Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

NasenSpray-ratiopharm Erwachsene. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,1 %. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut (Kurzzeitbehandlung) bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) oder allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) sowie zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen und bei Katarrh des Mittelohres in Verbindung mit Schnupfen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

NasenSpray-ratiopharm Erwachsene Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,1 %

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist NasenSpray-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NasenSpray-ratiopharm beachten?
3. Wie ist NasenSpray-ratiopharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist NasenSpray-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist NasenSpray-ratiopharm und wofür wird es angewendet?

NasenSpray-ratiopharm ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut. NasenSpray-ratiopharm wird angewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut (Kurzzeitbehandlung) bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) oder allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) sowie zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen und bei Katarrh des Mittelohres in Verbindung mit Schnupfen. NasenSpray-ratiopharm ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NasenSpray-ratiopharm beachten?

NasenSpray-ratiopharm darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Xylometazolin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer bestimmten Form der chronischen Rhinitis leiden (Rhinitis sicca, trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krustenbildung).
• nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse durch die Nase (transsphenoidale Hypophysektomie) oder anderen chirurgischen Eingriffen, die die Hirnhäute freilegen.
• bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NasenSpray-ratiopharm anwenden:

• wenn Sie mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Monoaminoxidase-Hemmer [MAO-Hemmer]) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
• wenn Sie einen erhöhten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom, haben.
• wenn Sie eine Herzerkrankung (z. B. Long-QT-Syndrom) haben.
• wenn Sie an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden (z. B. ischämische Herzkrankheit [IHK], Hypertonie).
• wenn Sie einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben.
• wenn Sie Stoffwechselstörungen wie z. B. Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) haben.
• wenn Sie eine Prostatavergrößerung haben.
• wenn Sie an der Stoffwechselkrankheit Porphyrie leiden.

Ein längerfristiger Gebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfenmitteln kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Kinder:
NasenSpray-ratiopharm darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von NasenSpray-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger Anwendung von NasenSpray-ratiopharm und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln können sich die Wirkungen auf Herz-Kreislauf-Funktionen gegenseitig beeinflussen und zu einer Erhöhung des Blutdrucks führen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Schwangerschaft:
NasenSpray-ratiopharm kann bei vorschriftsmäßiger Anwendung während der Schwangerschaft für nicht länger als eine Woche angewendet werden.

Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit NasenSpray-ratiopharm verzichtet bzw. die Behandlung mit NasenSpray-ratiopharm unterbrochen werden soll. Dabei sind sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.

3. Wie ist NasenSpray-ratiopharm anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Schulkinder erhalten nach Bedarf – jedoch maximal bis zu 3-mal täglich – je 1 Sprühstoß NasenSpray-ratiopharm in jede Nasenöffnung.

Art der Anwendung:
Nach Abnehmen der Schutzkappe wird die Sprühöffnung in das Nasenloch eingeführt und einmal gepumpt. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Nach dem Gebrauch die Nasenröhre vorsichtig mit einem sauberen Papiertuch abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Hinweise:
Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Dosierspray sofort gebrauchsfertig. Es empfiehlt sich, vor der Anwendung des Präparates die Nase gründlich zu schnäuzen. Die letzte Anwendung pro Behandlungstag sollte vor dem Schlafengehen erfolgen. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung einer Übertragung von Krankheitserregern sollte jeder Dosierspray immer nur von einer und derselben Person benutzt werden.

Dauer der Anwendung:
NasenSpray-ratiopharm soll nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr der Rückbildung der Nasenschleimhaut (Atrophie) nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von NasenSpray-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge NasenSpray-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten:
Infolge einer erheblichen Überdosierung oder bei versehentlicher Einnahme des Arzneimittels können folgende Wirkungen auftreten:

• Pupillenerweiterung oder -verengung
• Übelkeit und Erbrechen
• Blässe, Blaufärbung von Haut und Lippen
• Fieber, Schwitzen oder Abfall der Körpertemperatur
• Herz-Kreislauf-Störungen wie verlangsamter, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Anstieg oder Abfall des Blutdrucks
• Atemstillstand
• Lethargie, Schläfrigkeit und Koma
• Angstgefühle, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe

Insbesondere bei Kindern treten nach Überdosierung häufig Krämpfe und Koma, langsamer Herzschlag, Atemstillstand sowie eine Erhöhung des Blutdrucks auf, die von einem Blutdruckabfall gefolgt sein kann. Bei Vergiftungen benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt, Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von NasenSpray-ratiopharm vergessen haben:
Sprühen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Immunsystem:
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Nervensystem:
Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel. Übelkeit, Halluzinationen (vor allem bei Kindern).

Herz-Kreislauf-System:
Selten: Herzklopfen, schneller Herzschlag, Blutdruckanstieg.
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.

Atemwege und Brustraum:
Häufig: Vorübergehend leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut, Niesen).
Gelegentlich: Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase, Nasenbluten.

Skelettmuskulatur, Bindegewebe und Knochen:
Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist NasenSpray-ratiopharm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Nasenspray nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum („verwendbar bis“) nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Nach Anbruch darf NasenSpray-ratiopharm nicht länger als 6 Monate angewendet werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was NasenSpray-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist: Xylometazolinhydrochlorid. Jeder Sprühstoß (entspricht 0,09 ml Lösung) enthält 0,09 mg Xylometazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat x 2 H2O. Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser.

Wie NasenSpray-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. NasenSpray-ratiopharm ist in Packungen mit 10 ml oder 15 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,1%. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut (Kurzzeitbehandlung) bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (vasomotorischer Rhinitis) oder allergischem Schnupfen (allergischer Rhinitis) sowie zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen und bei Katarrh des Mittelohres in Verbindung mit Schnupfen.