Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter tabletter.Anvendelsesområder: ved lette til moderate menstruationssmerter.

Læs indlægssedlen om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet!


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter tabletter
Aktivstof: Naproxen

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i indlægssedlen eller nøjagtigt som din læge eller apoteket har anvist.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 dage, skal du helt sikkert kontakte en læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter?
3. Hvordan tages Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter, og hvad bruges det til?

Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter er et smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk lægemiddel (ikke-steroid antiinflammatorisk middel/analgetikum). Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter anvendes ved lette til moderat sterke menstruationssmerter. Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 dage eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter?

Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for naproxen eller nogen af de andre ingredienser i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret med astmaanfald, hævelse af næseslimhinden eller hudreaktioner efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
• ved uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser.
• ved eksisterende eller tidligere tilbagevendende mave-/tolvfingertarmsår (peptiske sår) eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder af påviste sår eller blødninger).
• ved gastrointestinal blødning eller perforation i historien i forbindelse med tidligere behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
• ved hjerneblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger.
• hvis du lider af alvorlige lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser.
• ved svær hjertesvigt.
• i de sidste tre måneder af graviditeten.
• hos børn under 12 år, da denne dosering normalt ikke er egnet på grund af aktivstoffets indhold.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
En samtidig anvendelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter med andre NSAID, herunder såkaldte COX-2-hæmmere, bør undgås. Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis over den korteste tid, der er nødvendig for symptomkontrol.

Ældre patienter:
Bivirkninger optræder oftere efter brug af NSAID hos ældre patienter, især blødninger og perforationer i mave- og tarmkanalen, som kan være livstruende. Derfor kræver ældre patienter en særlig omhyggelig lægelig overvågning.

Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer:
Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer, også med dødelig udgang, er blevet rapporteret under alle NSAID. De optrådte med eller uden tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen i historien på ethvert tidspunkt af behandling. Risikoen for at udvikle blødninger, sår og perforationer i mave-tarmkanalen er højere med stigende dosis af NSAID, hos patienter med tidligere sår, især med komplikationer såsom blødning eller perforation (se "Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter må ikke tages"), og hos ældre patienter. Disse patienter bør starte behandling med den laveste tilgængelige dosis. For disse patienter som for patienter, der kræver en samtidig behandling med lavdoseret acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarmsygdomme, bør en kombinationsbehandling med maveslimhindebeskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes.

Hvis du, især i højere alder, har en historie med bivirkninger i mave-tarmkanalen, skal du rapportere eventuelle usædvanlige symptomer i maveområdet (især mave-tarmblødninger), især i starten af behandling. Vær forsigtig, hvis du samtidig modtager lægemidler, der kan øge risikoen for sår eller blødning, såsom orale kortikosteroider, blodfortyndende medicin såsom warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, der blandt andet anvendes til behandling af depressive tilstande, eller trombocytaggregationshæmmere såsom ASS (se afsnit 2 "Tag Naproxen - 1 A Pharma 250 mg sammen med andre lægemidler").

Hvis du får mave-tarmblødninger eller sår under behandling med Naproxen - 1 A Pharma 250 mg, skal behandlingen stoppes. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal tilstand i historien (colitis ulcerosa, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4).

Effekter på hjerte-kar-systemet:
Lægemidler som Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter er muligvis forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("hjerteanfald") eller slagtilfælde. Enhver risiko er mere sandsynlig ved høje doser og langvarig behandling. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (maksimalt 4 dage)! Hvis du har hjertelidelser eller har haft et slagtilfælde eller tror, at du har en risiko for disse sygdomme (f.eks. hvis du har højt blodtryk, diabetes eller høje kolesteroltal eller er rygger), skal du tale med din læge eller apotek.

Hudreaktioner:
Under NSAID-behandling er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle med dødelig udgang (exfoliativ dermatis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4). Den største risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i begyndelsen af behandlingen, da disse reaktioner i de fleste tilfælde opstod i den første behandlingsmåned. Ved første tegn på hududslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion skal Naproxen - 1 A Pharma 250 mg stoppes, og lægen skal kontaktes straks.

Andre oplysninger:
Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter bør kun anvendes, efter en nøje afvejning af forholdet mellem fordele og risici:

• ved bestemte medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri).
• ved bestemte autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematodes og blandet kollagenose).

En særlig omhyggelig lægeovervågning er nødvendig:

• ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
• ved forhøjet blodtryk (hypertension) eller hjertesvigt.
• lige efter større kirurgiske indgreb.
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kroniske næseslimhindeødelser eller kroniske vejrtrækningsproblemer.

Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk chock) ses meget sjældent. Disse reaktioner kan opstå hos patienter med eller uden overfølsomhedshistorik efter indtagelse af acetylsalicylsyre, andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler/antiinflammatoriske midler (NSAID) eller lægemidler, der indeholder Naproxen. Patienter med angioødem, tendens til bronchospasmer (f.eks. astma), rhinoconjunctivitis, næsepolypper, allergier, kroniske luftvejslidelser eller med følsomhed over for acetylsalicylsyre i historien kan også vise disse reaktioner. Dette gælder også patienter med allergier (f.eks. hudreaktioner, urticaria) overfor naproxen eller andre NSAID. Anafylaktiske reaktioner kan være fatale. Ved første tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion efter indtagelse/administration af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter skal behandlingen stoppes. Medicinske foranstaltninger, der svarer til symptomerne, skal træffes af kvalificerede personer.

Hvis du samtidig tager lægemidler til hæmning af blodkoagulation eller til at sænke blodsukkeret, skal koagulationsstatus eller blodsukkerniveauer overvåges som en sikkerhedsforanstaltning. Naproxen, aktivstoffet i Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombocytaggregationen). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje. Hvis du indtager lavdoseret acetylsalicylsyre, bør du tale med din læge, inden du tager Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter. Ved længerevarende administration af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter er regelmæssig kontrol af leverenzymer, nyrefunktion samt blodtællinger nødvendig.

Febernedsættende effekt:
De febernedsættende og antiinflammatoriske egenskaber ved Naproxen kan nedsætte feber og reducere inflammation og dermed mindske deres nytte som diagnostiske signaler.

Ved indtagelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter før operationer skal lægen eller tandlægen informeres.

Ved langvarig brug af smertestillende midler kan hovedpine optræde, som ikke må behandles med forhøjede doser af lægemidlet. Spørg din læge om råd, hvis du ofte har hovedpine trods indtagelsen af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter! Generelt kan vanemæssigt indtag af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende stoffer, føre til vedvarende nyreskader med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati).

Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter tilhører en gruppe af lægemidler (NSAID), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (omvendelig) efter ophør med lægemidlet.

Børn:
Vær venligst opmærksom på oplysningerne under afsnit 2 "Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter må ikke indtages/benyttes".

Indtag af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Acetylsalicylsyre til at forhindre blodpropper. Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter kan svække virkningen af lavdoseret acetylsalicylsyre. Du bør tale med din læge, før du tager Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter, hvis du tager acetylsalicylsyre til forebyggelse af hjerteanfald eller slagtilfælde. Patienter, der samtidig tager Naproxen og et hydantoin (et lægemiddel mod anfald) eller sulfonamider (lægemidler til kemoterapi), skal overvåges af deres læge for en mulig justering af dosis.

Samtidig anvendelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter og digoxin (et lægemiddel til at styrke hjertemusklen), phenytoin (et lægemiddel til behandling af anfald) eller lithium (et lægemiddel til behandling af mentale og emotionelle lidelser) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. Kontrol af serum-lithium niveauer, serum-digoxin- og serum-phenytoin niveauer er normalt ikke nødvendig ved passende brug (maksimalt i 4 dage). Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter kan svække virkningen af vanddrivende og blodtrykssænkende lægemidler (diuretika og antihypertensiva). Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter kan svække virkningen af ACE-hæmmere (lægemidler til behandling af hjertesvigt og forhøjet blodtryk). Ved samtidig anvendelse kan risikoen for nyrefunktionsforstyrrelser også øges.

Samtidig indgivelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter og kaliumbesparende diuretika (visse diuretika) kan føre til en stigning i kaliumniveauerne i blodet. Samtidig administration af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter og glukokortikoider eller andre antiinflammatoriske og smertehæmmende midler fra NSAID-gruppen øger risikoen for bivirkninger i mave-tarmkanalen. Trombocytaggregationshæmmere såsom acetylsalicylsyre og visse antidepressiva (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI) kan øge risikoen for mave-tarmblødninger. Indgivelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter inden for 24 timer før eller efter indgivelse af methotrexat kan føre til en øget blodkoncentration af methotrexat og en stigning i dets bivirkninger. Visse NSAID, såsom naproxen, kan forstærke den nyreskadelige effekt af ciclosporin (et lægemiddel, der bruges til at forhindre afstødning af transplanter, men også i behandling af reumatiske sygdomme).

Lægemidler, der indeholder probenecid eller sulfinpyrazon (midler til behandling af gigt) kan forsinke udskillelsen af naproxen. Dette kan føre til en ophobning af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter i kroppen og forstærke dets bivirkninger. NSAID kan muligvis forstærke virkningen af blodfortyndende midler såsom warfarin. Hidtil har kliniske undersøgelser ikke påvist interaktioner mellem naproxen og orale antidiabetika (midler til behandling af diabetes). Dog anbefales det som en sikkerhedsforanstaltning at kontrollere blodsukkerniveauerne, da NSAID (herunder naproxen) kan øge effekten af antidiabetiske sulfonylurinstoffer. Indtagelse af antacida (lægemidler til behandling af maveoverskyd) eller cholestyramin (et lægemiddel til at sænke blodfedt niveauer) kan føre til en nedsat absorptionshastighed (optagelseshastighed) af naproxen.

Indtag af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter sammen med alkohol:
Under indtagelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter bør du helst undgå at drikke alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der under indtagelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg konstateres en graviditet, skal lægen underrettes. Du må kun tage naproxen i de første og anden trimester af graviditeten efter samråd med din læge. I tredje trimester af graviditeten må Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter ikke tages på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Aktivstoffet naproxen og dets nedbrydningsprodukter overgår i små mængder i modermælken. Anvendelsen af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter under amning bør undgås som en sikkerhedsforanstaltning.

Kørsel og betjening af maskiner:
Da anvendelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter i højere doser kan medføre centralnervøse bivirkninger såsom træthed og svimmelhed, kan reaktionskapaciteten være nedsat, og evnen til aktivt at deltage i trafikken og betjene maskiner kan være påvirket. Dette gælder i særlig grad i samarbejde med alkohol. Du kan da ikke hurtigt og præcist reagere på uventede og pludselige hændelser. Kør derfor ikke bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøjer eller maskiner! Arbejd ikke uden sikker støtte!

Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter indeholder laktose:
Tag derfor Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter først efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du har en sukkerintolerance.

3. Hvordan tages Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter?

Tag altid dette lægemiddel præcist, som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Tag ikke Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter længere end 4 dage uden lægelig eller tandlægelig rådgivning.

Den anbefalede dosis er:

Age:	Voksne og unge fra 12 år
Start dosis:	1-2 tabletter (svarende til op til 500 mg Naproxen)
Yderligere enkeltdosis: tages med 8 - 12 timers mellemrum	1 tablet (svarende til 250 mg Naproxen)
Maksimal daglig dosis:	op til 3 tabletter (svarende til op til 750 mg Naproxen)

Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion bør ikke tage mere end 2 tabletter pr. dag, fordelt på 2 doser. Tag venligst tabletterne, hele med rigelig væske (f.eks. et glas vand) helst før mad. Dette fremmer virkningens indtræden. For patienter med følsom mave anbefales det at tage Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter under måltiderne.

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du føler, at virkningen af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter, end du burde:
Symptomer på overdosering kan være centralnervøse forstyrrelser såsom hovedpine, svimmelhed, døsighed og bevidstløshed (hos børn også myokloniske anfald), samt mavesmerter, halsbrand, fordøjelsesforstyrrelser, kvalme og opkast. Derudover kan der forekomme blødninger i mave-tarmkanalen og funktionsforstyrrelser i lever og nyrer. Ydermere kan der ved mistanke om en overdosering med Naproxen - 1 A Pharma 250 mg opstå mangel på protrombin (hypoprothrombinæmi), blodtryksfald, nedsat respiration (respirationsdepression) og blålig farvning af hud og slimhinder (cyanose). Informer venligst din læge, hvis du har mistanke om en overdosering med Naproxen - 1 A Pharma 250 mg. Hvis du føler, at du ikke oplever tilstrækkelig smertelindring, så øg ikke doseringen selv, men tal med din læge.

Hvis du har glemt at tage Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter:
Tag ikke dobbelt mængde, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ukendt:	Hyppighed på grundlag af de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Angivelsen af følgende uønskede virkninger inkluderer alle kendte bivirkninger under behandling med naproxen, herunder dem under højdoseterapi af langtidsbehandling hos reumapatienter. Hyppighedsoplysninger, der går ud over meget sjældne rapporter, vedrører kortvarig administration på op til dagsdoser på maksimalt 750 mg naproxen for orale former (3 x 1 tablet Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter). Ved angivelse af følgende uønskede lægemiddelreaktioner skal det tages i betragtning, at de overvejende er dosisafhængige og varierer fra patient til patient.

De mest observerede bivirkninger vedrører mave-tarmkanalen. Mave-/tolvfingertarmsår (peptiske sår), perforationer (sprækker) eller blødninger, nogle gange dødelige, kan optræde, især hos ældre patienter (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforholdsregler"). Kvalme, opkast, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, abdominale smerter, tjærestol, blodig opkast, ulcerativ stomatitis og forværring af colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforholdsregler") er rapporteret efter anvendelse. Maveslimhindebetændelse er blevet observeret sjældnere. Især risikoen for at udvikle blødninger i mave-tarmkanalen afhænger af dosisområdet og anvendelsens varighed. Ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter kan muligvis være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde.

Infektioner og parasitiske sygdomme:
Meget sjældent blev symptomer på meningitis (aseptisk meningitis) under brug af naproxen rapporteret, såsom svære hovedpine, kvalme, opkast, feber, nakkestivhed eller bevidsthedstilstand. En øget risiko synes at foreligge for patienter med visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandede kollagenoser). Meget sjældent er der rapporteret om forværring af infektiøse betændelser (f.eks. udvikling af nekrotiserende fasciitis) i forbindelse med brugen af visse antiinflammatoriske lægemidler (NSAID, herunder naproxen). Hvis der opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber) under brugen af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter, skal din læge kontaktes straks.

Blod- og lymfesystem sygdomme:
Meget sjældent: Bloddannende lidelser: leukopeni (nedsat antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (nedsat antal blodplader), pancytopeni (nedsat antal blodlegemer af alle systemer), agranulocytose (nedsat antal granulocytter), forstyrrelse af knoglemarvsfunktionen, der har til følge nedsættelse af alle blodlegemer (aplastisk anæmi), for tidlig nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi), forhøjelse af visse hvide blodlegemers (eosinofili). Første symptomer kan være: feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenzalignende symptomer, alvorlig træthed, næseblødning og hudblødninger. Ved langtidsbehandling bør blodtallene kontrolleres regelmæssigt.

Immunsystem sygdomme:

• Meget sjældent: Anaphylaksi/anafylaktoide reaktioner. Tegn på dette kan være: ansigt, tunge og strubeødemer, åndedrætsbesvær, hurtig hjerterytme, blodtryksfald der fører til dødelig chok. Ved forekomst af disse symptomer, der kan optræde allerede ved første anvendelse, er øjeblikkelig lægehjælp nødvendig.

Psykiatriske sygdomme:

• Periodisk: agitation, irritabilitet, træthed.
• Meget sjældent: depression, trauma abnormiteter, koncentrationsbesvær.

Nervesystem sygdomme:

• Almindeligt: hovedpine, svimmelhed, besvimelse.
• Periodisk: døsighed, søvnløshed.
• Meget sjældent: ikke infektiøs meningitis (aseptisk meningitis), hukommelses-/tankeforstyrrelser (kognitiv dysfunktion), anfald (konvulsioner).

Øjensygdomme:

• Periodisk: synsforstyrrelser.
• Meget sjældent: hornhindetransparens, betændelse i synsnerven (papillitis), væskeansamling omkring synsnerven (papilleødem), betændelse i den bageste del af synsnerven (retrobulbær optisk neuritis).

Øre- og labyrint sygdomme:

• Sjældent: svimmelhed (vertigo)
• Meget sjældent: nedsat hørelse, høretab, tinnitus.

Hjerte sygdomme:

• Meget sjældent: kongestiv hjertesvigt (hjertesvigt), hypertension, lungeødem, hjertebanken.

Karforkalkning sygdomme:

• Meget sjældent: inflammatoriske sygdomme i blodkarrene (vaskulitis).

Åndedrætsorganer, thorax og mediastinum sygdomme:

• Meget sjældent: åndenød, astmaanfald, eosinofil pneumoni.

Gastrointestinaltrakt sygdomme:

• Almindeligt: mave-tarmkvalme såsom dyspepsi, kvalme, halsbrand, mavesmerter.
• Periodisk: oppustethed, opkast, diarré (diarrhoea), forstoppelse (forstoppelse), mave-tarmsår (gastrointestinale ulcera), eventuelt med blødninger, opkastning af blod (hæmatemese), blodige afføringer (melæna) og perforation.
• Sjældent: mave-tarmblødninger.
• Meget sjældent: betændelse i mundslimhinden (stomatitis), spiserøret (øsofagitis), bugspytkirtlen (pancreatitis) eller tyktarmen (colitis), sår i munden/tarmen (aphthous/intestinale ulcera).

Hvis der opstår svære smerter i den øverste del af maven, blodigt opkast, blod i afføring og/eller afføringen bliver sort, skal du stoppe med at tage Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter og straks informere lægen.

Lever og galde sygdomme:

• Meget sjældent: leverskader, især ved langtidsbehandling, hepatitis (inklusive dødsfald) og gulsot.

Hud- og underhud sygdomme:

• Periodisk: overfølsomhedsreaktioner med udslæt, kløe, rødme, flade blødninger (ekkymoser), urticaria, pludselig hævelse af ansigt, tunge og strube (angioneurotisk ødem)
• Meget sjældent: hårtab (alopeci), for det meste reversibel, svedtendens, lysfølsomhed til lysfølsomhedsreaktioner (herunder porfyri cutanea tarda "pseudoporphyria"), alvorlige hudreaktioner med blærer (herunder Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), inflammatoriske hudreaktioner (f.eks. lichen ruber planus, erythema nodosum), systemisk lupus erythematosus, porfyri, epidermolyse bullosa.

Nyre og urinveje sygdomme:

• Periodisk: reduktion af urinproduktionen, væskeophobning i kroppen (dannelse af ødemer f.eks. perifere ødemer).
• Sjældent: nyreskader.
• Meget sjældent: nyresygdomme, f.eks. forårsaget af vira og lægemidler (interstitiel nefritis), renal papillær nekrose, væskeophobning i kroppen og høj proteinudskillelse i urinen (nephrotisk syndrom), høj urinsyre koncentration i blodet (hyperurikæmi), nyresvigt, udskillelse af blod eller protein i urinen (hæmaturi, proteinuri). Reduktion af urinproduktionen, væskeophobning i kroppen (ødemer) samt generelt utilpashed kan være tegn på nyresygdomme, op til nyresvigt. Hvis de nævnte symptomer opstår eller forværres, skal du stoppe med at tage Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter og straks kontakte din læge. Nyrefunktionen bør kontrolleres regelmæssigt ved langtidsbehandling.

Almindelige sygdomme og klager på administrationsstedet:

• Periodisk: perifere ødemer, især hos patienter med hypertension eller nyresvigt, feber, kulderystelser.

Undersøgelser:

• Meget sjældent: forhøjede kreatininniveauer i serum, leverskade, forhøjet kaliumkoncentration i blodet (hyperkaliæmi).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den angivne udløbsdato på emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Opbevar blisterpakken i kartonen for at beskytte indholdet mod lys. Opbevar ikke over 25°C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke finde sted i spildevand. Spørg din apotek, hvordan du bortskaffer lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter indeholder:
Den aktive ingrediens er naproxen. Hver tablet indeholder 250 mg naproxen som aktivt stof. De øvrige ingredienser er: Crospovidon, hyprolose, laktosemonohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], majsstivelse, jern(III)-oxid (E 172).

Hvordan Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter ser ud, og hvad indholdet af pakken er:
Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter fås i pakninger med 10, 20 og 30 tabletter. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i november 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2020

Anvendelsesområder: ved milde til moderate menstruationssmerter.