Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Neda Frugttern. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Anwendung bei gelegentlich auftretender Verstopfung (Obstipation).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Neda Frugttern, für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Sennesblätterpulver 430 –, 640 mg und Tinnevelly-Sennapulver 430 –, 640 mg pro Würfel

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was dieses Arzneimittel ist und wofür es angewendet wird

1. Was ist Neda Frugttern und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Neda Frugttern beachten?
3. Wie ist Neda Frugttern einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Neda Frugttern aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Neda Frugttern und wofür wird es angewendet?

Neda Frugttern ist ein pflanzliches, stimulierendes Abführmittel. Anwendungsgebiet: Zur kurzfristigen Anwendung bei gelegentlich auftretender Verstopfung (Obstipation).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Neda Frugttern beachten?

Neda Frugttern darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• bei Darmverschluss und Darmverengung sowie Darmlähmung
• bei Blinddarmentzündung sowie anderen entzündlichen Darmerkrankungen, z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa
• bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache
• bei starkem Flüssigkeitsmangel mit Wasser- und Salzverlusten
• bei Kindern unter 12 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Sollte die Verstopfung unter der Behandlung mit Neda Frugttern fortbestehen, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von:

• bestimmten herzwirksamen Arzneimitteln (Herzglykosiden)
• Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika)
• Arzneimitteln, die die Erregungsleitung am Herzen beeinflussen können, wodurch es zu einer QT-Verlängerung kommen kann
• Arzneimitteln, die die Harnausscheidung steigern (Diuretika)
• Cortison und cortisonartigen Stoffen (Nebennierenrindensteroiden) und
• Süßholzwurzel

dürfen Neda Frugttern nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Wie alle Abführmittel dürfen Neda Frugttern bei übermäßiger Stuhlverhärtung (Kotsteinen) sowie nicht abgeklärten akuten oder anhaltenden Magen-Darm-Beschwerden wie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden, da diese Beschwerden Anzeichen eines drohenden oder bereits bestehenden Darmverschlusses sein können. Falls Abführmittel täglich benötigt werden, sollte die Ursache der Verstopfung ermittelt werden. Eine längerfristige Einnahme von Abführmitteln sollte vermieden werden. Eine über die kurzdauernde Anwendung hinausgehende Einnahme kann zu einer Funktionsminderung des Darmes und Abhängigkeit von Abführmitteln führen. Neda Frugttern sollten nur zur Anwendung kommen, wenn die Verstopfung durch eine Ernährungsumstellung oder durch Quellstoffpräparate nicht zu beheben ist. Bei inkontinenten Erwachsenen sollte bei Einnahme von Neda Frugttern durch häufigen Wechsel der Windeln ein längerer Hautkontakt mit dem Kot vermieden werden. Patienten mit Nierenerkrankungen sollten besonders auf mögliche Störungen im Elektrolythaushalt achten.

Einnahme von Neda Frugttern zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bei längerfristigem Gebrauch (Missbrauch) können Kaliummangelzustände zu einer Verstärkung der Wirkung von bestimmten herzwirksamen Arzneimitteln (Herzglykosiden) sowie zu einer Beeinflussung der Wirkung von Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) und von Arzneimitteln, die die Erregungsleitung am Herzen beeinflussen und somit zu einer QT-Verlängerung führen können, führen. Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die eine Hypokaliämie hervorrufen können, wie z.B. Diuretika, Cortison oder cortisonartige Stoffe (Nebennierenrindensteroide) und Süßholzwurzel, kann mögliche Elektrolytstörungen verschlimmern.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Aufgrund unzureichender toxikologischer Untersuchungen sollte das Präparat von Schwangeren und Stillenden nicht eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Neda Frugttern:
Bei Patienten mit kaliumarmer Diät ist bei der Anwendung dieses Arzneimittels Vorsicht geboten (siehe Dosierungsanleitung). Aufgrund des Gehaltes an Kaliumsorbat besteht bei der Einnahme die Gefahr einer Hyperkaliämie mit Magenbeschwerden und Durchfall. Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie Neda Frugttern erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Neda Frugttern einzunehmen?

Nehmen Sie Neda Frugttern immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Normale Dosis: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1/2 –, 1 Würfel. Die maximale Tagesdosis sollte 30 mg Hydroxyanthracenderivate, berechnet als Sennosid B, nicht überschreiten, was 1 Würfel Neda Frugttern entspricht. Die richtige individuelle Dosis ist die geringste, die zur Erzielung eines weich geformten Stuhls erforderlich ist. Zur Ermittlung der richtigen Dosis sollten zu Beginn nicht mehr als 1/2 Würfel eingenommen werden. Hinweis bei kaliumdefinierter (kaliumarmer) Diät: 1 Würfel enthält 50 –, 60 mg Kalium.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Der Würfel bzw. die Hälfte des Würfels ist zu zerkauen und mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise 1 Glas Wasser, zu schlucken. Die Einnahme im Liegen ist zu unterlassen. Da der Wirkungseintritt von Neda Frugttern nach ca. 8 –, 12 Stunden erfolgt, empfiehlt sich die Einnahme am Abend. Eine Einnahme von Neda Frugttern 2 –, 3 mal wöchentlich ist in der Regel ausreichend. Falls ein Teilen des Würfels erforderlich ist, so ist er schräg (von einer Ecke zur gegenüberliegenden schrägen Ecke) mit einem Messer zu halbieren.

Dauer der Anwendung:
Neda Frugttern dürfen, wie alle stimulierenden Abführmittel, ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 –, 2 Wochen eingenommen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Neda Frugttern zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Neda Frugttern eingenommen haben, als Sie sollten:
Die wichtigsten Beschwerden bei Überdosierung oder Missbrauch sind schmerzhafte Darmkrämpfe und schwere Durchfälle mit der Folge von Wasser- und Salzverlusten, die, besonders bei älteren Patienten, ausgeglichen werden müssen. Durchfall kann insbesondere zu Kaliummangel führen, der Funktionsstörungen von Herz und Muskelschwäche, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten herzwirksamen Arzneimitteln (Herzglykosiden), Arzneimitteln, die die Harnausscheidung steigern (Diuretika), Cortison oder cortisonartigen Stoffen (Nebennierenrindensteroiden) und Süßholzwurzel verursachen kann. Langjähriger höher dosierter Gebrauch von anthrachinonhaltigen Arzneimitteln wie Neda Frugttern kann zu Leberschädigung führen. Bei Überdosierung ist ein Arzt zu benachrichtigen, der über gegebenenfalls erforderliche Gegenmaßnahmen (z.B. Zufuhr von Flüssigkeit und Salzen) entscheidet.

Wenn Sie die Einnahme von Neda Frugttern vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern führen Sie die Behandlung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Neda Frugttern abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, hat dies in der Regel keine negativen Auswirkungen. Es kann jedoch erneut zu einer Verstopfung kommen. Im Zweifelsfall nehmen Sie bitte Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Neda Frugttern Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag entweder lokal begrenzt oder am ganzen Körper auftreten. Neda Frugttern kann, insbesondere bei Patienten mit Reizdarm, zu Bauchschmerzen und –krämpfen sowie Durchfall führen. Diese Beschwerden treten jedoch in der Regel infolge einer individuellen Überdosierung auf, sodass in diesen Fällen die Dosis zu reduzieren ist. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Bei längerfristiger Anwendung kann es zu Störungen des Wasser- und Salzhaushaltes mit Eiweiß und Blut im Urin (Albuminurie, Hämaturie) kommen. Es kann auch zu einer harmlosen Verfärbung der Darmschleimhaut (Pseudomelanosis coli) kommen, die sich normalerweise nach Absetzen des Präparates zurückbildet. Abbaustoffe der Sennes-Pflanzen können zu einer harmlosen rot-braunen Verfärbung des Harns führen.

Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist es unter Umständen erforderlich, die Dosis zu reduzieren oder das Arzneimittel gegebenenfalls abzusetzen. Bei Auftreten von Unverträglichkeitsreaktionen (Hautausschlägen) ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen, damit dieser gegebenenfalls die erforderlichen Maßnahmen ergreifen kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Neda Frugttern aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C). Haltbarkeit nach Anbruch: 4 Monate.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Neda Frugttern enthält:
Die Wirkstoffe sind: 1 Würfel enthält als arzneilich wirksame Bestandteile 430 –, 640 mg Sennesblätterpulver und 430 –, 640 mg Tinnevelly-Sennapulver, eingestellt auf 30 mg Hydroxyanthracenderivate, berechnet als Sennosid B. Die sonstigen Bestandteile sind: Feigenfruchtpaste, Rübenkrautsirup, dickflüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser, Glucosesirup, Milchsäure, Weinsäure, Kaliumsorbat, Orangenaroma. Hinweis: Das Arzneimittel enthält pro Würfel 0,4 BE.

Wie Neda Frugttern aussieht und Inhalt der Packung:
Weicher, dunkelbrauner Würfel in Packungen zu 15 Würfeln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
TRUW Arzneimittel GmbH
Postfach 3150
D-33261 Gütersloh
Telefon: 05241/30074-0
Telefax: 05241/30074-15
Email: info@truw.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2017

Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Anwendung bei gelegentlich auftretender Verstopfung (Obstipation).