapseln (200 oder 400 mg Ibuprofen) einnehmen. Überschreiten Sie die maximale Tagesdosis von 6 Kapseln innerhalb von 24 Stunden nicht. Der Zeitabstand zwischen 2 Dosen sollte mindestens 4 Stunden bei einer 200 mg Dosis und 6 Stunden bei einer 400 mg Dosis betragen.

Kinder ab 20 kg (ca. 6 Jahre) bis 39 kg Körpergewicht:
Nurofen Immedia darf nur bei Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg angewendet werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 bis 30 mg Ibuprofen pro kg Körpergewicht, verteilt auf 3-4 Einzeldosen. Der Zeitabstand zwischen 2 Dosen sollte nicht weniger als 6 Stunden betragen. Überschreiten Sie die empfohlene maximale Tagesdosis nicht. Die maximale Tagesdosis von 30 mg/kg Ibuprofen innerhalb von 24 Stunden darf nicht überschritten werden.

Folgende Dosierungsangaben gelten für Kinder:

Körpergewicht	Einzeldosis	Anwendungshäufigkeit
Kinder mit 20 kg - 29 kg	1 Kapsel (entsprechend 200 mg Ibuprofen)	Bei Bedarf kann nach 8 Stunden eine weitere Kapsel eingenommen werden. Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 3 Kapseln (bis zu 600 mg Ibuprofen) ein.
Kinder mit 30 kg - 39 kg	1 Kapsel (entsprechend 200 mg Ibuprofen)	Bei Bedarf kann nach 6 bis 8 Stunden eine weitere Kapsel eingenommen werden. Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 4 Kapseln (bis zu 800 mg Ibuprofen) ein.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Nur zur kurzfristigen Anwendung. Nicht kauen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nurofen Immedia zu stark oder zu schwach ist.

Bei Kindern und Jugendlichen:
Wenn die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen länger als 3 Tage erforderlich ist oder sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels könnten für Kinder besser geeignet sein, fragen Sie daher Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Erwachsenen:
Wenn die Einnahme dieses Arzneimittels bei Fieber länger als 3 Tage oder bei Schmerzen länger als 4 Tage bei Erwachsenen erforderlich ist oder sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Nurofen Immedia eingenommen haben, als Sie sollten:
Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Folgende Anzeichen können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder seltener Durchfall. Darüber hinaus Kopfschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, Schwindel, Benommenheit, Verwirrung, Zittern, verschwommenes Sehen, Ohrensausen, Blutdruckabfall, Erregung, vermindertes Bewusstsein, Koma, Krampfanfälle und Bewusstlosigkeit, Hyperkaliämie, metabolische Azidose, verlängerte Prothrombinzeit/INR, akutes Nierenversagen, Leberschäden, Atemdepression, Zyanose und Verschlechterung von Asthma bei Asthmatikern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Nurofen Immedia Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird, der zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist. Sie können eine oder mehrere der bekannten Nebenwirkungen von NSAIDs (siehe unten) erfahren. Wenn dies der Fall ist oder wenn Sie Bedenken haben, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Ältere Patienten haben ein höheres Risiko für Probleme aufgrund von Nebenwirkungen, wenn sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

• Anzeichen einer Blutung im Magen-Darm-Trakt wie starke Bauchschmerzen, schwarzer Stuhl, Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die wie Kaffeesatz aussehen.
• Anzeichen von sehr seltenen, aber schweren allergischen Reaktionen wie Verschlechterung von Asthma, unerklärliches Keuchen oder Kurzatmigkeit, Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Atembeschwerden, Herzklopfen, Blutdruckabfall bis zum Schock. Dies kann auch bei der ersten Einnahme dieses Arzneimittels auftreten.
• Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag am ganzen Körper, Abschälen, Blasenbildung oder Ablösen der Haut.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Nebenwirkungen entwickeln, wie unten beschrieben:

Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):

• Magen-Darm-Probleme wie Sodbrennen, Magenschmerzen und Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Erbrechen, Blähungen (Flatulenz), Verstopfung, geringfügige Blutverluste in Magen und/oder Darm, die in seltenen Fällen zu Anämie führen können.

Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):

• Magen-Darm-Ulcera, -Perforation oder -Blutung, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwüren (ulzerative Stomatitis), Verschlechterung bestehender Darmerkrankungen (Colitis oder Morbus Crohn), Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis)
• Zentralnervensystemstörungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit
• Sehstörungen
• Verschiedene Hautausschläge
• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Nesselsucht und Juckreiz Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
• Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut, Schmerzen in der Seite und/oder im Bauchbereich, Blut im Urin und Fieber können Anzeichen einer Nierenschädigung (Papillennekrose) sein
• Erhöhte Harnsäurewerte im Blut
• Vermindertes Hämoglobin.

Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):

• Ösophagitis, Pankreatitis und Ausbildung von membranartigen Darmverengungen (intestinale, diaphragmaartige Strikturen)
• Herzinsuffizienz, Herzinfarkt und Schwellung von Gesicht und Händen (Ödeme)
• Verminderte Urinausscheidung und Schwellungen (insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion), Flüssigkeitsansammlungen im Körper (Ödeme), trüber Urin (nephrotisches Syndrom), Nierenentzündung (interstitielle Nephritis), die von akutem Nierenversagen begleitet sein kann. Wenn eines der oben genannten Symptome auftritt oder Sie sich generell unwohl fühlen, müssen Sie die Einnahme von Nurofen beenden und sofort Ihren Arzt kontaktieren, da dies frühe Anzeichen einer Nierenschädigung oder eines Nierenversagens sein können.
• Psychotische Reaktionen, Depressionen
• Bluthochdruck, Gefäßerkrankung (Vaskulitis)
• Herzklopfen (Palpitationen)
• Leberschäden, Leberprobleme (erste Anzeichen können Hautverfärbungen sein), insbesondere bei Langzeitanwendung, Leberversagen, akute Hepatitis
• Probleme bei der Blutbildung – die ersten Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeähnliche Symptome, starke Müdigkeit, Nasen- und Hautblutungen sowie unerklärliche blaue Flecken. In diesen Fällen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden. Eine Selbstbehandlung mit Schmerzmitteln oder fiebersenkenden Mitteln (Antipyretika) sollte vermieden werden.
• Schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenvirus-Infektion (Varizellen-Infektion)
• Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. nekrotisierende Fasziitis) wurde im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter NSAIDs beschrieben. Wenn Entzündungszeichen auftreten oder sich verschlimmern, sollten Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren. Es muss geklärt werden, ob eine antiinfektiöse/antibiotische Behandlung notwendig ist.
• Symptome einer aseptischen Meningitis (Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinseintrübung) wurden nach Einnahme von Ibuprofen beobachtet. Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose) können anfälliger sein. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn diese Symptome auftreten.
• Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Reaktivität der Atemwege, einschließlich Asthma, Verkrampfung der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) oder Atemnot

Arzneimittel wie Nurofen Immedia können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden sein.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Nurofen Immedia aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nurofen Immedia enthält:
Der Wirkstoff ist: Ibuprofen. Jede Kapsel enthält 200 mg Ibuprofen. Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselfüllung Macrogol 600, Kaliumhydroxid (mindestens 85 % Reinheit), gereinigtes Wasser. Kapselhülle: Lösung von teilweise dehydriertem Sorbitol (E420), Gelatine, Ponceau 4R (E124). Drucktinte: Opacode WB weiß NS-78-18011 (bestehend aus Titandioxid (E171), Propylenglykol, Hypromellose (E464)).

Wie Nurofen Immedia aussieht und Inhalt der Packung:
Rote, ovale und transparente Weichkapseln mit Aufdruck. Die Kapseln sind in Packungen zu 10 Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstraße 2-4
69115 Heidelberg
Tel.: 06221-9982-333
www.nurofen.de

Hersteller:
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Nottingham Site, Thane Road
NG90 2DB Nottingham, Nottinghamshire
Vereinigtes Königreich

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im März 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Gebrauchsanweisung
Datum: 01/2018

Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Regelschmerzen sowie Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältungen.