Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

NasenDuo Nasenspray für Kinder. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

NasenDuo Nasenspray für Kinder 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren
Wirkstoffe: Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder medizinischen Fachpersonals an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist NasenDuo Nasenspray für Kinder und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NasenDuo Nasenspray für Kinder beachten?
3. Wie ist NasenDuo Nasenspray für Kinder anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist NasenDuo Nasenspray für Kinder aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist NasenDuo Nasenspray für Kinder und wofür wird es angewendet?

NasenDuo Nasenspray für Kinder enthält die Wirkstoffe Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol. Xylometazolin verengt die Blutgefäße und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der weitere Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins B5, das wundheilungsfördernd und schleimhautschützend ist. Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase. Zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NasenDuo Nasenspray für Kinder beachten?

NasenDuo Nasenspray für Kinder darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie unter einer trockenen Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krustenbildung leiden (Rhinitis sicca).
• wenn Sie sich kürzlich einem neurochirurgischen Eingriff unterzogen haben (transsphenoidale Hypophysektomie oder andere chirurgische Eingriffe, die die Dura mater freilegen).
• bei Kindern unter 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NasenDuo Nasenspray für Kinder anwenden:

• wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen, sogenannten Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmern), oder anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z. B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) behandelt werden.
• wenn Sie mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Methyldopa) behandelt werden.
• wenn Sie einen erhöhten Augeninnendruck haben, insbesondere ein Engwinkelglaukom.
• wenn Sie eine Herzerkrankung (z. B. Long-QT-Syndrom), koronare Herzkrankheit oder Bluthochdruck (Hypertonie) haben.
• wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben (Phäochromozytom).
• wenn Sie Stoffwechselstörungen wie eine Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Diabetes mellitus haben.
• wenn Sie eine Stoffwechselerkrankung namens Porphyrie (eine Erkrankung, die die Haut und/oder das Nervensystem betrifft) haben.
• wenn Ihre Prostata vergrößert ist (Prostatahyperplasie).

Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen, da es zu einem Schwund der Nasenschleimhaut (Nasenatrophie) kommen kann.

Kinder:
NasenDuo Nasenspray für Kinder darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Eine längere Anwendung und Überdosierung, insbesondere bei Kindern, sollte vermieden werden. Eine Anwendung höherer Dosen darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Anwendung von NasenDuo Nasenspray für Kinder zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von NasenDuo Nasenspray für Kinder und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z. B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) kann es aufgrund der Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen. Aufgrund der potentiell blutdrucksteigernden (gefäßverengenden) Wirkung von Xylometazolin darf dieses Arzneimittel nicht zusammen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Methyldopa) angewendet werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol bei Schwangeren vor. Daher sollte NasenDuo Nasenspray für Kinder während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin und Dexpanthenol in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit NasenDuo Nasenspray für Kinder verzichtet/die Behandlung unterbrochen werden soll. Dabei sind sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Behandlung für die Frau zu berücksichtigen.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Es liegen keine ausreichenden Daten zu den Auswirkungen von Xylometazolin und/oder Dexpanthenol auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

3. Wie ist NasenDuo Nasenspray für Kinder anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosierung für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bei Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß in jedes Nasenloch. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und dem klinischen Effekt.

Art der Anwendung:
Dieses Arzneimittel ist zur nasalen Anwendung bestimmt. Nach dem Entfernen der Schutzkappe ist die Sprühöffnung in das Nasenloch einzuführen und einmal zu pumpen. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Falls die Sprühdüse benutzt wurde, sollte diese nach Gebrauch vorsichtig mit einem sauberen Papiertuch gereinigt und die Schutzkappe wieder aufgesetzt werden.

Hinweise:
Vor der ersten Anwendung und nach mehr als 7-tägiger Behandlungspause ist die Pumpe mehrmals zu betätigen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei den nachfolgenden Anwendungen ist die Dosierpumpe sofort gebrauchsfertig.

Vor der Anwendung des Nasensprays sollte die Nase vorsichtig gereinigt werden. Es wird empfohlen, die letzte Tagesdosis kurz vor dem Schlafengehen anzuwenden. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen sollte ein Sprayfläschchen immer nur von einer Person benutzt werden.

Dauer der Anwendung:
NasenDuo Nasenspray für Kinder sollte ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Bezüglich der Dauer der Anwendung bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden. Eine Daueranwendung dieses Arzneimittels kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen. Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom) sollten vor der Anwendung dieses Arzneimittels den Arzt konsultieren. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von NasenDuo Nasenspray für Kinder zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge NasenDuo Nasenspray für Kinder angewendet haben, als Sie sollten, z. B. in Folge einer Überdosierung oder einer versehentlichen Einnahme, können folgende Wirkungen auftreten:
Die Pupillen können sich verengen (Miosis), die Pupillen können sich erweitern (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Lippen (Zyanose), Übelkeit, Krämpfe, Herz-Kreislauf-Störungen, wie Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie, Herzarrhythmie), Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Bluthochdruck (Hypertonie), Lungenerkrankungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen. Außerdem können Benommenheit, erniedrigte Körpertemperatur, verlangsamter Herzschlag, schockähnlicher Blutdruckabfall, Atemstillstand und Bewusstlosigkeit (Koma) auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann, falls notwendig, entsprechende Maßnahmen einleiten.

Wenn Sie die Anwendung von NasenDuo Nasenspray für Kinder vergessen haben:
Wenden Sie bei der nächsten Anwendung nicht die doppelte Dosis an, sondern setzen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Immunsystems:
Gelegentlich: Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen (Haut- und Schleimhautschwellung, Hautausschlag, Juckreiz).

Psychiatrische Erkrankungen:
Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Wahnvorstellungen (insbesondere bei Kindern).

Erkrankungen des Nervensystems:
Sehr selten: Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Herzerkrankungen:
Selten: Herzklopfen, schnelle Herztätigkeit (Tachykardie).
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien).

Gefäßerkrankungen:
Selten: Bluthochdruck (Hypertonie).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Sehr selten: Verstärkung der Schleimhautschwellung nach Abklingen der Wirkung, Nasenbluten. Häufigkeit nicht bekannt: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist NasenDuo Nasenspray für Kinder aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch ist NasenDuo Nasenspray für Kinder innerhalb von 6 Monaten zu verwenden. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was NasenDuo Nasenspray für Kinder enthält:
Die Wirkstoffe sind: Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol. Ein Sprühstoß (entspricht 0,1 ml Lösung) enthält 0,05 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol. 1 ml Lösung enthält: 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 50 mg Dexpanthenol. Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke.

Wie NasenDuo Nasenspray für Kinder aussieht und Inhalt der Packung:
Eine Flasche mit 10 ml Lösung enthält mindestens 90 Einzeldosen (Sprühstöße). NasenDuo Nasenspray für Kinder ist eine klare, nahezu farblose Lösung in einer 10 ml Rundflasche aus Kunststoff mit Schraubverschluss, der eine Sprühpumpe mit Nasenadapter und Schutzkappe verschließt.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.