Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Nizoral 2 % Creme. Wirkstoff: Ketoconazol. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Dermatomykosen) wie Flechten (z. B. Fußpilz, Leistenpilz) und Hautpilz verursacht durch Mikrosporien sowie Infektionen, die durch Hefepilze (Soormykosen) hervorgerufen werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nizoral 2 % Creme, zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Ketoconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST NIZORAL 2 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nizoral 2 % Creme beachten?
3. WIE IST NIZORAL 2 % CREME ANZUWENDEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST NIZORAL 2 % CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST NIZORAL 2 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Nizoral 2 % Creme ist ein pilzabtötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Antimykotikum). Nizoral 2 % Creme wird angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Dermatomykosen) wie Flechten (z. B. Fußpilz, Leistenpilz) und Hautpilz verursacht durch Mikrosporien sowie Infektionen, die durch Hefepilze (Soormykosen) hervorgerufen werden. Nizoral 2 % Creme ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nizoral 2 % Creme beachten?

Nizoral 2 % Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Nizoral 2 % Creme darf nicht ins Auge gelangen. Wenn Sie zurzeit wegen Ihrer Beschwerden kortisonhaltige Arzneimittel zur örtlichen Anwendung benutzen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können sofort mit der Anwendung von Nizoral 2 % Creme beginnen, aber Sie sollten die kortisonhaltigen Arzneimittel nicht von heute auf morgen absetzen. Ihre Haut könnte mit Rötung oder Juckreiz reagieren. Befolgen Sie den Behandlungsplan: Wenden Sie eine Woche lang die kortisonhaltigen Arzneimittel morgens und Nizoral 2 % Creme abends an. Danach wenden Sie die kortisonhaltigen Arzneimittel alle 2-3 Tage morgens und Nizoral 2 % Creme jeden Abend für ein bis zwei Wochen an. Anschließend beenden Sie die Anwendung der kortisonhaltigen Arzneimittel und wenden nur noch Nizoral 2 % Creme nach Bedarf an. Fragen Sie bei Zweifeln Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung von Nizoral 2 % Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Nizoral 2 % Creme die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Risiken bei der Anwendung von Nizoral 2 % Creme in der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Dennoch sollten Sie, wenn Sie schwanger sind oder stillen, Nizoral 2 % Creme nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden. Vermeiden Sie während der Stillzeit die Anwendung von Nizoral 2 % Creme im Brustbereich. So verhindern Sie den direkten Kontakt des Säuglings mit Nizoral 2 % Creme.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Nizoral 2 % Creme enthält Stearylalkohol, Cetylalkohol und Propylenglycol:
Stearylalkohol und Cetylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST NIZORAL 2 % CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Zweifeln Ihren Arzt oder Apotheker. Die empfohlene Dosis beträgt: Tragen Sie 1-mal täglich, bei starkem Befall 2-mal täglich eine ausreichende Menge Creme auf die erkrankte Hautstelle und den angrenzenden Hautbereich (ca. 1-2 cm) auf.

Art der Anwendung:
Brechen Sie vor der ersten Anwendung das Siegel der Tube auf, indem Sie die Spitze der Verschlusskappe einstecken. Massieren Sie die Creme mit dem Finger ein, bis sie eingezogen ist.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Vermeiden Sie den Kontakt von Nizoral 2 % Creme mit den Augen! Nach dem Auftragen der Creme müssen Sie sich die Hände gründlich waschen.

Dauer der Anwendung:
Die Krankheitserscheinungen bilden sich in der Regel innerhalb der ersten 14 Tage nach Behandlungsbeginn mit Nizoral 2 % Creme deutlich zurück. Setzen Sie die Behandlung noch mindestens einige Tage fort, nachdem die Symptome abgeklungen sind, um einen Rückfall zu vermeiden. Die gesamte Behandlungsdauer beträgt bei Soormykosen durchschnittlich 2-3 Wochen, bei Flechten je nach Lokalisation durchschnittlich 3-4 Wochen und bei Flechten an den Füßen durchschnittlich bis zu 6 Wochen. Wenn sich die Symptome innerhalb der ersten 14 Tage nach Behandlungsbeginn nicht zurückbilden, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nizoral 2 % Creme zu stark oder zu schwach ist.

Weitere Hinweise:
Ketoconazol, der Wirkstoff in Nizoral 2 % Creme, verfügt über ein breites Wirkspektrum (gegen Haut-, Hefe-, Schimmel- und andere Pilze) und wirkt gegen fast alle Erreger von Pilzerkrankungen der Haut. Vor der Anwendung von Nizoral 2 % Creme sollten Sie die befallenen Hautstellen waschen und danach gut abtrocknen. Benutzen Sie täglich frische Handtücher – am besten Einmalhandtücher. So verhindern Sie die Übertragung der Pilze auf andere Hautstellen über das Handtuch. Nach jeder Anwendung sollten Sie die Hände gründlich waschen, um die Pilzinfektion nicht auf andere Körperteile oder auf andere Personen zu übertragen. Bereits nach wenigen Tagen führt Nizoral 2 % Creme in den meisten Fällen zu einer Linderung der Beschwerden (Juckreiz) und zu einer Abheilung der betroffenen Hautstellen. Auch wenn keine Hautveränderungen mehr zu erkennen sind, sollten Sie die Behandlung noch mindestens einige Tage fortsetzen. Es könnten sich noch Pilze in tieferen Hautschichten befinden, die zu einem Wiederauftreten der Pilzerkrankung führen können.

Wenn Sie eine größere Menge Nizoral 2 % Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Eine übermäßige oder häufiger als angegeben auf der Haut angewendete Menge kann zu Hautrötungen (Erythem), Wasseransammlungen in der Haut (Ödeme) und Brennen führen. Diese Symptome verschwinden, wenn die Behandlung eingestellt wird. Nizoral 2 % Creme soll nicht eingenommen werden. Wenn Sie Nizoral 2 % Creme versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Brennen
- Hautrötung (Erythem), Juckreiz an der Anwendungsstelle

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Überempfindlichkeit
- Blasenbildung, Entzündung der Haut, Ausschlag, Hautabschuppung, Wasseransammlung in der Haut (Ödeme)
- Hautreaktionen an der Anwendungsstelle: Blutung, leichte Schmerzen, trockene Haut, Entzündung, Hautreizung, abnormale Empfindungen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Nesselsucht

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NIZORAL 2 % CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel entsprechend den jeweiligen regionalen Vorgaben. Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Nizoral 2 % Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Ketoconazol. 1 g Creme enthält 20 mg Ketoconazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Stearylalkohol (Ph. Eur.), Cetylalkohol (Ph. Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Natriumsulfit (E221), Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.

Wie Nizoral 2 % Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Nizoral 2 % Creme ist eine weiße Emulsion. Nizoral 2 % Creme ist in Aluminiumtuben mit 15 g und 30 g Creme erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
McNeil GmbH & Co. oHG
Postfach 210411
41430 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (gebührenfrei)

Hersteller:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2016

Wirkstoff: Ketoconazol. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Dermatomykosen) wie Flechten (z. B. Fußpilz, Leistenpilz) und Hautpilz, verursacht durch Mikrosporien sowie Infektionen, die durch Hefepilze (Soormykosen) hervorgerufen werden.