Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mykosert Creme bei Haut- und Fußpilz. Wirkstoff: Sertaconazolnitrat. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder Hefen (z.B. Kleienpilzflechte).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mykosert Creme bei Haut- und Fußpilz
Wirkstoff: Sertaconazolnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Mykosert Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mykosert Creme beachten?
3. Wie ist Mykosert Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mykosert Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mykosert Creme und wofür wird sie angewendet?
Mykosert Creme ist ein topisches Breitspektrum-Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazole. Mykosert Creme wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder Hefen (z.B. Kleienpilzflechte).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mykosert Creme beachten?

Mykosert Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Sertaconazolnitrat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Anwendung von Mykosert Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate, Paraffin) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Um einen Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, darf Mykosert Creme während der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Mykosert Creme enthält Methyl-4-hydroxybenzoat:
Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Mykosert Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Mykosert Creme auf die befallenen Hautstellen wie folgt aufgetragen:
Bei Hautmykosen durch Hefen und Dermatophyten, wie Tinea pedis (Fußpilz) 1 – 2 mal täglich (im Abstand von 12 Stunden).

Dauer der Anwendung:
Die Behandlung ist bis zur vollständigen Abheilung fortzuführen, maximal für 28 Tage. Im Allgemeinen kommt es bereits nach wenigen Tagen zu einer Linderung der Beschwerden. Führen Sie die Behandlung aber entsprechend der empfohlenen Anwendungsdauer fort. Bei nicht regelmäßiger Durchführung oder vorzeitigem Abbruch der Therapie können die Beschwerden wieder auftreten.

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn keine Besserung der Beschwerden bemerken.

Wenn Sie eine größere Menge von Mykosert Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen und Überdosierungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Mykosert Creme vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung einmal vergessen haben, so setzen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Behandlung mit Mykosert Creme abbrechen:<
Ein zu frühes Beenden der Behandlung kann den Heilerfolg gefährden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
Hautirritationen wie Rötung, Brennen und Juckreiz.

Bei der Anwendung von Mykosert Creme sind kontaktallergische Reaktionen möglich, die sich in Juckreiz, Rötung, Bläschen, auch außerhalb des Kontaktareals (sog. Streureaktionen) äußern können. Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mykosert Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Nicht benötigte Arzneimittel können in den Hausmüll gegeben werden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mykosert Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Sertaconazolnitrat. 1 g Creme enthält 20 mg Sertaconazolnitrat. Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), Sorbinsäure (Ph.Eur.) (E200), Gemische von Glycerolmonoisostearat/Glyceroldiisostearat, Macrogol-1500-(mono, di)stearat, Macrogol-6-glycerol(mono, di)alkanoat (C12-C18), Paraffin, dickflüssig, gereinigtes Wasser.

Wie Mykosert Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, halbfeste Creme von flüssiger Konsistenz. Geruchlos oder mit schwach öligem Geruch, Packungen mit 20 g und 50 g Creme. Die Tube ist produktionstechnisch zu einem Viertel mit Luft gefüllt. Die angegebene Füllmenge in jeder Tube wird während der Produktion automatisiert überprüft.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Wirkstoff: Sertaconazolnitrat. Anwendungsgebiete: zur äußeren Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder Hefepilze (z.B. Kleienpilzflechte).