Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mykosert Creme bei Haut- und Fußpilz. Wirkstoff: Sertaconazolnitrat. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder Hefen (z.B. schuppige Pilzinfektion) verursacht wurden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mykosert Creme bei Haut- und Fußpilz
Wirkstoff: Sertaconazolnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Mykosert Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mykosert Creme beachten?
3. Wie ist Mykosert Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mykosert Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mykosert Creme und wofür wird sie angewendet?
Mykosert Creme ist ein topisches Breitbandantimykotikum aus der Imidazol-Gruppe. Mykosert Creme wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder Hefen (z.B. schuppige Pilzinfektion) verursacht wurden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mykosert Creme beachten?

Mykosert Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Sertaconazolnitrat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Anwendung von Mykosert Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen sind nicht bekannt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Pessare) kann es durch die enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate, Paraffin) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Klinische Erfahrungen bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Um den Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, sollte Mykosert Creme in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Mykosert Creme enthält Methyl-4-hydroxybenzoat:
Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Mykosert Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Mykosert Creme wie folgt auf den erkrankten Hautstellen angewendet:
Bei Hautinfektionen mit Hefen und Dermatophyten, wie bei Tinea pedis (Fußpilz) 1 – 2-mal täglich (im Abstand von 12 Stunden).

Dauer der Anwendung:
Die Behandlung erfolgt bis zur vollständigen Heilung, maximal 28 Tage. Eine Besserung der Symptome ist in der Regel bereits nach wenigen Tagen zu erkennen. Setzen Sie die Behandlung jedoch entsprechend der empfohlenen Anwendungsdauer fort. Bei nicht regelmäßiger Durchführung bzw. vorzeitigem Abbruch der Behandlung können die Symptome erneut auftreten.

Sollten Sie innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn keine Besserung feststellen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Wenn Sie eine größere Menge Mykosert Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Mykosert Creme vergessen haben:
Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. von Ihrem Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Mykosert Creme abbrechen:
Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung kann den Heilerfolg gefährden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten – kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
Hautirritationen wie Rötung, Brennen und Juckreiz.

Bei Anwendung von Mykosert Creme können Kontaktallergien auftreten, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über den Kontaktbereich hinaus manifestieren (sogenannte Streureaktionen). Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mykosert Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Nicht verwendete Arzneimittel können in den Hausmüll gegeben werden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mykosert Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Sertaconazolnitrat. 1 g Creme enthält 20 mg Sertaconazolnitrat. Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), Sorbinsäure (Ph.Eur.) (E200), Glycerolmonoisostearat/Glyceroldiisostearat-Gemisch, Macrogol-1500-(mono, di)stearat, Macrogol-6-glycerol(mono, di)alkanoat (C12-C18), dickflüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser.

Wie Mykosert Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, halbfeste Creme mit flüssiger Konsistenz. Geruchlos oder mit einem leichten öligen Geruch, Packungen mit 20 g und 50 g Creme. Die Tube ist produktionsbedingt zu einem Viertel mit Luft gefüllt. Die angegebene Füllmenge jeder Tube wird automatisch bei der Herstellung überprüft.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Wirkstoff: Sertaconazolnitrat. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder Hefen (z.B. schuppige Pilzinfektion) verursacht wurden.