Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

NAC 200 akut - 1 A Pharma, Brausetabletten. Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

NAC 200 akut - 1 A Pharma Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylcystein 200 mg pro Brausetablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST NAC 200 AKUT - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von NAC 200 akut - 1 A Pharma beachten?
3. WIE IST NAC 200 AKUT - 1 A PHARMA EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST NAC 200 AKUT - 1 A PHARMA AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST NAC 200 AKUT - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

NAC 200 akut - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen. NAC 200 akut - 1 A Pharma wird angewendet zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von NAC 200 akut - 1 A Pharma beachten?

NAC 200 akut - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. NAC 200 akut - 1 A Pharma darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NAC 200 akut - 1 A Pharma einnehmen. Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden. Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vorgeschichte hatten oder aktuell haben. Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da NAC 200 akut - 1 A Pharma den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann. Die Anwendung von NAC 200 akut - 1 A Pharma kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung und damit zu einer Volumenzunahme des Bronchialsekrets führen. Sind Sie nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, wird Ihr Arzt entsprechende Maßnahmen ergreifen.

Einnahme von NAC 200 akut - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.

Hustenstiller:
Bei kombinierter Anwendung von NAC 200 akut - 1 A Pharma und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, sodass die Indikation für diese Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig zu stellen ist. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Aktivkohle:
Die Anwendung von Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein vermindern.

Antibiotika:
Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetrazykline, Aminoglykoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte daher die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden erfolgen. Dies gilt nicht für Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

Nitroglycerin:
Die gleichzeitige Gabe von Acetylcystein kann zu einer Verstärkung des gefäßerweiternden und blutplättchenhemmenden Effektes von Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin) führen. Falls Ihr Arzt eine gemeinsame Behandlung mit Nitroglycerin und NAC 200 akut - 1 A Pharma für notwendig erachtet, wird er Sie auf einen möglicherweise auftretenden Blutdruckabfall (Hypotonie) überwachen, der schwerwiegend sein kann und sich durch mögliche Kopfschmerzen äußern kann.

Veränderungen bei der Bestimmung von Laborparametern:
Acetylcystein kann die Bestimmung von Salicylaten beeinflussen. Bei Harnuntersuchungen kann Acetylcystein die Ergebnisse der Bestimmung von Ketonkörpern beeinflussen.

Es wird nicht empfohlen, NAC 200 akut - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln aufzulösen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie NAC 200 akut - 1 A Pharma während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Stillzeit:<
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie NAC 200 akut - 1 A Pharma während der Stillzeit nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

NAC 200 akut - 1 A Pharma enthält Lactose, Sorbitol und Natriumverbindungen:
Nehmen Sie NAC 200 akut - 1 A Pharma daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 1 Brausetablette enthält 4,3 mmol (98,9 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST NAC 200 AKUT - 1 A PHARMA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Angaben für NAC 200 akut - 1 A Pharma. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da NAC 200 akut - 1 A Pharma sonst nicht richtig wirken kann!

• Kinder 2 - 5 Jahre: 2 - 3-mal täglich 1/2 Brausetablette (entsprechend 200 - 300 mg Acetylcystein pro Tag).
• Kinder und Jugendliche 6 - 14 Jahre: 2-mal täglich 1 (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro Tag).
• Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene: 2 - 3-mal täglich 1 (entsprechend 400 - 600 mg Acetylcystein pro Tag).

Art und Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie NAC 200 akut - 1 A Pharma nach den Mahlzeiten ein. Die Brausetablette ist teilbar. Bitte lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus. Bei einer Verschlechterung der Beschwerden oder wenn nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von NAC 200 akut - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Schwere Nebenwirkungen oder Vergiftungen wurden auch nach massiver Überdosierung von Acetylcystein nicht beobachtet. Wenn Sie eine Überdosierung von NAC 200 akut - 1 A Pharma vermuten, verständigen Sie dennoch einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von NAC 200 akut - 1 A Pharma vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, NAC 200 akut - 1 A Pharma einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von NAC 200 akut - 1 A Pharma, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von NAC 200 akut - 1 A Pharma abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung mit NAC 200 akut - 1 A Pharma nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nebenwirkungen:
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

• Gelegentlich: Kopfschmerzen, Fieber, allergische Reaktionen (Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atembeschwerden, Schwellungen von Haut und Schleimhaut, schneller Herzschlag und Blutdruckabfall).
• Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock.
• Nicht bekannt: Gesichtsödeme.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:

• Gelegentlich: Ohrensausen (Tinnitus).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

• Selten: Atemnot, Bronchospasmen – vor allem bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:

• Gelegentlich: Entzündung der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen und Durchfall.
• Selten: Verdauungsstörungen.

Sehr selten ist im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein über das Auftreten von Blutungen berichtet worden, teilweise im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen. Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. In den meisten dieser berichteten Fälle wurde mindestens ein weiteres Arzneimittel gleichzeitig eingenommen, wodurch eine mögliche Verstärkung der beschriebenen mukokutanen Wirkungen nicht ausgeschlossen werden kann. Bei Neuauftreten von schweren Haut- und Schleimhautveränderungen sollten Sie daher unverzüglich ärztlichen Rat einholen und die Anwendung von NAC 200 akut - 1 A Pharma beenden. Nehmen Sie NAC 200 akut - 1 A Pharma nicht weiter ein. Verschiedene Studien bestätigten eine Abnahme der Thrombozytenaggregation (Zusammenballung bestimmter Blutbestandteile) unter der Behandlung mit Acetylcystein. Die klinische Bedeutung hierfür ist bisher unklar.

Gegenmaßnahmen:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) darf NAC 200 akut - 1 A Pharma nicht nochmals eingenommen werden. Verständigen Sie in diesem Fall einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NAC 200 AKUT - 1 A PHARMA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Innenverpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Brausetabletten trocken und lichtgeschützt lagern! Nicht über 30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NAC 200 akut - 1 A Pharma enthält:
Der Wirkstoff ist Acetylcystein. 1 Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein. Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsäure (Vitamin C), Citronensäure, Lactose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcarbonat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Saccharin-Natrium, Himbeer-Aroma (enthält Sorbitol).

Wie NAC 200 akut - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
NAC 200 akut - 1 A Pharma sind weiße, runde, glatte Brausetabletten mit einseitiger Bruchkerbe. NAC 200 akut - 1 A Pharma ist in Packungen mit 20, 40, 50 und 80 Brausetabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020

Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.