Wichtige Pflichtangaben:

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder. Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: bei akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen und zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder, 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE FÜR ERWACHSENE UND SCHULKINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE FÜR ERWACHSENE UND SCHULKINDER BEACHTEN?
3. WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE FÜR ERWACHSENE UND SCHULKINDER ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE FÜR ERWACHSENE UND SCHULKINDER AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE FÜR ERWACHSENE UND SCHULKINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das alpha-Sympathomimetikum Oxymetazolin. Oxymetazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Darüber hinaus sind für den Wirkstoff antivirale, immunmodulatorische, entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen nachgewiesen worden.

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder wird angewendet bei:

• akutem Schnupfen (Rhinitis acuta),
• allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und
• anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica).
• Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
• Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE FÜR ERWACHSENE UND SCHULKINDER BEACHTEN?

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer bestimmten Form des chronischen Schnupfens leiden (Rhinitis sicca).
• nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen chirurgischen Eingriffen, die die Dura mater freilegen.
• bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder anwenden:

• wenn Sie einen erhöhten Augeninnendruck haben, insbesondere Engwinkelglaukom.
• wenn Sie schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie) haben.
• wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
• wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben (Phäochromozytom).
• wenn Sie Stoffwechselstörungen haben, wie z. B. eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
• wenn Ihre Prostata vergrößert ist.
• wenn Sie an der Stoffwechselkrankheit Porphyrie leiden.

Die Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasensprays kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zur Atrophie der Nasenschleimhaut führen.

Kinder und Jugendliche:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmern vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklischen Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für kürzlich angewendete Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da die Sicherheit einer Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden und erst nach dessen sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosis nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE FÜR ERWACHSENE UND SCHULKINDER ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Schulkinder ab 6 Jahren: Bei Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe in jede Nasenöffnung.

Art der Anwendung:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder ist für die nasale Anwendung bestimmt. Der Sprühmechanismus funktioniert durch Druck auf die Fingerauflage. Beim erstmaligen Gebrauch ist die Schutzkappe abzunehmen, das Nasenspray in die Hand zu nehmen und mehrmals zu pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Die Sprühöffnung an ein Nasenloch halten und einmal sprühen. Nach Gebrauch die Sprühöffnung reinigen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Dauer der Anwendung:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwunds der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Anwendung bei Kindern:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich zu viel Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder angewendet haben, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Vergiftungen können durch massive Überdosierung und Missbrauch oder versehentliche Einnahme von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder auftreten. Die klinischen Anzeichen einer Vergiftung mit Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder können verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation und Phasen der Hemmung des Zentralnervensystems und Herz-Kreislauf-Systems abwechseln. Insbesondere bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu ZNS-Effekten mit Krämpfen und Koma, langsamer Herzaktivität, Atemstillstand sowie erhöhtem Blutdruck, der von niedrigem Blutdruck abgelöst werden kann. Symptome einer Stimulation des Zentralnervensystems sind Angst, Erregung, Halluzinationen und Anfälle (Krämpfe). Symptome einer Hemmung des Zentralnervensystems sind erniedrigte Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Die folgenden weiteren Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge verminderten Sauerstoffgehalts im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag. Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen, Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut.
• Niesen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase, Nasenbluten, Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhäuten).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Sedierung).
• Kopfschmerzen, Halluzinationen (vor allem bei Kindern).
• Herzrhythmusstörungen.
• Atemstillstand bei Säuglingen und Neugeborenen.
• Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE FÜR ERWACHSENE UND SCHULKINDER AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Haltbarkeit nach Anbruch der Packung: Nach Anbruch sollte Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder nicht länger als 12 Monate angewendet werden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder enthält:
Der Wirkstoff ist: Oxymetazolinhydrochlorid. 1 ml Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder enthält 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid entsprechend 0,05 %. 1 Sprühstoß mit 45 Mikrolitern Lösung enthält 22,5 Mikrogramm Oxymetazolin. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser.

Wie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder aussieht und Inhalt der Packung:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe für Erwachsene und Schulkinder ist eine klare, farblose, wässrige Lösung. Nasenspray mit 10 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Tel. Nr.: 0 61 51/8 56-22 60
Fax Nr.: 0 61 51/8 56-22 03
www.merckselbstmedikation.de

Hersteller:
Famar Healthcare Services Madrid
S.A.U Avda. Leganes
62 Alcorcón 28923 (Madrid)
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: bei akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen und zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.