Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mykoderm Heilsalbe. Anwendungsgebiete: bei Hefepilzinfektionen der Haut, die sich z.B. in den Körperfalten, wie der Leistenregion, als Windeldermatitis äußern.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mykoderm Heilsalbe
Wirkstoffe: Nystatin (100.000 I.E./g), Zinkoxid (100 mg/g)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mykoderm Heilsalbe vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Mykoderm Heilsalbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykoderm Heilsalbe beachten?
3. Wie ist Mykoderm Heilsalbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mykoderm Heilsalbe aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Mykoderm Heilsalbe und wofür wird sie angewendet?

Mykoderm Heilsalbe ist ein Mittel gegen hefespezifische Pilzerkrankungen. Mykoderm Heilsalbe wird angewendet bei Hefepilzinfektionen der Haut, die sich z.B. in den Körperfalten, wie der Leistenregion, als Windeldermatitis äußern.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykoderm Heilsalbe beachten?

Mykoderm Heilsalbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mykoderm Heilsalbe ist erforderlich:
Anwendung von Kondomen:
Bei der Behandlung mit Mykoderm Heilsalbe im Genital- und Analbereich kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Kinder:
Auf Grund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Bei Anwendung von Mykoderm Heilsalbe mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt geworden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Nystatin, ein Wirkstoff in Mykoderm Heilsalbe, wird nach oraler Gabe bei therapeutischer Dosis über intakte Haut oder Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten. Mykoderm Heilsalbe kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Mykoderm Heilsalbe anzuwenden?

Wenden Sie Mykoderm Heilsalbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, wird Mykoderm Heilsalbe wie folgt angewendet: Die Salbe wird 2-3mal täglich – morgens, (mittags) und abends – auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen, bei Säuglingen bis zu 4mal täglich, jeweils vor dem Windelwechsel.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Die Salbe soll mindestens 1 Woche, im Durchschnitt 2-4 Wochen, bei Bedarf auch länger angewendet werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mykoderm Heilsalbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Mykoderm Heilsalbe vergessen haben:
Führen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort (Salbe nicht häufiger oder dicker auftragen).

Wenn Sie die Anwendung von Mykoderm Heilsalbe abbrechen:
Für einen erfolgreichen Behandlungsverlauf ist es wichtig, das Präparat lange genug anzuwenden. Falls die Behandlung nicht erfolgreich ist, sollten Sie zur Beratung einen Arzt aufsuchen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Mykoderm Heilsalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Juckreiz und leichtes Brennen bei der Anwendung auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mykoderm Heilsalbe aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden! Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Nach Anbruch der Tube ist sie 6 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Mykoderm Heilsalbe enthält?
Die Wirkstoffe sind: Nystatin und Zinkoxid. 1 g Salbe enthält: Nystatin 100.000 I.E., Zinkoxid 100 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Polyethylen – dickflüssiges Paraffin (5:95).

Wie Mykoderm Heilsalbe aussieht und Inhalt der Packung:
Mykoderm Heilsalbe ist in Originalpackungen zu 25 g (N 1), 50 g (N 2) und 100 g (N 3) Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Telefon: 06101 / 539-300
Telefax: 06101 / 539-315
Internet: http://www.engelhard-am.de
E-Mail: info@engelhard-am.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Anwendungsgebiete: bei Hefepilzinfektionen der Haut, die sich z.B. in den Körperfalten als Windeldermatitis in der Leistenregion äußern.