Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Nephrotrans 840 mg enterotabletter. Aktiv ingrediens: Natriumhydrogencarbonat. Indikationer: Nephrotrans 840 mg er et middel til behandling af metabolisk acidose (stofskiftebetinget oversyreophobning i blodet) og til vedligeholdelsesbehandling mod tilbagefald af metabolisk acidose ved kronisk nedsat nyrefunktion (kronisk nyresvigt).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


Brugsinformation: Information til brugere
Nephrotrans 840 mg enterotabletter
Natriumhydrogencarbonat
Til brug hos unge og voksne

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter anvisning fra din læge eller apotek.
. Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
. Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
. Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
. Hvis du ikke føler dig bedre efter to uger eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel
1. HVAD ER NEPHROTRANS 840 MG, OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAR NEPHROTRANS 840 MG?
3. HVORDAN SKAL NEPHROTRANS 840 MG TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARES NEPHROTRANS 840 MG?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER NEPHROTRANS 840 MG, OG HVORDAN BRUGES DET?

Acidosis behandling
Nephrotrans 840 mg er et middel til behandling af metabolisk acidose og til vedligeholdelsesbehandling mod tilbagefald af metabolisk acidose ved kronisk nyresvigt.

Bemærk:
Patienter med en blod-pH under 7,2 har brug for korrektion af acidose ved infusion.
Hvis du ikke føler dig bedre efter to uger, eller du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAR NEPHROTRANS 840 MG?

Nephrotrans 840 mg må ikke tages,
. hvis du er allergisk over for natriumhydrogencarbonat, soja, jordnødder eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
. ved alkalose (overskud af baser i blodet).
. ved lavt serumkalium (hypokaliæmi) og forhøjet serumnatrium (hypernatriæmi) eller natriumfattig diæt.
. af børn under 14 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Venligst tal med din læge eller apotek, før du tager Nephrotrans 840 mg, hvis du lider af nedsat vejrtrækning (hypoventilation), lav calcium i blodet (hypokalcæmi) eller højt saltindhold i blodet (hyperosmotiske tilstande). Virkningen af Nephrotrans 840 mg skal i starten kontrolleres især i forbindelse med højere doser i mindst en til to ugers mellemrum (f.eks. pH-måling, standardbicarbonat, alkalireserve). Plasmaelektrolytter, især natrium, kalium og calcium, skal også regelmæssigt kontrolleres. Under langvarig medicinering skal disse kontroller udføres regelmæssigt. Afhængig af resultaterne af disse kontroller skal den videre dosis bestemmes. En eventuel overalkalisering kan korrigeres ved at reducere dosis.

Indtagelse af Nephrotrans 840 mg sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Den forhøjede pH-værdi i mave og tarm kan påvirke optagelse og udskillelse af svage syrer og baser. Dette gælder f.eks. for sympatomimetika, antikolinerge stoffer, tricykliske antidepressiver, barbiturater, H2-antagonister, captopril, kinidin. Funktionelle interaktioner kan være mulige med glukokortikoider, mineralkortikoider, androgener og diuretika, der øger kaliumudskillelsen. Vær opmærksom på en mulig påvirkning af opløseligheden af ​​lægemidler, der udskilles med urinen (f.eks. ciprofloxacin).

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Der er ingen erfaring med anvendelsen af præparatet. Selvom der ikke er indvendinger mod at tage natriumhydrogencarbonat ved passende indikation, bør indtagelse af Nephrotrans 840 mg kun finde sted efter samråd med den behandlende læge under graviditet.

Kørsel og brug af maskiner
Nephrotrans 840 mg påvirker ikke din evne til at køre eller betjene maskiner.

Nephrotrans 840 mg indeholder sorbitol.
Tag Nephrotrans 840 mg først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. Natriumindholdet (230 mg natrium svarer til 10 mval pr. enterotablet) bør især overvejes ved langvarig behandling, og en natriumfattig eller strengt natriumfattig diæt skal følges, hvis nødvendigt.

3. HVORDAN SKAL NEPHROTRANS 840 MG TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter anvisninger fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Dosen afhænger altid af sværhedsgraden af metabolisk acidose. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige anbefalede dosis 4 til 6 enterotabletter Nephrotrans 840 mg om dagen, svarende til 3,4 til 5 g natriumhydrogencarbonat pr. dag (svarer til 40-65 mg natriumhydrogencarbonat pr. kg kropsvægt pr. dag). De enterotabletter skal tages hele med lidt væske fordelt over dagen i forbindelse med måltider.

Anvendelse hos børn og unge
Der foreligger ingen data.

Hvis du har taget en større mængde af Nephrotrans 840 mg, end du bør
kan symptomer på overdosering inkludere muskelsvaghed, træthed og lav vejrtrækning. Dette kan være tegn på en alkalose. Hvis du har mistanke om en overdosering af Nephrotrans, skal du kontakte din læge. Denne vil kunne vurdere overdoseringens sværhedsgrad og beslutte eventuelle nødvendige foranstaltninger og dosisjustering.

Hvis du har glemt at tage Nephrotrans 840 mg
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis. Men informer også din læge.

Hvis du stopper med at tage Nephrotrans 840 mg
Informer venligst din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål angående indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men det er ikke nødvendigvis ved hvert tilfælde.

Følgende kategorier anvendes til hyppighedsangivelser for bivirkninger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjælden:	mindst 1 behandlede af 10.000
Ukendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Meget sjældent
Det soyaolie, der er indeholdt i Nephrotrans 840 mg, kan meget sjældent forårsage allergiske reaktioner.

Andre bivirkninger (hyppighed af forekomst er ukendt)
Der kan opstå gastrointestinale symptomer som oppustethed og mavesmerter. Langvarig brug af Nephrotrans 840 mg kan fremme dannelsen af calcium- eller magnesiumfosfatsten i nyrerne. Ved overdoser er muskulær overexcitation på grund af lavt calcium (hypocalcæmisk tetani) mulig. Ved forudgående forstyrrelser i mave-tarmkanalen, f.eks. diarré, kan der være en forværring af disse lidelser.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at fremskaffe flere oplysninger om sikkerheden af ​​dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES NEPHROTRANS 840 MG?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på æsken efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.
Opbevares ikke over 25 °C.
Opbevares i originalpakningen for at beskytte indholdet mod lys.
Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske gennem spildevand. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager hermed til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Nephrotrans 840 mg indeholder
. Den aktive ingrediens er: Natriumhydrogencarbonat
. En enterotablet indeholder 840 mg natriumhydrogencarbonat.
. De øvrige ingredienser er:
Gult voks, hydrogeneret sojaolie (Ph. Eur.), delvist hydrogeneret sojaolie (DAB), raffineret rapseedolie, (3-sn-phosphatidylcholin) fra sojabønner, jern(II,III)-oxid (E 172), glycerol 85%, gelatine, sorbitol (Ph. Eur.), sorbitan, mannitol (Ph. Eur.), høje polyoler, saltsyre 25%, hypromellose, hydroxypropylcellulose, talkum, polyethylen glykol, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1) (Ph. Eur.), polysorbat 80, natriumdodecylsulfat, propylenglykol, glycerolmonostearat, renset vand.
Læs venligst under "2. Hvad skal du overveje før du tager Nephrotrans?" advarsler vedrørende soja, jordnødder, sorbitol samt natriumindholdet.

Hvordan Nephrotrans 840 mg ser ud og indholdet af pakningen
Nephrotrans 840 mg er aflange, ovale, rustbrune enterotabletter.
Nephrotrans fås i pakninger med 100 kapsler.

Farmaceutisk selskab og producent
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH &amp, Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Tyskland
Tel.: 02371/937-0
Fax: 02371/937-329
www.medice.de
E-mail: info@medice.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 08/2015

Aktiv ingrediens: Natriumhydrogencarbonat. Anvendelsesområder: Nephrotrans 840 mg er et middel til behandling af stofskiftebaseret forsuring af blodet (metabolisk acidose) og til vedligeholdelsesbehandling mod tilbagevendende stofskiftebaseret forsuring af blodet ved kronisk nedsat nyrefunktion (kronisk nyresvigt).