Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml. Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML BEACHTEN?
3. WIE IST MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML BEACHTEN?

Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Es gab Berichte über schwere Hautreaktionen in Verbindung mit der Anwendung von Ambroxol. Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen, z.B. an Mund, Rachen, Nase, Augen und Genitalien), beenden Sie bitte die Anwendung von Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf. Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion: Wenn Sie unter einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml nur auf ärztliche Anweisung hin eingenommen werden. Wie für jedes Arzneimittel, das in der Leber verstoffwechselt und dann über die Nieren ausgeschieden wird, ist bei einer stark eingeschränkten Nierenfunktion mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Metaboliten von Ambroxol zu rechnen. Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit einer übermäßigen Sekretansammlung einhergehen (z.B. malignes Ziliensyndrom), sollte Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Kinder:
Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.

Einnahme von Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Ambroxol/Antitussiva:
Bei kombinierter Anwendung von Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann ein gefährlicher Sekretstau aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes entstehen, sodass die gleichzeitige Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen sollte.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Ambroxol erreicht das ungeborene Kind. Sie sollten dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft, insbesondere während der ersten 3 Monate, nicht einnehmen.

Stillzeit:
Der Wirkstoff Ambroxol geht in tierexperimentellen Studien in die Muttermilch über. Eine Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Nicht-klinische Studien zeigten keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf die Fertilität oder Reproduktion.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen; entsprechende Studien wurden nicht durchgeführt.

Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml enthält Sorbitol:
Dieses Arzneimittel enthält ca. 1,2 g Sorbitol pro 5 ml (entsprechend 4,9 g pro maximaler empfohlener Tagesdosis). Bitte nehmen Sie Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt:

• Kinder unter 2 Jahren: nur auf ärztliche Anweisung. 2-mal täglich je 1,25 ml Lösung (entspricht 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
• Kinder von 2 bis 5 Jahren: 3-mal täglich je 1,25 ml Lösung (entspricht 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
• Kinder von 6 bis 12 Jahren: 2-3-mal täglich je 2,5 ml Lösung (entspricht 30-45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: In der Regel werden während der ersten 2-3 Tage 3-mal täglich 5 ml Lösung (entspricht 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag), danach 2-mal täglich 5 ml Lösung (entspricht 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.

Bei der Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren ist gegebenenfalls eine Steigerung der Wirksamkeit durch Gabe von 2-mal täglich 10 ml Lösung (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.

• 0-2 Jahre: Nur nach ärztlicher Anweisung 2 x 1,25 ml,
• 2-5 Jahre: 3 x 1,25 ml,
• 6-12 Jahre: 2-3 x 2,5 ml,
• Ab 12 Jahre: In den ersten 2-3 Tagen 3 x 5 ml, danach

Art der Anwendung und Dauer der Anwendung:
Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml ist eine Lösung zum Einnehmen. Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml wird zu oder unabhängig von den Mahlzeiten mit Hilfe des beiliegenden Dosierhilfsmittels (Messbecher) eingenommen. Bitte reinigen Sie den Messbecher nach Gebrauch durch Spülen mit warmem Wasser. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml eingenommen haben, als Sie sollten:
Besondere Überdosierungserscheinungen wurden bisher nicht berichtet. Die bei versehentlicher Überdosierung oder Medikationsfehlern beobachteten Symptome entsprechen den bekannten Nebenwirkungen bei empfohlener Dosis (siehe Abschnitt 4). Verständigen Sie bei Überdosierung einen Arzt, da eventuell eine Behandlung der Symptome notwendig werden kann.

Wenn Sie die Einnahme von Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml vergessen haben:
Wenn Sie einmal die Einnahme von Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml vergessen haben oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte die Einnahme von Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml zum nächsten Zeitpunkt wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml abbrechen:
Bei vorzeitigem Behandlungsabbruch können sich die Symptome verschlimmern.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems, der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Hautausschlag, Nesselsucht.
Nicht bekannt: Schwellung von Haut und Schleimhaut, Juckreiz, schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock, andere Überempfindlichkeitsreaktionen.

Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Geschmacksstörungen.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Häufig: Übelkeit, Taubheitsgefühl im Mund.
Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit.
Sehr selten: Vermehrter Speichelfluss.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Häufig: Taubheitsgefühl im Rachen.
Nicht bekannt: Atemnot (als Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Gelegentlich: Fieber, Schleimhautreaktionen

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweise zur Haltbarkeit nach Anbruch: Nach dem Öffnen der Flasche ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml enthält:
Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid. 5 ml Lösung enthalten 30 mg Ambroxolhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Hydroxyethylcellulose, Glycerol 85 %, Acesulfam-Kalium, Aromastoffe, gereinigtes Wasser. Hinweise: Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml ist für Diabetiker geeignet. 5 ml Lösung entsprechen 0,1 BE. Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml enthält keinen Alkohol.

Wie Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml aussieht und Inhalt der Packung:
Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml ist eine farblose Flüssigkeit mit fruchtartigem Geruch in einer braunen Glasflasche mit kindergesichertem Schraubverschluss. Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml ist in Packungsgrößen mit 100 ml und 250 ml erhältlich.

Das beiliegende Dosierhilfsmittel (Messbecher) ist ein Medizinprodukt und trägt die CE-Kennzeichnung 0459. Hersteller der Dosierhilfsmittel: UNION PLASTIC, Z.A. Robert - B.P. 27, F-43140 Saint Didier en Velay.

Kindergesicherter Flaschenverschluss:

1. Messbecher vom Verschluss abnehmen
2. Verschluss zum Öffnen herunterdrücken
3. Verschluss gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen

Pharmazeutischer Unternehmer:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Vertriebsgebiet Thomae
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: 0 800/77 90 900
Telefax: 0 61 32/72 99 99
www.Mucosolvan.de

Hersteller:
Boehringer Ingelheim España S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona)
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2016

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.