Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Nasenspray AL 0,05 % Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml Lösung. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
Nasenspray AL 0,05 %
Zur Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml Lösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nasenspray AL 0,05 % vorschriftsgemäß angewendet werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Nasenspray AL 0,05 % und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nasenspray AL 0,05 % beachten?
3. Wie ist Nasenspray AL 0,05 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nasenspray AL 0,05 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Nasenspray AL 0,05 % und wofür wird es angewendet?
Nasenspray AL 0,05 % ist ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung.
Nasenspray AL 0,05 % wird angewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei:
o Schnupfen.
o Anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica).
o Allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
Nasenspray AL 0,05 % ist für Kinder von 2 bis 6 Jahren bestimmt.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nasenspray AL 0,05 % beachten?
Nasenspray AL 0,05 % darf nicht angewendet werden:
o Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid, Benzalkoniumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Nasenspray AL 0,05 % sind.
o Bei einer bestimmten Form des chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca).
o Nach operativer Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase (transsphenoidale Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhäute freilegen.
o Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nasenspray AL 0,05 % ist erforderlich
Vereinzelt wurde über schwere Nebenwirkungen (insbesondere Atemstillstand) nach Anwendung der empfohlenen Dosis berichtet. Eine Überschreitung der Dosis ist unbedingt zu vermeiden.

Unter folgenden Krankheiten und Situationen dürfen Sie Nasenspray AL 0,05 % nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:
o Bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom.
o Bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie).
o Wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
o Bei einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom).o Bei Prostatavergrößerung.
o Bei der Stoffwechselkrankheit Porphyrie.
Der Dauergebrauch abschwellender Nasensprays kann zur chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Bei Anwendung von Nasenspray AL 0,05 % mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Nasenspray AL 0,05 % und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es durch Auswirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen.
Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da die Sicherheit der Anwendung von Nasenspray AL 0,05 % in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie Nasenspray AL 0,05 % nur auf Anraten Ihres Arztes und nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung anwenden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nasenspray AL 0,05 %
Das in Nasenspray AL 0,05 % enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollten - soweit möglich - Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Wenn solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung stehen, ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

3. Wie ist Nasenspray AL 0,05 % anzuwenden?
Wenden Sie Nasenspray AL 0,05 % immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Bei Kindern im Alter von 2 - 6 Jahren wird nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je 1 Sprühstoß Nasenspray AL 0,05 % in jede Nasenöffnung eingebracht.

Art der Anwendung
Nasenspray AL 0,05 % ist zur nasalen Anwendung bestimmt. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen sollte jede Dosiereinheit immer nur von einem und derselben Patienten angewendet werden. Die Flasche ist bei Gebrauch aufrecht zu halten. Vor der ersten Anwendung ist die Sprühöffnung mehrfach zu betätigen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei allen weiteren Anwendungen ist das Nasenspray schon bei der ersten Betätigung gebrauchsfertig. Führen Sie die Sprühöffnung in die Nasenöffnung ein und betätigen Sie die Sprühpumpe einmal kräftig. Während des Sprühvorganges leicht durch die Nase einatmen.

Dauer der Anwendung
Nasenspray AL 0,05 % darf ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Der Dauergebrauch bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr der Schleimhautschwundes nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nasenspray AL 0,05 % zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nasenspray AL 0,05 % angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten. Benachrichtigen Sie in diesem Fall bitte sofort Ihren Arzt. Vergiftungssymptome mit Nasenspray AL 0,05 % können verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen der Unterdrückung des Zentralnervensystems und des kardiovaskulären Systems abwechseln können. Insbesondere bei Kindern können nach einer Überdosierung zentralnervöse Effekte mit Krämpfen und Koma, langsamer Herzschlag, Atemstillstand sowie eine Erhöhung des Blutdruckes, der von einem Blutdruckabfall gefolgt sein kann, auftreten. Symptome einer Stimulation des Zentralnervensystems sind Angstzustände, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Symptome infolge der Hemmung des Zentralnervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillen können sich verengen (Miosis), Pupillen können sich erweitern (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge verringertem Sauerstoffgehalt im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychische Störungen, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag.
Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. Eine Überwachung und Therapie im Krankenhaus ist notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Nasenspray AL 0,05 % vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Nasenspray AL 0,05 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen
Herzerkrankungen
Selten: Herzklopfen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Blutdruckerhöhung.
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.

Erkrankungen des Nervensystems
Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Sedierung, Somnolenz), Kopfschmerzen, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern).

Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums
Häufig: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.
Gelegentlich: Verstärktes Gefühl einer „verstopften“ Nase nach Abklingen der Wirkung, Nasenbluten.
Sehr selten: Atemstillstand bei Säuglingen und Neugeborenen.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Sehr selten: Krampfanfälle (insbesondere bei Kindern).

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Nasenspray AL 0,05 % aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfallsdatum „Verwendbar bis“ nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch ist Nasenspray AL 0,05 % bei ordnungsgemäßer Lagerung 6 Monate haltbar!

6. Weitere Informationen
Was Nasenspray AL 0,05 % enthält
Der Wirkstoff ist Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Glycerol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O, Gereinigtes Wasser.

Wie Nasenspray AL 0,05 % aussieht und Inhalt der Packung
Klare, farblose Lösung.
Nasenspray AL 0,05 % ist in Packungen mit 10 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18,
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml Lösung. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen.