Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Mykosert Spray bei Haut- und Fußpilz, Lösung. Wirkstoff: 2% Sertaconazolnitrat. Anwendungsgebiete: zur äußerlichen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder bei Kleienpilzflechte verursacht werden. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mykosert Spray bei Haut- und Fußpilz, Lösung
Wirkstoff: 2% Sertaconazolnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MYKOSERT SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKOSERT SPRAY BEACHTEN?
3. WIE IST MYKOSERT SPRAY ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MYKOSERT SPRAY AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MYKOSERT SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Mykosert Spray ist ein topisches Breitspektrum-Antimykotikum. Mykosert Spray wird zur äußerlichen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder bei Kleienpilzflechte verursacht werden, angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKOSERT SPRAY BEACHTEN?

Mykosert Spray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Sertaconazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• während der Schwangerschaft.

Anwendung von Mykosert Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Bezüglich der Anwendung in der Schwangerschaft beachten Sie den Abschnitt „Mykosert Spray darf nicht angewendet werden“. Klinische Erfahrungen für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Um einen Kontakt des Säuglings zu vermeiden, sollte Mykosert Spray während der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Mykosert Spray enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST MYKOSERT SPRAY ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Mykosert Spray sollte 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden angewendet werden. Bei Hautinfektionen mit Dermatophyten (wie bei Tinea pedis (Fußpilz)) kann auch eine einmal tägliche Anwendung ausreichend sein.

Art der Anwendung:
Sprühen Sie Mykosert Spray mit mehreren Sprühstößen auf die betroffenen Hautbereiche und angrenzenden Areale. Der Sprühabstand sollte ca. 15 cm betragen.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlung wird bis zur vollständigen Abheilung fortgesetzt, maximal 28 Tage. Normalerweise tritt eine Linderung der Beschwerden nach einigen Tagen ein. Führen Sie die Behandlung aber gemäß der empfohlenen Anwendungsdauer weiter. Wird die Behandlung nicht regelmäßig durchgeführt oder vorzeitig abgebrochen, können die Beschwerden wieder auftreten. Wenn Sie innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn keine Besserung feststellen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Wenn Sie eine größere Menge Mykosert Spray angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungen und Symptome einer Überdosierung sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Mykosert Spray vergessen haben:
Wenden Sie bei der nächsten Anwendung nicht die doppelte Menge an, sondern setzen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Mykosert Spray abbrechen:
Unterbrechen oder beenden Sie keinesfalls die Behandlung mit Mykosert Spray ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, da hierdurch der gewünschte Behandlungserfolg gefährdet wäre.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig, betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100:
Lokale Hautreizungen wie Rötung, Brennen, Juckreiz und trockene Haut.

Gelegentlich, betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000:
Kontaktallergische Reaktionen.

Gegenmaßnahmen:
Wenn Sie Anzeichen einer Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktionen bemerken, setzen Sie Mykosert Spray sofort ab und wenden sich an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MYKOSERT SPRAY AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern. Die Lösung ist nach Anbruch bei Raumtemperatur (15–25°C) 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Arzneimittel, die Sie nicht mehr benötigen, können Sie im Hausmüll entsorgen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN:

Was Mykosert Spray enthält:
Der Wirkstoff ist Sertaconazolnitrat. 1 ml Lösung enthält 20 mg Sertaconazolnitrat. Die sonstigen Bestandteile sind: (1,3-Dioxolan-4-yl)methanol-1,3-Dioxan-5-ol-Gemisch (x:y), Ethanol (96%), Propylenglycol.

Wie Mykosert Spray aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose Lösung, Flasche mit 30 ml Lösung. Packungen mit 1 x 30 ml Lösung oder 2 x 30 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12
96052 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329.
E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2023

Wirkstoff: 2% Sertaconazolnitrat. Anwendungsgebiete: zur äußerlichen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder bei Kleienpilzflechte verursacht werden. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol.