Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Kopfschmerzphase Ihrer Migräneattacken.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Naratriptan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne beachten?
3. Wie ist Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne und wofür wird es angewendet?

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Naratriptan, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten bezeichnet werden. Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne wird zur Behandlung der Kopfschmerzphase Ihrer Migräneattacken angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne beachten?

Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Naratriptan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung haben.
• wenn Sie einen Schlaganfall oder Schlaganfall-ähnliche Symptome, die sich nach 1 oder 2 Tagen zurückgebildet haben (transitorische ischämische Attacken oder TIA), hatten.
• wenn Sie mittelschweren bis schweren Bluthochdruck oder leichten Bluthochdruck haben, der nicht mit Medikamenten behandelt wird.
• wenn Sie jemals eine Herzerkrankung (schlechte Durchblutung der Herzkranzgefäße), einen Herzinfarkt oder eine bestimmte Art von Brustschmerzen (Prinzmetal-Angina) hatten oder haben oder eine periphere Gefäßerkrankung haben.
• wenn Sie andere Migränemittel gegen Ihre Migräne einnehmen, wie Ergotamin, Ergotamin-artige Arzneimittel (Dihydroergotamin, Methysergid) oder ein anderes Arzneimittel aus derselben Klasse wie Naratriptan (d. h. 5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten wie Sumatriptan, Rizatriptan oder Zolmitriptan) (siehe Abschnitt „Einnahme von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne einnehmen:

• wenn Sie einen oder mehrere der folgenden Risikofaktoren für Herzerkrankungen haben: Sie haben Bluthochdruck, Sie rauchen oder verwenden Nikotinersatz, Sie sind ein Mann über 40 Jahre oder eine Frau nach den Wechseljahren.
• wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
• wenn Sie Kopfschmerzen haben, die von Schwindel, Gangstörungen, Koordinationsstörungen oder Schwäche in Armen und Beinen begleitet werden.
• wenn Sie eine allergische Reaktion auf diese oder ähnliche Filmtabletten hatten, wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Atemprobleme und/oder Schluckbeschwerden verursacht haben könnte.
• wenn Sie kurzzeitige Symptome wie Schmerzen oder Engegefühl in der Brust hatten.
• wenn Sie Medikamente gegen Depressionen einnehmen, die als SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer) bezeichnet werden.

Wenn Sie Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne zu häufig einnehmen, können Ihre Kopfschmerzen chronisch werden. Sollte dies der Fall sein, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, da Sie in diesem Fall möglicherweise die Einnahme Ihrer Filmtabletten abbrechen müssen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über Ihre Beschwerden. Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie eine Migräne haben. Sie dürfen Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne nur zur Behandlung einer Migräneattacke einnehmen. Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne sollte nicht zur Behandlung von Kopfschmerzen angewendet werden, die möglicherweise andere, schwerwiegendere Ursachen haben.

Einnahme von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Nehmen Sie Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne nicht zusammen mit bestimmten anderen Migränemitteln ein, d. h. nicht mit anderen Arzneimitteln aus derselben Klasse wie Naratriptan, z. B. Sumatriptan, Rizatriptan oder Zolmitriptan oder Ergotamin-artigen Arzneimitteln wie Ergotamin, Dihydroergotamin oder Methysergid. Sie müssen mindestens 24 Stunden warten, bevor Sie diese Arzneimittel nach der Einnahme von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne einnehmen, und Sie müssen auch einen Abstand von mindestens 24 Stunden zwischen dem Absetzen von Ergotamin-artigen Arzneimitteln und der anschließenden Einnahme von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne einhalten.

Fragen Sie Ihren Arzt nach Anweisungen und erkundigen Sie sich bei ihm nach den Gefahren der gleichzeitigen Einnahme dieser Filmtabletten mit den folgenden Arzneimitteln:

• Arzneimittel gegen Depressionen wie Sertralin, Escitalopram, Fluoxetin, Venlafaxin und Duloxetin.
• Pflanzliche Präparate mit Johanniskraut (Hypericum perforatum).

Bei gleichzeitiger Einnahme von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne mit diesen Arzneimitteln können Nebenwirkungen wahrscheinlicher auftreten. Die gleichzeitige Einnahme von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne mit diesen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.

Einnahme von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Klinische Studien haben keine Anzeichen für Wechselwirkungen mit Alkohol oder Nahrungsmitteln gezeigt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur begrenzte Informationen zur Sicherheit von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne bei Schwangeren vor, obwohl bisher keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler vorliegen. Ihr Arzt kann Ihnen daher empfehlen, Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne während der Schwangerschaft nicht einzunehmen. Sie dürfen Ihr Kind bis zu 24 Stunden nach der Einnahme von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne nicht stillen. Wenn Sie in dieser Zeit Milch abpumpen, müssen Sie diese verwerfen und dürfen sie Ihrem Säugling nicht geben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Sowohl die Migräne selbst als auch die Behandlung mit Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne können bei einigen Patienten Schläfrigkeit verursachen. Einige Patienten haben auch über Schwindel nach der Einnahme dieses Arzneimittels berichtet. Wenn Sie solche Wirkungen bemerken, sollten Sie Ihre Fähigkeit zum Autofahren oder Bedienen von Maschinen sorgfältig beurteilen.

Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne enthält Laktose:
Nehmen Sie Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne ist nicht zur Vorbeugung von Migräne bestimmt. Es wirkt nur, wenn der Anfall bereits begonnen hat. Die empfohlene Dosis beträgt: Die übliche Dosis für Erwachsene über 18 Jahren beträgt 2,5 mg bei den ersten Anzeichen eines Migräneanfalls. Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel entsprechend den Vorschriften einnehmen. Die meisten Migräneanfälle werden mit einer Dosis (1 Filmtablette) von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne gelindert. Wenn die erste Filmtablette nicht wirkt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten zur Behandlung desselben Migräneanfalls ein, sondern fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Auch wenn ein Migräneanfall mit Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne nicht gelindert wird, kann Ihr nächster Migräneanfall dennoch auf das Arzneimittel ansprechen. Wenn Sie innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Anfall einen neuen Migräneanfall haben, können Sie 1 weitere Filmtablette von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne einnehmen. Nehmen Sie jedoch nicht mehr als 2 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden ein. Zwischen der Einnahme von Filmtabletten müssen Sie immer einen Abstand von mindestens 4 Stunden einhalten. Wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion eingeschränkt ist, beträgt die maximale Tagesdosis eine Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne 2,5 mg Filmtablette. Sie dürfen Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne nicht einnehmen, wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion schwerwiegend eingeschränkt ist. Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne sollte nur bei Patienten über 18 Jahren angewendet werden. Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Filmtabletten einnehmen können. Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne ist zum Einnehmen bestimmt. Schlucken Sie die Filmtabletten unzerkaut mit etwas Wasser.

Wenn Sie mehr Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne eingenommen haben, als Sie sollten:
Es ist wichtig, dass Sie sich an die vorgeschriebene Dosis halten. Wenn Sie mehr Filmtabletten einnehmen, als verschrieben wurde, sollten Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, da zu viele Tabletten Sie krank machen können. Die Wirkungen, die bei der Einnahme von zu vielen Tabletten auftreten, ähneln denen, die in Abschnitt 4 beschrieben sind. Insbesondere gehören dazu: Schwindel, Verspannungen im Nacken, Müdigkeit und Koordinationsprobleme. Darüber hinaus kann es zu einem Anstieg des Blutdrucks und Nebenwirkungen kommen, die Herz und Kreislauf betreffen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Seltene schwerwiegende Nebenwirkungen:

• Brustschmerzen, Engegefühl in der Brust oder im Hals oder andere Symptome, die auf einen Herzinfarkt hindeuten könnten.

Seltene schwerwiegende Nebenwirkungen:

• Allergische Reaktionen, einschließlich Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, die gelegentlich sehr schwerwiegend sein und Atemprobleme, Sprech- oder Schluckbeschwerden verursachen können.

Schwerwiegende Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:

• Schwäche oder Lähmung von Gliedmaßen oder Gesicht sowie Sprachschwierigkeiten, die Anzeichen eines Schlaganfalls sein können (siehe Ende dieses Abschnitts).
• Ein sogenanntes „Serotoninsyndrom“, das durch Bewusstlosigkeit, Blutdruckschwankungen, extrem hohe Körpertemperatur, mangelnde Muskelkoordination, Erregung und Halluzinationen gekennzeichnet ist.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Häufig:

• Kribbeln, Schwäche und Müdigkeit
• Hitzewallungen
• Übelkeit, Erbrechen

Gelegentlich:

• Verschwommenes Sehen
• Erhöhter Blutdruck
• Schmerzen, Druck oder Engegefühl in Körperteilen
• Gefühl eines unregelmäßigen und schnellen Herzschlags
• Langsamer Herzschlag
• Schneller Herzschlag
• Gefühl der Schwere
• Halsschmerzen

Sehr selten:

• Mangelnde Durchblutung von Händen und Füßen
• Intensive Brustschmerzen (Angina Pectoris)
• Eine bestimmte Art von Brustschmerzen, die als Prinzmetal-Angina bezeichnet wird
• Herzinfarkt

Wie bei anderen Arzneimitteln dieser Klasse wurde sehr selten über Herzinfarkte und Schlaganfälle berichtet. Die meisten dieser Ereignisse traten bei Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf (Bluthochdruck, Diabetes, Rauchen sowie Herzerkrankungen oder Schlaganfall in der Familie). Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne enthält:
Der Wirkstoff ist Naratriptan. Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als 2,78 mg Naratriptanhydrochlorid). Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Laktose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]. Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Laktose-Monohydrat, Titandioxid (E 171), Triacetin, Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E 172), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132).

Wie Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne aussieht und Inhalt der Packung:
Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne ist eine grüne, runde Filmtablette mit abgeschrägten Kanten. Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten sind in OPA/Aluminium/PVC//Aluminium-Blisterpackungen mit 2 Filmtabletten verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2013 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 01/2020

Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Kopfschmerzphase Ihrer Migräneattacken.