Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

nasic O.K. Nasenspray, Lösung. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) sowie zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

nasic O.K. Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Erwachsenen und Schulkindern ab 6 Jahren
Wirkstoffe: Xylometazolinhydrochlorid 0,1% + Dexpanthenol 5%
nasic O.K. enthält keine Konservierungsstoffe

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 1 Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist nasic O.K. und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic O.K. beachten?
3. Wie ist nasic O.K. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist nasic O.K. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist nasic O.K. und wofür wird es angewendet?

nasic O.K. ist ein Nasenspray. Der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die Gefäße und bewirkt so eine Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der zusätzliche Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins B5, der wundheilungsfördernd wirkt und die Schleimhaut schützt. nasic O.K. wird angewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) sowie zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase. nasic O.K. ist für Erwachsene und Schulkinder ab 6 Jahren bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic O.K. beachten?

nasic O.K. darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Xylometazolinhydrochlorid oder Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• wenn Sie eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krustenbildung (Rhinitis sicca) haben,
• nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse durch die Nase (transsphenoidale Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhäute freilegen,
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von nasic O.K. ist erforderlich:

• wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) sowie anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z.B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) behandelt werden,
• wenn Sie mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z.B. Methyldopa) behandelt werden,
• bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom,
• bei Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie),
• bei Patienten mit einem Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom),
• bei Stoffwechselstörungen, wie z.B. Schilddrüsenüberfunktion und Diabetes mellitus,
• bei der Stoffwechselerkrankung Porphyrie,
• bei Vergrößerung der Prostata (Prostatahyperplasie).

Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie nasic O.K. anwenden.

Kinder:
Längerer Gebrauch und Überdosierung, insbesondere bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung höherer Dosierungen darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. nasic O.K. weist eine für Erwachsene und Schulkinder ab 6 Jahren bestimmte Wirkstoffkonzentration auf und ist daher nicht für Säuglinge und Kleinkinder unter 6 Jahren geeignet. Im Altersbereich der Kinder zwischen 2 und 6 Jahren stehen entsprechende Nasensprays mit einer geringeren Konzentration des abschwellenden Wirkstoffs Xylometazolinhydrochlorid zur Verfügung.

Anwendung von nasic O.K. zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von nasic O.K. und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Monoaminoxidase-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z.B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) kann es durch Wirkungen auf Herz-Kreislauf-Funktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen. Eine Kombination mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z.B. Methyldopa) sollte wegen der potenziellen blutdrucksteigernden Wirkung des Xylometazolinhydrochlorids nicht erfolgen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. nasic O.K. soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Daten für die Anwendung des Wirkstoffes Xylometazolinhydrochlorid bei Schwangeren vorliegen. Eine Anwendung in der Stillzeit sollte ebenfalls unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

3. Wie ist nasic O.K. anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wenden Erwachsene und Schulkinder ab 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je einen Sprühstoß nasic O.K. in jede Nasenöffnung an. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.

Art der Anwendung:
nasic O.K. ist zur Anwendung in der Nase bestimmt. Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Sprühkopf möglichst senkrecht in die Nasenöffnungen einführen und je einmal in jede Nasenöffnung pumpen. Aus hygienischen Gründen und um Infektionen zu vermeiden, ist der Sprühkopf nach jeder Anwendung abzuwischen und die Schutzkappe wieder aufzusetzen. Bei allen weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig.

Dauer der Anwendung:
nasic O.K. soll nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn unter ausdrücklicher ärztlicher Anordnung einer weiteren Anwendung. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden. Eine Daueranwendung von nasic O.K. kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen. Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom) sollten vor der Anwendung von nasic O.K. den Arzt befragen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von nasic O.K. zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge nasic O.K. angewendet haben, als Sie sollten:
Als Folge einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme können z.B. folgende Wirkungen auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, Blaufärbung der Lippen (Zyanose), Übelkeit, Krämpfe, Herz-Kreislauf-Störungen, z.B. Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie, Herzarrhythmie), Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Bluthochdruck, Lungenversagen (Lungenödem, Atemstörung), psychische Störungen. Außerdem können Benommenheit, Absinken der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockartiger Blutdruckabfall, Atemstillstand und Bewusstlosigkeit (Koma) auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls die notwendigen Maßnahmen ergreifen.

Wenn Sie die Anwendung von nasic O.K. vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems:
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellung von Haut und Schleimhaut, Hautausschlag, Juckreiz)

Psychiatrische Erkrankungen:
Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Halluzinationen (insbesondere bei Kindern)

Erkrankungen des Nervensystems:
Sehr selten: Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Krämpfe (insbesondere bei Kindern)

Herzerkrankungen:
Selten: Herzklopfen, schneller Herzschlag (Tachykardie)
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien)

Gefäßerkrankungen:
Selten: Bluthochdruck (Hypertonie)

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums (Mittelfellraum):
Sehr selten: Nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten
Häufigkeit nicht bekannt: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was nasic O.K. enthält:
Die Wirkstoffe sind Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol. 10 g Lösung enthalten 10 mg Xylometazolinhydrochlorid und 500 mg Dexpanthenol. Ein Sprühstoß von 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol. Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser. nasic O.K. enthält keine Konservierungsstoffe.

Wie nasic O.K. aussieht und Inhalt der Packung:
Flasche mit Dosierspraypumpe. nasic O.K. ist eine klare, farblose Lösung und in Originalpackungen mit 10 ml Nasenspray erhältlich. Dieses Nasenspray ist auch mit einer geringeren und altersgerechten Wirkstoffkonzentration für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tel.: 0800/1652-200
Fax: 0800/1652-700
E-Mail: dialog@ca$sella-med.eu
(Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Cassella-med.)

Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 10/2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) sowie zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.