Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

NAC-ratiopharm akut 600 mg Hustenlöser Brausetabletten. Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

NAC-ratiopharm akut 600 mg Hustenlöser Brausetabletten für Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff: Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist NAC-ratiopharm akut und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von NAC-ratiopharm akut beachten?
3. Wie ist NAC-ratiopharm akut einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist NAC-ratiopharm akut aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist NAC-ratiopharm akut und wofür wird es angewendet?

NAC-ratiopharm akut ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung von zähem Schleim in den Atemwegen. NAC-ratiopharm akut wird angewendet zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von NAC-ratiopharm akut beachten?

NAC-ratiopharm akut darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• von Kindern unter 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NAC-ratiopharm akut einnehmen.

• Bei Leber- oder Niereninsuffizienz sollte NAC-ratiopharm akut nicht angewendet werden, um eine weitere Stickstoffzufuhr zu vermeiden.
• Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma leiden oder ein Magengeschwür gehabt haben.
• Sehr selten wurde über schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher umgehend ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.

Kinder:
NAC-ratiopharm akut sollte wegen des hohen Wirkstoffgehalts nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren angewendet werden. Für diese Altersgruppe stehen Arzneimittel mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Einnahme von NAC-ratiopharm akut zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Hustenstiller:
Bei kombinierter Anwendung von NAC-ratiopharm akut und Hustenstillern kann der verflüssigte Schleim möglicherweise nicht ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie deshalb vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Antibiotika:
Experimentelle Untersuchungen weisen darauf hin, dass Acetylcystein (Wirkstoff von NAC-ratiopharm akut 600 mg) die Wirkung von Antibiotika (Tetracycline, Aminoglykoside, Penicilline) abschwächen kann. Aus Sicherheitsgründen sollte daher die Einnahme von Antibiotika getrennt und mit mindestens zwei Stunden Zeitabstand zu NAC-ratiopharm akut erfolgen. Dies gilt nicht für Arzneimittel mit Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von NAC-ratiopharm akut in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Nehmen Sie NAC-ratiopharm akut in der Schwangerschaft und Stillzeit nur ein, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

NAC-ratiopharm akut enthält Aspartam und Natrium:
Jede Brausetablette enthält 20 mg Aspartam als Quelle für Phenylalanin (entsprechend 11 mg Phenylalanin) und kann schädlich sein, wenn Sie an Phenylketonurie leiden. Jede Brausetablette enthält 6,5 mmol (150 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist NAC-ratiopharm akut einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter Gesamtdosis pro Tag
Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene 2-mal täglich 1/2 Brausetablette oder 1-mal täglich 1 Brausetablette

Art der Anwendung:
Nehmen Sie NAC-ratiopharm akut nach den Mahlzeiten ein. Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser auf und trinken Sie den gesamten Inhalt des Glases aus.

Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von NAC-ratiopharm akut wird durch zusätzliche Flüssigkeitszufuhr verbessert. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 4-5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von NAC-ratiopharm akut eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer Überdosierung kann es zu Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich kommen. Diese können sich als Sodbrennen, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall äußern. Ernsthafte Nebenwirkungen oder Vergiftungen wurden jedoch selbst bei extremen Überdosierungen nicht beobachtet. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit NAC-ratiopharm akut informieren Sie dennoch Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von NAC-ratiopharm akut vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme mit der nächsten Dosis wie beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen: Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag, Atembeschwerden, Herzrasen, niedriger Blutdruck, Bronchospasmen (Krämpfe der Atemwege), Schwellung im Gesicht.
• Kopfschmerzen
• Ohrensausen
• Entzündungen der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
• Fieber

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Dyspnoe, Bronchospasmen – insbesondere bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• anaphylaktische Reaktionen bis zum Schock.

Sehr selten wurde über Blutungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Acetylcystein berichtet, teilweise im Zusammenhang mit Überempfindlichkeitsreaktionen.

Vorsichtsmaßnahmen:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf NAC-ratiopharm akut nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist NAC-ratiopharm akut aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Röhrchen nach Gebrauch fest verschließen, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was NAC-ratiopharm akut enthält:
Der Wirkstoff ist Acetylcystein. Jede Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein. Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Zitronenaroma, Adipinsäure, Povidon K25, Aspartam.

Wie NAC-ratiopharm akut aussieht und Inhalt der Packung:
NAC-ratiopharm akut 600 mg sind weiße bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. NAC-ratiopharm akut 600 mg ist in Packungen mit 10 oder 20 Brausetabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 07/2020

Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.