Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

NAC 600 akut - 1 A Pharma, Brausetabletten. Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

NAC 600 akut - 1 A Pharma, Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylcystein 600 mg pro Brausetablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist NAC 600 akut - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist NAC 600 akut - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist NAC 600 akut - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist NAC 600 akut - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

NAC 600 akut - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen. NAC 600 akut - 1 A Pharma wird angewendet zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma beachten?

NAC 600 akut - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. NAC 600 akut - 1 A Pharma darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht bei Kindern unter 14 Jahren angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NAC 600 akut - 1 A Pharma einnehmen. Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom, im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden. Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Bronchialasthma leiden oder in der Vorgeschichte Magen- oder Darmgeschwüre hatten. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Histaminintoleranz. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da NAC 600 akut - 1 A Pharma den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann. Die Anwendung von NAC 600 akut - 1 A Pharma kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung und damit zu einer Volumenzunahme des Bronchialsekrets führen. Sind Sie nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, wird Ihr Arzt entsprechende Maßnahmen ergreifen.

Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.

Hustenmittel:
Bei kombinierter Anwendung von NAC 600 akut - 1 A Pharma und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Medizinische Kohle:
Die Anwendung von medizinischer Kohle kann die Wirkung von Acetylcystein vermindern.

Antibiotika:
Experimentelle Untersuchungen weisen darauf hin, dass es bei gleichzeitiger Gabe von Acetylcystein zu einer Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracycline, Aminoglykoside, Penicilline) kommen kann. Aus Sicherheitsgründen sollte daher die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden erfolgen. Dies gilt nicht für Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

Nitroglyzerin:
Die gleichzeitige Gabe von Acetylcystein kann zu einer Verstärkung des gefäßerweiternden und blutverdünnenden Effekts von Glyceroltrinitrat (Nitroglyzerin) führen. Falls Ihr Arzt eine gemeinsame Verabreichung von Nitroglyzerin und NAC 600 akut - 1 A Pharma für notwendig erachtet, wird er Sie auf einen möglicherweise auftretenden Blutdruckabfall (Hypotonie) überwachen, der schwerwiegend sein kann und sich durch vielleicht auftretende Kopfschmerzen äußern kann.

Änderungen bei der Bestimmung von Laborparametern:
Acetylcystein kann die Bestimmung von Salicylaten beeinflussen. Bei Harnuntersuchungen kann Acetylcystein die Ergebnisse der Bestimmung von Ketonkörpern beeinflussen. Es wird nicht empfohlen, NAC 600 akut - 1 A Pharma gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln in der gleichen Lösung aufzulösen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie NAC 600 akut - 1 A Pharma während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Stillzeit:
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie NAC 600 akut - 1 A Pharma während der Stillzeit nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine besonderen Hinweise zu beachten.

NAC 600 akut - 1 A Pharma enthält Lactose, Sorbitol und Natriumverbindungen:
Nehmen Sie NAC 600 akut - 1 A Pharma daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 1 Brausetablette enthält 6 mmol (139 mg) Natrium. Wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist NAC 600 akut - 1 A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Angaben für die Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da NAC 600 akut - 1 A Pharma sonst nicht richtig wirken kann! Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene nehmen 2-mal täglich ½ oder 1-mal 1 Brausetablette (entsprechend täglich 600 mg Acetylcystein).

Art der Anwendung und Gesamtdauer:
Nehmen Sie NAC 600 akut - 1 A Pharma nach den Mahlzeiten ein. Die Brausetablette ist in gleiche Dosen teilbar. Bitte lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser auf und trinken Sie den gesamten Inhalt des Glases aus. Bei einer Verschlechterung des Krankheitsbildes oder keiner Besserung nach 4 - 5 Tagen sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von NAC 600 akut - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungen wurden auch nach massiver Überdosierung von Acetylcystein bisher nicht beobachtet. Sollten Sie den Verdacht einer Überdosierung von NAC 600 akut - 1 A Pharma haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, NAC 600 akut - 1 A Pharma einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von NAC 600 akut - 1 A Pharma abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung mit NAC 600 akut - 1 A Pharma nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nebenwirkungen:
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

• Gelegentlich: Kopfschmerzen, Fieber, allergische Reaktionen (Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Schwellungen von Haut und Schleimhaut, schneller Herzschlag und Blutdruckabfall).
• Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen, bis hin zum Schock.
• Nicht bekannt: Flüssigkeitsansammlungen im Gesichtsbereich.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:

• Gelegentlich: Ohrensausen (Tinnitus).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

• Selten: Kurzatmigkeit, Bronchospasmen – insbesondere bei Patienten mit überempfindlichem Bronchialsystem bei Bronchialasthma.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

• Gelegentlich: Entzündung der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen und Durchfall.
• Selten: Verdauungsstörungen.

Sehr selten wurde über Blutungen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen. Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom, im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. In den meisten dieser berichteten Fälle wurde gleichzeitig mindestens ein weiteres Arzneimittel eingenommen, das möglicherweise die beschriebenen Schleimhautreaktionen verstärken könnte. Bei Neuauftreten von schweren Haut- und Schleimhautveränderungen sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat einholen und die Anwendung von NAC 600 akut - 1 A Pharma beenden. Nehmen Sie NAC 600 akut - 1 A Pharma nicht nochmals ein. Verschiedene Studien bestätigten eine Abnahme der Thrombozytenaggregation (Zusammenballung bestimmter Blutbestandteile) unter Acetylcystein-Anwendung. Die klinische Bedeutung dessen ist bisher unklar.

Gegenmaßnahmen:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) darf NAC 600 akut - 1 A Pharma nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte an einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist NAC 600 akut - 1 A Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und im Siegelrandstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Brausetabletten trocken und lichtgeschützt aufbewahren! Nicht über 30 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was NAC 600 akut - 1 A Pharma enthält:
Der Wirkstoff ist Acetylcystein. 1 Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein. Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsäure (Vitamin C), Citronensäure, Lactose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Natriumsaccharin, Himbeeraroma (enthält Sorbitol).

Wie NAC 600 akut - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
NAC 600 akut - 1 A Pharma sind weiße, runde, glatte Brausetabletten mit einseitiger Bruchkerbe. NAC 600 akut - 1 A Pharma ist in Packungen mit 6, 10, 20 und 40 Brausetabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.