Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

NaseSpray-ratiopharm Kinder. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,05%. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut (Kurzzeitbehandlung) bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) oder allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Mittelohres in Verbindung mit Schnupfen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige Person!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

NaseSpray-ratiopharm Kinder Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,05%

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist NaseSpray-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NaseSpray-ratiopharm beachten?
3. Wie ist NaseSpray-ratiopharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist NaseSpray-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist NaseSpray-ratiopharm und wofür wird es angewendet?

NaseSpray-ratiopharm ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. NaseSpray-ratiopharm wird angewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut (Kurzzeitbehandlung) bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) oder allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Mittelohres in Verbindung mit Schnupfen. NaseSpray-ratiopharm ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NaseSpray-ratiopharm beachten?

NaseSpray-ratiopharm darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Xylometazolin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer bestimmten Form des chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca, trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krustenbildung) leiden.
• nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse durch die Nase (transsphenoidale Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen.
• bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NaseSpray-ratiopharm anwenden:

• wenn Sie mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Monoaminoxidasehemmer [MAO-Hemmer]) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
• wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck leiden, insbesondere Engwinkelglaukom.
• wenn Sie eine Herzerkrankung (z.B. Long-QT-Syndrom) haben.
• wenn Sie an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit [KHK], Bluthochdruck) leiden.
• wenn Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) leiden.
• wenn Sie an Stoffwechselstörungen wie z.B. Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden.
• wenn Sie an einer vergrößerten Prostata leiden.
• wenn Sie an der Stoffwechselkrankheit Porphyrie leiden.

Ein längerfristiger Gebrauch von abschwellenden Schnupfenmitteln kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Kinder:
NaseSpray-ratiopharm darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von NaseSpray-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von NaseSpray-ratiopharm und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmern vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklischen Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es infolge einer Beeinflussung der Herz- und Kreislauffunktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion verringern kann.

Schwangerschaft:
NaseSpray-ratiopharm kann in der Schwangerschaft nach Anweisung über maximal eine Woche angewendet werden.

Stillzei:
Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit NaseSpray-ratiopharm verzichtet werden soll. Dabei sind sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

3. Wie ist NaseSpray-ratiopharm anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Bei Kindern von 2-6 Jahren gilt nach Bedarf – jedoch höchstens 3-mal täglich – je 1 Sprühstoß NaseSpray-ratiopharm in jedes Nasenloch.

Art der Anwendung:
Schutzkappe abnehmen, Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal drücken. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Nach Gebrauch die Nasenröhrchen mit einem sauberen Papiertuch säubern und die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Hinweise:
Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Dosierspray sofort gebrauchsfertig. Es wird empfohlen, die Nase vor der Anwendung des Präparates gründlich zu schnäuzen. Die letzte Anwendung an jedem Behandlungstag sollte vorzugsweise vor dem Schlafengehen erfolgen. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionsübertragungen sollte jeder Dosierspray grundsätzlich nur von einer und derselben Person benutzt werden.

Dauer der Anwendung:
NaseSpray-ratiopharm darf ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr der Nasenschleimhaut-Atrophie nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von NaseSpray-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von NaseSpray-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten:
Infolge einer erheblichen Überdosierung oder bei versehentlicher Einnahme des Arzneimittels können folgende Wirkungen auftreten:

• Pupillenerweiterung oder -verengung
• Übelkeit und Erbrechen
• Blässe, Blaufärbung von Haut und Lippen
• Fieber, Schwitzen oder auch Absinken der Körpertemperatur
• Herz-Kreislauf-Störungen wie langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Anstieg oder Abfall des Blutdrucks
• Atemstörungen
• Lethargie, Schläfrigkeit und Koma
• Angst, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe

Insbesondere bei Kindern kann es nach Überdosierung häufig zu Krämpfen und Koma, verlangsamtem Herzschlag, Atemstillstand sowie einem Blutdruckanstieg, der von einem Blutdruckabfall gefolgt sein kann, kommen. Vergiftungsfall ist sofort der Arzt zu benachrichtigen, Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung von NaseSpray-ratiopharm vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Immunsystem:
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Nervensystem:
Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Halluzinationen (vor allem bei Kindern).

Herz-Kreislauf-System:
Gelegentlich: Herzklopfen, schneller Herzschlag, Blutdruckanstieg.
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.

Atemwege und Brustraum:
Häufig: vorübergehende leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen).
Gelegentlich: Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase, Nasenbluten.

Skelettmuskulatur, Bindegewebe und Knochen:
Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist NaseSpray-ratiopharm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Nasenspray nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. NaseSpray-ratiopharm sollte nach Anbruch nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was NaseSpray-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist: Xylometazolinhydrochlorid. Jeder Sprühstoß (entspricht 0,09 ml Lösung) enthält 0,045 mg Xylometazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat x 2 H20, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser.

Wie NaseSpray-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. NaseSpray-ratiopharm ist in Packungen mit 10 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,05%. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut (Kurzzeitbehandlung) bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) oder allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Mittelohres in Verbindung mit Schnupfen.