Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Nubral Creme 10%. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels von bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder die Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nubral Creme 10%
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST NUBRAL CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUBRAL CREME BEACHTEN?
3. WIE IST NUBRAL CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST NUBRAL CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST NUBRAL CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Nubral Creme ist eine harnstoffhaltige Creme zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen (Dermatosen). Nubral Creme wird zur unterstützenden Behandlung einer Kortikosteroid-Therapie, z.B. bei Neurodermitis, welche zu trockener Haut führt, eingesetzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUBRAL CREME BEACHTEN?

Nubral Creme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Harnstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• zur Behandlung akut entzündlicher Hautzustände und nicht auf größeren Flächen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nubral Creme anwenden. Augenkontakt und Kontakt mit Schleimhäuten vermeiden. Aufgrund des Gehalts an Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat kann die Anwendung dieses Arzneimittels Nesselsucht (Urtikaria) hervorrufen. Auch Spätreaktionen, wie z.B. Kontaktdermatitis, können auftreten. Selten können Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus (Krampf der Bronchien) auftreten. Beim Auftreten von Irritationen ist der Arzt zu befragen und die Behandlung mit Nubral Creme vorübergehend zu unterbrechen. Wenden Sie Nubral Creme auf geschädigter oder entzündeter Haut oder im Gesicht nur mit Vorsicht an.

Kinder:
Es liegen keine Erfahrungen zur sicheren Anwendung von Nubral Creme bei Kindern vor. Literaturberichte weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu kurzfristigem Brennen auf der Haut führen kann. Wenden Sie Nubral Creme bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Aufsicht an.

Anwendung von Nubral Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus anderen topisch angewendeten Arzneimitteln und deren Durchlässigkeit durch die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere für Kortikosteroide, Dithranol und Fluorouracil bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Hinweise auf Risiken bei der topischen Anwendung von Harnstoff während Schwangerschaft und Stillzeit vor. Es liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nubral Creme bei Schwangeren vor. Sie sollten Nubral Creme während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet. Stillende Mütter sollten die Anwendung von Nubral Creme auf oder im Bereich der Brust vermeiden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit Nubral Creme zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nicht zutreffend.

Nubral Creme enthält Cetylstearylalkohol und Propylenglycol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST NUBRAL CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Nubral Creme immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Je nach Hautzustand Nubral Creme 1- bis 2-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen und einmassieren.

Die Behandlungsdauer ist zeitlich nicht begrenzt, da die Krankheitsbilder, bei denen Nubral Creme eingesetzt wird (z.B. Neurodermitis), typischerweise einer Langzeitbehandlung bedürfen. Durch den Einsatz von Nubral Creme kann die Applikationshäufigkeit von Steroidpräparaten reduziert werden. Wenden Sie Nubral Creme bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Aufsicht an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nubral Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nubral Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Eine Vergiftung nach Anwendung von Nubral Creme ist nicht bekannt und auf Grund der Zusammensetzung nicht zu erwarten. Eine durch Überdosierung verursachte Hautreizung klingt nach Absetzen des Präparates schnell ab.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Nubral Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Propylenglycol, Cetylstearylalkohol oder die sonstigen Bestandteile von Nubral Creme können selten zu einer Hautreaktion mit Überempfindlichkeit führen. Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Nubral Creme kann vorübergehend ein leichtes Brennen hervorrufen. Bei Behandlung akuter entzündlicher Hauterkrankungen können Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Inhaltsstoffe oder Hautreizungen auftreten. Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Ausschlag, Juckreiz, Hautreizung, Rötung, Brennen auf der Haut, Überempfindlichkeitsreaktion.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NUBRAL CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nach „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über +25 °C lagern.

Haltbarkeit nach Anbruch:
Nubral Creme ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Nubral Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Harnstoff. 1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff. Die sonstigen Bestandteile sind Propylenglycol, dickflüssiges Paraffin, (2-Ethylhexyl)palmitat, Tetradecyllactat, Glycerolmonostearat, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Cetomacrogol 1000, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Nubral Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Nubral Creme ist eine weiße Creme. Nubral Creme ist in Tuben zu 75 g und 150 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-Mail: patientenservice@galderma.com

Hersteller:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels von bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).