Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

NAC 600 akut - 1 A Pharma, Brausetabletten. Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

NAC 600 akut - 1 A Pharma, Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylcystein 600 mg pro Brausetablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist NAC 600 akut - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist NAC 600 akut - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist NAC 600 akut - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist NAC 600 akut - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

NAC 600 akut - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen. NAC 600 akut - 1 A Pharma wird angewendet zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma beachten?

NAC 600 akut - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. NAC 600 akut - 1 A Pharma darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht bei Kindern unter 14 Jahren angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NAC 600 akut - 1 A Pharma einnehmen. Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom, im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden. Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Bronchialasthma leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür hatten oder haben. Eine Anwendung von NAC 600 akut - 1 A Pharma sollte bei Patienten mit Histaminintoleranz gemieden werden. Da NAC 600 akut - 1 A Pharma den Histaminstoffwechsel beeinflusst, können Intoleranzerscheinungen (z.B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) auftreten. Die Anwendung von NAC 600 akut - 1 A Pharma kann, insbesondere zu Behandlungsbeginn, zu einer Verflüssigung und damit zu einer Volumenzunahme des Bronchialsekrets führen. Sind Sie nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, wird Ihr Arzt entsprechende Maßnahmen ergreifen.

Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.

Hustenstiller:
Bei kombinierter Anwendung von NAC 600 akut - 1 A Pharma und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann infolge des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation für diese Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Aktivkohle:
Die Anwendung von Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein vermindern.

Antibiotika:
Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracycline, Aminoglykoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte daher die Einnahme von Antibiotika getrennt und mit einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden erfolgen. Dies gilt nicht für Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

Nitroglycerin:
Die gleichzeitige Gabe von Acetylcystein kann zu einer Verstärkung des gefäßerweiternden und blutverdünnenden Effektes von Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin) führen. Falls Ihr Arzt eine gleichzeitige Behandlung mit Nitroglycerin und NAC 600 akut - 1 A Pharma für notwendig erachtet, wird er Sie auf einen möglicherweise auftretenden Blutdruckabfall (Hypotonie) überwachen, der schwerwiegend sein kann und sich durch Kopfschmerzen äußern kann.

Änderung von Laborparametern:
Acetylcystein kann die Bestimmung von Salicylaten beeinflussen. Bei Harnuntersuchungen kann Acetylcystein die Ergebnisse der Bestimmung von Ketonkörpern beeinflussen. Eine Auflösung von NAC 600 akut - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie NAC 600 akut - 1 A Pharma während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt notwendig erachtet.

Stillzeit:
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie NAC 600 akut - 1 A Pharma während der Stillzeit nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

NAC 600 akut - 1 A Pharma enthält Lactose, Sorbitol und Natriumverbindungen:
Bitte nehmen Sie NAC 600 akut - 1 A Pharma daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 1 Brausetablette enthält 6 mmol (139 mg) Natrium. Wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist NAC 600 akut - 1 A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Angaben. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da NAC 600 akut - 1 A Pharma sonst nicht richtig wirken kann! Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1/2 bis 1 Brausetablette (entsprechend täglich 600 mg Acetylcystein) ein.

Art der Anwendung und Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie NAC 600 akut - 1 A Pharma nach den Mahlzeiten ein. Die Brausetablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Bitte lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser auf und trinken Sie den Inhalt komplett aus. Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von NAC 600 akut - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen wurden auch nach massiver Überdosierung von Acetylcystein nicht beobachtet. Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung mit NAC 600 akut - 1 A Pharma dennoch einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, NAC 600 akut - 1 A Pharma einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, so setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma abbrechen:<
Bitte brechen Sie die Behandlung mit NAC 600 akut - 1 A Pharma nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlimmern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nebenwirkungen:
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

• Gelegentlich: Kopfschmerzen, Fieber, allergische Reaktionen (Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Haut- und Schleimhautschwellungen, schneller Herzschlag und Blutdruckabfall).
• Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock.
• Nicht bekannt: Flüssigkeitsansammlungen im Gesicht.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:

• Gelegentlich: Ohrensausen (Tinnitus).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

• Selten: Atemnot, Bronchospasmen – überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

• Gelegentlich: Mundschleimhautentzündung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen und Durchfall.
• Selten: Verdauungsstörungen.

Sehr selten ist im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein über das Auftreten von Blutungen, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen, berichtet worden. Sehr selten ist über schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. In den meisten dieser berichteten Fälle wurde gleichzeitig mindestens ein weiteres Arzneimittel eingenommen, welches möglicherweise die beschriebenen Schleimhautschädigungen verstärkt haben könnte. Bei Neuauftreten von schwerwiegenden Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von NAC 600 akut - 1 A Pharma beendet werden. Sie dürfen NAC 600 akut - 1 A Pharma dann nicht mehr einnehmen. Verschiedene Studien haben eine Verminderung der Plättchenaggregation (Zusammenballung bestimmter Blutbestandteile) unter Acetylcystein bestätigt. Die klinische Bedeutung hierfür ist bisher unklar.

Gegenmaßnahmen:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) darf NAC 600 akut - 1 A Pharma nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich in diesem Fall an einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist NAC 600 akut - 1 A Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und Blisterrückseite nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Brausetabletten trocken und vor Licht geschützt lagern! Nicht über 30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was NAC 600 akut - 1 A Pharma enthält:
Der Wirkstoff ist Acetylcystein. 1 Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein. Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsäure (Vitamin C), Citronensäure, Lactose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Natriumcarbonat, Saccharin-Natrium, Himbeer-Aroma (enthält Sorbitol).

Wie NAC 600 akut - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
NAC 600 akut - 1 A Pharma sind weiße, runde, glatte Brausetabletten mit einseitiger Bruchkerbe. NAC 600 akut - 1 A Pharma ist in Packungen mit 6, 10, 20 und 40 Brausetabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Acetylcystein. Indikation: zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.