Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

NAC AL akut 200 mg Brausetabletten Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
NAC AL akut 200 mg Brausetabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Wirkstoff: Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
o Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST NAC AL AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NAC AL AKUT BEACHTEN?
3. WIE IST NAC AL AKUT EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST NAC AL AKUT AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST NAC AL AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NAC AL akut ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung von zähem Schleim in den Atemwegen.
NAC AL akut wird angewendet zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NAC AL AKUT BEACHTEN?
NAC AL akut darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Kinder
NAC AL akut 200 mg darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sehr selten ist im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein, dem Wirkstoff von NAC AL akut, über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom berichtet worden. Beim Auftreten von neuen Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden. Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Bronchialasthma leiden oder ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben oder in der Vorgeschichte hatten.
Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da NAC AL akut den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.
Die Anwendung von NAC AL akut kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung und damit zu einer Volumenzunahme des Bronchialsekretes führen. Sind Sie nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, wird Ihr Arzt entsprechende Maßnahmen einleiten.

Einnahme von NAC AL akut zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.

Acetylcystein/Hustenstiller
Bei kombinierter Anwendung von NAC AL akut und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation für diese Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Acetylcystein/Aktivkohle
Die Gabe von Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein vermindern.

Acetylcystein/Antibiotika
Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Abschwächung der Wirkung von Antibiotika (Tetrazykline, Aminoglykoside, Penicilline) durch Acetylcystein, dem Wirkstoff in NAC AL akut. Aus Sicherheitsgründen sollte daher die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden erfolgen. Dies gilt nicht für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracarbef, diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

Acetylcystein/Nitroglycerin
Die gleichzeitige Verabreichung von NAC AL akut 200 mg kann möglicherweise zu einer Verstärkung der gefäßerweiternden und blutverdünnenden Wirkung von Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin) führen. Falls Ihr Arzt eine Behandlung mit Nitroglycerin und NAC AL akut 200 mg für notwendig erachtet, wird er Sie auf einen möglichen Blutdruckabfall (Hypotonie), der schwerwiegend sein kann und möglicherweise durch Kopfschmerzen angezeigt wird, überwachen.

Änderungen von Laborparametern
Acetylcystein kann die Bestimmung von Salicylaten beeinflussen. Bei Harnuntersuchungen kann Acetylcystein die Ergebnisse der Bestimmung von Ketonkörpern beeinflussen. Eine gleichzeitige Auflösung von NAC AL akut 200 mg mit anderen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie NAC AL akut während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt notwendig erachtet.
Stillzeit
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie NAC AL akut während der Stillzeit nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten. NAC AL akut enthält Aspartam und Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben. 1 Brausetablette enthält 11,22 mg Phenylalanin. 1 Brausetablette enthält 8 mmol (185 mg) Natrium. Wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST NAC AL AKUT EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt NAC AL akut nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da NAC AL akut sonst nicht richtig wirken kann!
- Kinder von 2 bis 5 Jahren 2 bis 3-mal täglich ½ Brausetablette
- Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren 2-mal täglich 1 Brausetablette
- Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene 2 bis 3-mal täglich 1 Brausetablette.

Art der Anwendung
Nehmen Sie NAC AL akut nach den Mahlzeiten ein. Bitte lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt vollständig. Hinweis: Ein leichter Geruch nach Schwefelwasserstoff, der bei der Lagerung des Präparates auftreten kann, beruht auf dem normalen Alterungsprozess des Präparates. Er ist jedoch unbedenklich solange das Verfallsdatum nicht überschritten ist und unbeeinflusst seine Wirksamkeit und Verträglichkeit.

Dauer der Anwendung
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von NAC AL akut zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von NAC AL akut eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Schwere Nebenwirkungen oder Vergiftungen sind, auch nach massiver Überdosierung acetylcysteinhaltiger (Brausetabletten), bisher nicht beobachtet worden. Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung mit NAC AL akut bitte einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von NAC AL akut vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, NAC AL akut einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von NAC AL akut, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von NAC AL akut abbrechen
Brechen Sie die Behandlung mit NAC AL akut nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlimmern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock

Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Kopfschmerzen

Erkrankungen des Ohres und des Labyrinths
Gelegentlich: Tinnitus (Ohrgeräusche)

Herzerkrankungen
Gelegentlich: Herzrasen

Gefäßerkrankungen
Gelegentlich: Blutdruckabfall
Sehr selten: Blutungen

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Selten: Atemnot, Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmus)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Entzündung der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Übelkeit
Selten: Sodbrennen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: allergische Reaktionen: Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag oder Rötung, Schwellung der Haut oder Schleimhaut z. B. im Gesicht, an Lippen oder Rachen mit Atem- oder Schluckbeschwerden

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Fieber
Nicht bekannt: Flüssigkeitsansammlung im Gesicht
Sehr selten ist im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom berichtet worden. In den meisten der berichteten Fälle wurde gleichzeitig mindestens ein weiteres Arzneimittel eingenommen, das möglicherweise die beschriebenen Schleimhautschäden verstärken könnte. Beim Auftreten von schwerwiegenden Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von NAC AL abgebrochen werden. Sie dürfen NAC AL nicht weiter einnehmen.
Sehr selten wurde über Blutungen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Acetylcystein berichtet, teilweise im Zusammenhang mit Überempfindlichkeitsreaktionen.

Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) darf NAC AL akut nicht nochmals eingenommen werden. In diesem Fall verständigen Sie einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NAC AL AKUT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Röhrchen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was NAC AL akut enthält
Der Wirkstoff ist: Acetylcystein. 1 Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein. Die sonstigen Bestandteile sind: Aspartam, Macrogol 6000, Natriumdihydrogencitrat, Natriumhydrogencarbonat, Povidon K25, Zitronenaroma.

Wie NAC AL akut aussieht und Inhalt der Packung
Runde, flache, weiße Brausetabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
NAC AL akut ist in Packungen mit 20 Brausetabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.