Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder 0,25 mg/ml Nasenspray, Lösung. Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr bei akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica). Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen. Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder 0,25 mg/ml Nasenspray. Lösung zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr.
Oxymetazolinhydrochlorid.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder beachten?
3. Wie ist Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder und wofür wird es angewendet?

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Oxymetazolin. Oxymetazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Darüber hinaus sind für den Wirkstoff antivirale, immunmodulatorische, antientzündliche und antioxidative Effekte nachgewiesen.
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder wird angewendet bei:

• akutem Schnupfen (Rhinitis acuta).
• allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
• anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica).
• Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
• Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder ist für Kleinkinder bestimmt. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder beachten?

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer bestimmten Form des chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca) leiden.
• nach transphenoidaler Hypophysektomie oder anderen operativen Eingriffen, die die Dura Mater freilegen.
• bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder anwenden,

• wenn Sie an einem erhöhten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom, leiden.
• wenn Sie an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronarer Herzkrankheit) oder Bluthochdruck (Hypertonie) leiden.
• wenn Sie mit Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmern) oder anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
• wenn Sie an einem Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) leiden.
• wenn Sie an Stoffwechselstörungen, wie z. B. Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) und Diabetes mellitus, leiden.
• wenn Ihre Prostata vergrößert ist.
• wenn Sie an der Stoffwechselkrankheit Porphyrie leiden.

Eine Langzeitanwendung, wie empfohlen und Überdosierung sind unbedingt zu vermeiden. Die Wirkung abschwellender Nasentropfen kann bei Langzeitanwendung und Überdosierung (Toleranzentwicklung) nachlassen. Dies kann zu einer Anwendung höherer Dosen oder häufigerer Anwendung führen, was wiederum einen Dauergebrauch zur Folge haben kann. Bei Langzeitanwendung oder Überdosierung ist die Behandlung sofort zu beenden. Ein Dauergebrauch schleimhautabschwellender Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Säuglinge und Kleinkinder:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr angewendet werden.

Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder zusammen mit anderen Arzneimitteln:

• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
• Bei gleichzeitiger Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmern vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklischen Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es, bedingt durch Effekte auf Herz- und Kreislauffunktionen, zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen.
• Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für Arzneimittel gelten können, die erst vor Kurzem angewendet wurden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Da die Sicherheit der Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder nur auf Anraten Ihres Arztes und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden.
• Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Kleinkinder beträgt:
Die empfohlene Dosis ist:
Kleinkinder von 1 bis 6 Jahren:
Je nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder in jedes Nasenloch.

Art der Anwendung
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder ist zur nasalen Anwendung bestimmt.
Der Sprühmechanismus funktioniert durch Druck auf die Fingerauflage. Bei der ersten Anwendung die Schutzkappe abnehmen, das Nasenspray gemäß Skizze in die Hand nehmen und mehrmals pumpen bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Für jedes Nasenloch die Sprühöffnung ansetzen und einmal drücken. Nach Gebrauch die Sprühöffnung reinigen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Dauer der Anwendung

• Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.
• Eine über die Empfehlung hinausgehende Langzeitanwendung und Überdosierung sind unbedingt zu vermeiden.
• Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
• Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwunds der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder angewendet haben, als Sie sollten oder wenn Sie versehentlich eine zu große Menge Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder angewendet haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Vergiftungen können durch massive Überdosierung oder unkontrollierte Einnahme von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder auftreten. Das klinische Bild einer Intoxikation mit Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation des Zentralnervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems mit Phasen der Hemmung des Zentralnervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln. Insbesondere bei Kindern treten nach Überdosierung häufig zentralnervöse Effekte mit Krämpfen und Koma, verlangsamtem Herzschlag, Atemstillstand sowie eine Blutdruckerhöhung, die von einem Blutdruckabfall gefolgt werden kann, auf.
Symptome der Stimulation des Zentralnervensystems sind:

• Angst, Erregung, Halluzinationen und Anfälle (Konvulsionen).

Symptome infolge der Hemmung des Zentralnervensystems sind:

• Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma.

Folgende weitere Symptome können auftreten:

• Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, blau-rote Verfärbung der Haut infolge verminderten Sauerstoffgehalts des Blutes (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, Blutdruckanstieg oder -abfall, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag.

Bei Vergiftung ist sofort ein Arzt zu informieren; Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder vergessen haben:

• Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
• Führen Sie die Anwendung laut Dosierungsanleitung fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase, Nasenbluten, Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Bluthochdruck.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Sedierung, Kopfschmerzen, Halluzinationen (vor allem bei Kindern), Herzrhythmusstörungen, Atemstillstand bei jungen Säuglingen und Neugeborenen, Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Haltbarkeit nach dem Öffnen des Behältnisses:
Nach dem Öffnen soll Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder nicht länger als 6 Monate verwendet werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Wie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder aussieht und Inhalt der Packung:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder ist eine klare, farblose, wässrige Lösung. Nasentropfen mit 10 ml Lösung.

Der Wirkstoff ist: Oxymetazolinhydrochlorid.

• 1 ml Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder enthält 0,25 mg Oxymetazolinhydrochlorid entsprechend 0,025%.
• 1 Sprühstoß zu 45 Mikroliter Lösung enthält 11,25 Mikrogramm Oxymetazolinhydrochlorid.
• Die Abpackung enthält mindestens 143 Sprühstöße.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Straße 40
65824 Schwalbach am Taunus
Telefon 0800 588 92 02

Mitvertreiber:
WICK Pharma
Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
65823 Schwalbach am Taunus

Hersteller:
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Österreich

oder

Famar Healthcare Services Madrid, S.A.U
Avda. Leganés 62
Alcorcón 28923 (Madrid)
Spanien

oder

Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias - Alto do Colaride
2735 -213 Cacém
Portugal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2023

Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr bei akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica). Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen. Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.