Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Nubral Creme 10%. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nubral Creme 10%
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Nubral Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nubral Creme beachten?
3. Wie ist Nubral Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nubral Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Nubral Creme und wofür wird sie angewendet?

Nubral Creme ist eine Harnstoff-Creme zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen (Dermatosen). Nubral Creme wird angewendet zur unterstützenden Behandlung einer Kortikosteroidbehandlung, z. B. bei Neurodermitis, die mit trockener Haut einhergeht.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nubral Creme beachten?

Nubral Creme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Harnstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• zur Behandlung akut-entzündlicher Hautzustände und nicht großflächig bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nubral Creme anwenden. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten. Durch den Gehalt an Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können bei der Anwendung dieses Arzneimittels Nesselsucht (Urtikaria) auftreten. Auch Spätreaktionen, wie z. B. Kontaktdermatitis, sind möglich. Selten treten Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus (Bronchialkrämpfe) auf. Im Falle von Irritationen verständigen Sie bitte Ihren Arzt und setzen die Behandlung mit Nubral Creme vorübergehend ab. Bei geschädigter oder entzündeter Haut oder im Gesicht die Nubral Creme vorsichtig auftragen.

Kinder:
Es liegen keine gesicherten Erfahrungen zur Anwendung von Nubral Creme bei Kindern vor. Die Berichte in der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung von Präparaten mit höherer Harnstoffkonzentration bei Kindern ein kurzfristiges Brennen auf der Haut hervorrufen kann. Wenden Sie Nubral Creme bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle an.

Anwendung von Nubral Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus anderen topisch angewendeten Arzneimitteln und deren Permeabilität durch die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere für Kortikosteroide, Dithranol und Fluorouracil bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Hinweise auf Risiken bei der äußerlichen Anwendung von Harnstoff während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Es liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nubral Creme bei Schwangeren vor. Sie sollten Nubral Creme in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der behandelnde Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Stillende Mütter sollten Nubral Creme nicht auf oder im Bereich der Brust anwenden, um sicherzustellen, dass das Kind nicht in direkten Kontakt mit Nubral Creme kommt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nicht zutreffend.

Nubral Creme enthält Cetylstearylalkohol und Propylenglycol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Nubral Creme anzuwenden?

Wenden Sie Nubral Creme immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Tragen Sie Nubral Creme, je nach Hautzustand, 1 - 2-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auf und massieren Sie sie ein.

Die Dauer der Behandlung ist nicht zeitlich begrenzt, da die Krankheitsbilder, bei denen Nubral Creme zur unterstützenden Behandlung (z. B. Neurodermitis) angewendet wird, in der Regel einer langwierigen Behandlung bedürfen. Bei der Anwendung von Nubral Creme kann die Anwendungshäufigkeit von Steroid-Präparaten reduziert werden. Wenden Sie Nubral Creme bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nubral Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nubral Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungen nach Anwendung von Nubral Creme wurden nicht berichtet und sind aufgrund der Zusammensetzung des Präparates nicht zu erwarten. Eine Hautreizung durch Überdosierung geht nach Absetzen des Präparates schnell zurück.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Nubral Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Propylenglycol, Cetylstearylalkohol oder andere Inhaltsstoffe in Nubral Creme können selten eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut hervorrufen. Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Nubral Creme kann vorübergehend ein leichtes Brennen hervorrufen. Bei der Behandlung akuter entzündlicher Hautkrankheiten sind Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Inhaltsstoffe oder Hautreizungen möglich. Häufigkeit des Auftretens unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Hautausschlag, Juckreiz, Hautreizung, Rötung, Brennen auf der Haut, Überempfindlichkeitsreaktion.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Nubral Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über +25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch ist Nubral Creme 6 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nubral Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Harnstoff. 1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff. Die sonstigen Bestandteile sind Propylenglycol, dickflüssiges Paraffin, (2-Ethylhexyl)palmitat, Tetradecyllactat, Glycerolmonostearat, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Cetomacrogol 1000, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Nubral Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Nubral Creme ist eine weiße Creme. Nubral Creme ist in Tuben zu 75 g und 150 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-Mail: patientenservice@galderma.com

Hersteller:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).