Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Mucosolvan 1mal täglich Retardkapseln 75 mg Hartkapsel, retardiert. Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. Was sind MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln beachten?
3. Wie sind MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln und wofür werden sie angewendet?

MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln werden angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln beachten?

MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• von Kindern unter 12 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen, z. B. in Mund, Hals, Nase, Augen und im Genitalbereich), beenden Sie bitte umgehend die Anwendung von MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln und holen Sie ärztlichen Rat ein.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion:
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, dürfen MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln nur nach ärztlicher Anweisung eingenommen werden. Wie für jedes Arzneimittel, das in der Leber verstoffwechselt und dann über die Niere ausgeschieden wird, ist bei einer stark eingeschränkten Nierenfunktion mit einer Anreicherung von in der Leber gebildeten Stoffwechselprodukten (Metaboliten) von Ambroxol zu rechnen.

Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretbildung einhergehen, z. B. malignes Ziliensyndrom, sollten MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Kinder:
MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln sind für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Für diese Altersgruppe stehen MUCOSOLVAN Kindersaft 30 mg/5 ml und MUCOSOLVAN Tropfen 30 mg/2 ml zur Verfügung.

Einnahme von MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Ambroxol/Antitussiva:
Bei kombinierter Anwendung von MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann bei Patienten mit bestehenden Atemwegserkrankungen, die mit einer vermehrten Schleimbildung einhergehen, wie z. B. zystische Fibrose oder Bronchiektasen, aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein (gefährlicher) Sekretstau entstehen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Ambroxol erreicht das ungeborene Kind. Klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche haben keine Anzeichen schädlicher Auswirkungen auf das ungeborene Kind gezeigt. Trotzdem sollten Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten, nicht einnehmen.

Stillzeit:<
Der Wirkstoff Ambroxol geht in Tierversuchen in die Muttermilch über. Obwohl keine nachteiligen Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten sind, wird die Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Nicht-klinische Studien ergaben keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf die Zeugungs- oder Gebärfähigkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

3. Wie sind MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1-mal täglich 1 Retardkapsel (entsprechend 75 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Art und Dauer der Anwendung:
MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. Wasser, Tee oder Fruchtsaft) unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln eingenommen haben, als Sie sollten:
Besondere Überdosierungserscheinungen wurden bisher nicht berichtet. Die bei versehentlicher Überdosierung oder Medikationsfehlern beobachteten Symptome entsprechen den bekannten Nebenwirkungen, die bei der empfohlenen Dosis auftreten können (siehe Abschnitt 4). Verständigen Sie bei einer Überdosierung einen Arzt, da eine Behandlung der Symptome erforderlich sein kann.

Wenn Sie die Einnahme von MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme von MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln einmal vergessen haben oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte die Einnahme von MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln zum nächsten Zeitpunkt, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln abbrechen:
Bei vorzeitigem Abbruch der Behandlung können sich die Beschwerden verschlimmern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems:
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen
Nicht bekannt: Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhäute oder des Gewebes unter den Schleimhäuten) und Juckreiz

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Selten: Ausschlag, Nesselsucht
Nicht bekannt: Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Häufig: Übelkeit
Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen
Sehr selten: Verstärkter Speichelfluss

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Nicht bekannt: Atemnot (als Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Gelegentlich: Fieber, Schleimhautreaktionen

Gegenmaßnahmen:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln enthält:
Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid.

1 Hartkapsel, retardiert, enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt:
Crospovidon
Carnaubawachs
Stearylalkohol
Magnesiumstearat

Kapsel-Kappe:
Gelatine
Gereinigtes Wasser
Titandioxid (E 171)
Eisenoxide (E 172)

Kapsel-Bedruckung:
Schellack
Titandioxid (E 171)

Wie MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln aussehen und Inhalt der Packung:
Hartkapseln mit orangefarbenem Unterteil und rotbraunem Oberteil mit der Aufschrift „MUC 01“

MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln sind in Packungen mit 10 Hartkapseln, retardiert, 20 Hartkapseln, retardiert und 50 Hartkapseln, retardiert, erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Brüningstraße 50
65929 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011

Hersteller:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2024

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).