Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun Injektionslösung. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Kochsalz bei Flüssigkeitsmangel (isotoner Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotoner Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämischer Alkalose) sowie bei Chloridverlusten. Sie wird außerdem eingesetzt: zur kurzfristigen Auffüllung des Kreislaufs (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel sowie zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist eine Natriumchloridlösung, die Ihnen als Venentropf verabreicht wird. Die Lösung enthält Natriumchlorid in einer Konzentration, die der Salzkonzentration des Blutes entspricht.

Sie wird angewendet zum Ersatz von Flüssigkeit und Kochsalz bei:

• Flüssigkeitsmangel (isotoner Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotoner Dehydratation),
• erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämischer Alkalose) sowie bei Chloridverlusten.

Sie wird außerdem eingesetzt:

• zur kurzfristigen Auffüllung des Kreislaufs (intravasaler Volumenersatz),
• als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel sowie
• zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden, wenn Sie unter einer Überwässerung leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist erforderlich bei:

• erniedrigtem Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
• erhöhtem Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie)
• erhöhtem Chloridgehalt im Blut (Hyperchloridämie)
• Erkrankungen, die eine eingeschränkte Natriumzufuhr erfordern, wie Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck (Hypertonie), schwangerschaftsbedingte Erkrankung mit Bluthochdruck, Krämpfen und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie), schwere Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz)

Wenn Sie unter Flüssigkeitsmangel bei gleichzeitig hohem Salzgehalt im Blut (hypertoner Dehydratation) leiden, sollte die Lösung langsam verabreicht werden, um einen weiteren Anstieg des Salzgehaltes, insbesondere des Natriumgehaltes, zu vermeiden. Während der Infusion werden Ihr Flüssigkeitshaushalt, Säure-Basen-Haushalt und die Serum-Elektrolytspiegel überwacht.

Bei Anwendung von Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun sollte bei schwangerschaftsbedingten Erkrankungen mit Bluthochdruck, Krämpfen und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie) mit Vorsicht angewendet werden.

3. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?

Zur intravenösen Anwendung oder zum Spülen und Befeuchten.

Dosierung:
Die Menge der Lösung, die Sie erhalten, richtet sich nach Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.

Maximale Dosis:
Maximal beträgt diese 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag, was 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und Tag entspricht. Die Lösung wird Ihnen üblicherweise mit bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde verabreicht. Dies entspricht ca. 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht und Minute. In Ausnahmefällen, z. B. nach größeren Blutverlusten, kann die Lösung mit einer wesentlich höheren Geschwindigkeit als Druckinfusion gegeben werden. Dabei wird sorgfältig darauf geachtet, vor der Infusion die gesamte Luft aus Behältnis und Schlauch zu entfernen, um die Gefahr einer Luftembolie auszuschalten. Die zur Wundbehandlung oder Befeuchtung benötigte Menge richtet sich nach dem jeweiligen Bedarf.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun erhalten haben, als Sie sollten (Überdosierung):
Eine Überdosierung kann zu erhöhten Natrium- und Chloridspiegeln im Blut (Hypernatriämie, Hyperchloridämie), zu einer Überwässerung und zu einer Erhöhung des Säuregehalts im Blut (Azidose) führen. In diesem Fall wird die Infusion sofort gestoppt, und Sie erhalten gegebenenfalls ein Mittel, das die Urinausscheidung fördert (Diuretikum), wobei Ihre Serum-Elektrolytspiegel ständig überwacht werden. Ihr Arzt wird über die Gabe von weiteren Arzneimitteln oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihrer Serum-Elektrolytspiegel, des Flüssigkeitshaushaltes und des Säure-Basen-Haushaltes entscheiden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Bei der Anwendung können erhöhte Natrium- und Chloridspiegel im Blut (Hypernatriämie und Hyperchloridämie) auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Trübungen der Lösung, schwebende Partikel in der Lösung, Beschädigungen des Behältnisses oder des Verschlusses. Nach dem ersten Öffnen: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Präparat sofort anzuwenden. Wenn nicht sofort verwendet, liegen die Lagerzeiten und -bedingungen zwischen Anbruch und Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten im Allgemeinen 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten. Nach einer Therapieeinheit ist nicht verbrauchte Infusionslösung zu verwerfen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolyte: Natrium-Ion 154 mmol/l, Chlorid-Ion 154 mmol/l.

Wie Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Venentropf). Sie ist eine klare, farblose wässrige Lösung. Theoretische Osmolarität 308 mOsm/l, Titrationsazidität (pH 7,4) < 0,3 mmol/l, pH-Wert 4,5 – 7,0. Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist in folgenden Packungen erhältlich: Glasflaschen: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml. Kunststoffflaschen: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Kunststoffbeutel: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml sowie als Set bestehend aus 1 x 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsgerät und Venenpunktionsbesteck.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Hersteller:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

oder

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2,
300264 Timisoara, Rumänien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 06/2016

Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Kochsalz bei Flüssigkeitsmangel (isotoner Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotoner Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämischer Alkalose) sowie bei Chloridverlusten. Sie wird außerdem eingesetzt: zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz), als Trägerflüssigkeit für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel sowie zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.