Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

NasenDuo Nasenspray. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschädigungen (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach Operationen an der Nase.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

NasenDuo Nasenspray 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoffe: Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist NasenDuo Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NasenDuo Nasenspray beachten?
3. Wie ist NasenDuo Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist NasenDuo Nasenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist NasenDuo Nasenspray und wofür wird es angewendet?

NasenDuo Nasenspray enthält die Wirkstoffe Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol. Xylometazolin verengt die Blutgefäße und bewirkt so eine Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der zusätzliche Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins B5, das die Wundheilung fördert und die Schleimhäute schützt. Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschädigungen (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach Operationen an der Nase. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NasenDuo Nasenspray beachten?

NasenDuo Nasenspray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krustenbildung (Rhinitis sicca) leiden.
• wenn Sie vor kurzem einen neurochirurgischen Eingriff hatten (transsphenoidale Hypophysektomie oder andere chirurgische Eingriffe, die die Hirnhaut freilegen).
• bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NasenDuo Nasenspray anwenden:

• wenn Sie mit bestimmten Antidepressiva, so genannten Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmern), oder mit anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z. B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) behandelt werden.
• wenn Sie mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Methyldopa) behandelt werden.
• wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom, leiden.
• wenn Sie an einer Herzerkrankung (z. B. Long-QT-Syndrom), koronarer Herzkrankheit oder Bluthochdruck (Hypertonie) leiden.
• wenn Sie einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben.
• wenn Sie an Stoffwechselerkrankungen wie einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) und Diabetes leiden.
• wenn Sie an einer Stoffwechselerkrankung namens Porphyrie (eine Stoffwechselerkrankung, die die Haut und/oder das Nervensystem betrifft) leiden.
• wenn Ihre Prostata vergrößert ist (Prostatahyperplasie).

Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwunds der Nasenschleimhaut (Nasenatrophie) nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Kinder:
NasenDuo Nasenspray darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren stehen andere Stärken dieses Arzneimittels mit geringerer Konzentration an Xylometazolinhydrochlorid zur Verfügung. Eine längerfristige Anwendung und Überdosierung, insbesondere bei Kindern, ist zu vermeiden. Die Anwendung einer höheren Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Anwendung von NasenDuo Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von NasenDuo Nasenspray und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmern vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklischen Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z. B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) kann es durch die Herz- und Kreislauffunktionen beeinflussenden Wirkstoffe zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen. Aufgrund der möglichen gefäßverengenden (blutdrucksteigernden) Wirkung von Xylometazolin darf dieses Arzneimittel nicht zusammen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Methyldopa) angewendet werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol bei Schwangeren vor. Daher soll NasenDuo Nasenspray in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin und Dexpanthenol in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit NasenDuo Nasenspray verzichtet werden soll/die Behandlung mit NasenDuo Nasenspray abzusetzen ist. Dabei sind sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Es liegen keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen von Xylometazolin und/oder Dexpanthenol auf die menschliche Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

3. Wie ist NasenDuo Nasenspray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je 1 Sprühstoß NasenDuo Nasenspray in jedes Nasenloch. Die Dosierung ist abhängig von der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.

Art der Anwendung:
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung in der Nase. Nach Entfernen der Schutzkappe wird die Sprühöffnung in ein Nasenloch eingeführt und die Pumpe einmal betätigt. Während des Sprühvorgangs atmen Sie leicht durch die Nase ein. Nach dem Gebrauch ist der Sprühkopf vorsichtig mit einem sauberen Papiertuch zu säubern und die Schutzkappe wieder aufzusetzen.

Hinweise:
Vor der ersten Anwendung und nach einer Therapiepause von mehr als 7 Tagen ist die Pumpe mehrmals zu betätigen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei den nachfolgenden Anwendungen ist die Dosierspritze sofort gebrauchsfertig.

Vor der Anwendung des Nasensprays sollte die Nase sorgfältig gereinigt werden. Es empfiehlt sich, die letzte Tagesdosis vor dem Schlafengehen anzuwenden. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen sollte ein Sprühfläschchen nur von ein und derselben Person verwendet werden.

Dauer der Anwendung:
NasenDuo Nasenspray sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt ordnet eine darüberhinausgehende Anwendung ausdrücklich an. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Bezüglich der Anwendungsdauer bei Kindern ist grundsätzlich der Arzt zu befragen. Eine dauerhafte Anwendung dieses Arzneimittels kann zu einem chronischen Anschwellen und schließlich zu einem Schwund der Nasenschleimhaut führen. Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom) sollten vor der Anwendung dieses Arzneimittels den Arzt befragen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von NasenDuo Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von NasenDuo Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten, z. B. infolge von Überdosierung oder versehentlichem Verschlucken, können folgende Wirkungen eintreten:
Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, Blaufärbung der Lippen (Zyanose), Übelkeit, Krämpfe, Herz- und Kreislaufstörungen, z. B. Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie, Herzarrhythmie), Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Bluthochdruck (Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemnot), psychische Störungen. Zudem kann es zu Schläfrigkeit, Absinken der Körpertemperatur, Verringerung der Herzfrequenz, schockähnlichem Blutdruckabfall, Atemstillstand und Bewusstlosigkeit (komatösem Zustand) kommen. Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls die notwendigen Maßnahmen einleiten.

Wenn Sie die Anwendung von NasenDuo Nasenspray vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Immunsystems:
Gelegentlich: Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen (Haut- und Schleimhautschwellung, Hautausschlag, Juckreiz).

Psychiatrische Erkrankungen:
Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Halluzinationen (insbesondere bei Kindern).

Erkrankungen des Nervensystems:
Sehr selten: Müdigkeit (Somnolenz, Sedierung), Kopfschmerzen, Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Herzerkrankungen:
Selten: Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie).
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien).

Gefäßerkrankungen:
Selten: Blutdruckanstieg (Hypertonie).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Sehr selten: Nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten.
Häufigkeit nicht bekannt: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist NasenDuo Nasenspray aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfallsdatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch sollte NasenDuo Nasenspray innerhalb von 6 Monaten verbraucht werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was NasenDuo Nasenspray enthält:
Die Wirkstoffe sind: Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol. Ein Sprühstoß (entsprechend 0,1 ml Lösung) enthält 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol. 1 ml Lösung enthält: 1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 50 mg Dexpanthenol. Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, gereinigtes Wasser.

Wie NasenDuo Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung:
Ein Fläschchen mit 10 ml Lösung enthält mindestens 90 Einzelsprühstöße. NasenDuo Nasenspray ist eine klare, fast farblose Lösung in einem 10 ml runden Kunststofffläschchen mit Schnappverschluss und einer Sprühpumpe mit Nasenadapter und Schutzkappe.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschädigungen (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach Operationen an der Nase.