Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mutaflor kapsler. Aktiv stof: Escherichia coli stamme Nissle 1917. Anvendelsesområder: Ved betændelse i tyktarmen (colitis ulcerosa) i remissionsperioden og ved langvarig forstoppelse (kronisk obstipation).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonale.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Mutaflor kapsler, middel til behandling af tarmsygdomme, til brug hos unge og voksne
Aktiv stof: Escherichia coli stamme Nissle 1917

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotekspersonale.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere. - Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Mutaflor, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mutaflor?
3. Sådan skal du tage Mutaflor?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Mutaflor?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Mutaflor, og hvad anvendes det til?

Stofgruppe og virkningsmåde:
Mutaflor er et middel til behandling af tarmsygdomme. Bakterien Escherichia coli (E. coli) stamme Nissle 1917, som er aktivt stof i Mutaflor, er en naturlig tarmbeboer. Den virker antiinflammatorisk i tyktarmen, når den frigives, og bekæmper sygdomsfremkaldende mikroorganismer. Derudover fremmer den kroppens egne forsvarsmekanismer. Desuden understøtter bakterien E. coli stamme Nissle 1917 fordøjelsen. Den frigiver stoffer i tarmen, der stimulerer tarmmuskulaturens aktivitet (peristaltik) og fungerer som energikilder for slimhinden i tyktarmen, hvilket fremmer dens blodcirkulation.

Mutaflor anvendes til:
o Betændelse i tyktarmen (colitis ulcerosa) i remissionsperioden - langvarig forstoppelse (kronisk obstipation)

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mutaflor?

Mutaflor må ikke tages:
o Hvis du er allergisk over for E. coli stamme Nissle 1917 eller en af de øvrige bestanddele i dette lægemiddel, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotekspersonale, før du tager Mutaflor.

Børn:
Brug af Mutaflor er ikke tiltænkt børn. Der er svagere Mutaflor mite kapsler tilgængelige til børn. Kontakt din læge eller apotekspersonale.

Tager du Mutaflor sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotekspersonale, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Især visse antibiotika og sulfonamider kan begrænse effektiviteten af Mutaflor.

Graviditet, amning og fertilitet:
Den bakterie E. coli stamme Nissle 1917, som er aktivt stof i Mutaflor, er en naturlig tarmbeboer. Ved korrekt brug er der ikke kendte risici under graviditet og amning samt for fertilitet.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler, der skal tages.

3. Sådan skal du tage Mutaflor?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller hvis det er angivet af din læge eller apotekspersonale. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis (standarddosis) er for unge i alderen 12-18 år og voksne:
Fra 1.-4. dag 1 kapsel Mutaflor om dagen, derefter 2 kapsler Mutaflor om dagen.

Ved vedholdende forstoppelse kan en daglig dosis på op til 4 kapsler Mutaflor være hensigtsmæssig.

Anvendelsesmåde:
Standarddosis skal tages i forbindelse med et måltid, helst til morgenmad, hele med tilstrækkelig væske.

Ved forekomst af oppustethed eller ved en daglig dosis, der overstiger standarddosis, kan den daglige dosis også tages ligeligt fordelt over dagen i forbindelse med måltider.

Brugsvarighed:
Ved betændelse i tyktarmen (colitis ulcerosa) i remissionsperioden bør Mutaflor tages permanent og regelmæssigt.

Ved forstoppelse (obstipation) kan Mutaflor anvendes i op til 6 uger. I tilfælde af forstoppelse, der har varet i flere år, bør Mutaflor anvendes i kurser, og terapien bør gentages med jævne mellemrum.

Hvis du har indtaget en større mængde Mutaflor, end du burde:
Der kræves ikke særlige forholdsregler ved indtagelse af for store mængder.

Hvis du glemmer at tage Mutaflor:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis. Fortsæt med at tage den gældende dosis uden at tage hensyn til den glemte dosis.

Hvis du stopper med at tage Mutaflor:
Der kræves ikke særlige forholdsregler ved korrekt brug af Mutaflor.

Hvis du tager Mutaflor under en remissionsperiode af betændelse i tyktarmen og ønsker at stoppe indtagelsen, bør du informere din læge. At stoppe indtagelsen af Mutaflor kan fremme forekomsten af et akut skub af tyktarmsbetændelsen.

Hvis du har spørgsmål til indtagelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
o Oppustethed. Den daglige dosis bør ikke gives på én gang, men fordeles jævnt over dagen under måltider.

Meget sjældne (kan påvirke mindre end 1 ud af 10.000 behandlede):

• Abdominale smerter, tarmlyde, tyndtflydende afføring, diarré, kvalme og opkastning
• Hudirritation eller udslæt
• Hovedpine

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Mutaflor?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og blisterstrimlen efter "udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Mutaflor indeholder:

Aktiv stof er:
Escherichia coli stamme Nissle 1917

1 magensyresikker hårdkapsel indeholder 2,5 - 25 x 10^9 levedygtige celler (KBE) af Escherichia coli stamme Nissle 1917

Øvrige bestanddele er:
Maltodextrin, talkum, methacrylsyre-methylmethacrylatcopolymer (1:1) (Ph. Eur.), Macrogol (4000), triethylcitrat, glycerol 85 %, titandioxid, jern(III)-oxid, gelatine, blegnet voks, carnaubavoks, shellak, renset vand

Hvordan Mutaflor ser ud, og indholdet af pakningen:

Udseende:
Kapsler med lukket, rødbrun belægning

Pakninger:

Mutaflor fås i følgende pakninger:

• Pakke med 10 magensyresikre hårdkapsler (urhandel prøvemiddel)
• Pakke med 20, 50 eller 100 magensyresikre hårdkapsler

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk selskab:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 0 23 30 / 977 677
Telefax: 0 23 30 / 977 697
E-mail: office@ardeypharm.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2025.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2026

Aktiv ingrediens: Escherichia coli stamme Nissle 1917. Anvendelsesområder: Ved betændelse i tyktarmen (colitis ulcerosa) i anfaldsfrie perioder (remissionsfase) og ved langvarig forstoppelse (kronisk obstipation).